Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom och kabergolin

3 april 2012 uppdaterad av: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Effekten av kabergolin på follikulär mikromiljöprofil hos patienter med hög risk för Ohss

Kabergolin förebygger ovariellt hyperstimuleringssyndrom hos högriskpatienter genom att störa follikulärt vätskehormon mikromiljömässigt förändra follikelvätskenivåerna av insulin som tillväxthormon -I (IGF-I), antimulleriskt hormon (AMH), inhibin B och hepatocyttillväxtfaktornivåer (HGF) i kvinnor med PCOS och hög risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dopaminagonister har föreslagits som en profylaktisk behandling av OHSS hos kvinnor med hög risk för OHSS, men den möjliga verkningsmekanismen har inte varit klart känd. I experimentella studier föreslogs hämning av vaskulär endoteltillväxtfaktorbaserad väg som en möjlig effekt av mekanismen för dopaminagonister. Rollen hepatocyttillväxtfaktor (HGF), insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I), inhibin B och antimullerian hormon (AMH) på kabergolinverkan i förebyggande av OHSS har dock inte varit känd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utveckling av mer än 14 ledande folliklar större än 10 mm och serumöstradiol mer än 3000 pg/ml vid slutet av ägglossningsinduktion med långt luteal ägglossningsinduktionsprotokoll.
  • Att ha kriterierna för PCOS

Exklusions kriterier:

  • Har inte inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kabergolinadministrerad grupp

Patienterna i denna grupp kommer att ha kabergolin (Dostinex tablett, Pfizer, Istanbul, Turkiet, påbörjad på dagen för HCG, 0,5 mg/dag i 8 dagar) för att förebygga OHSS.

Alla patienter administrerades ett långt lutealt protokoll för ägglossningsinduktion.
Läkemedel: Kabergolin
Kabergolin tablett, Pfizer, Istanbul, Turkiet, startade på dagen med HCG, 0,5 mg/dag i 8 dagar
Andra namn:
  • Dostinex
NO_INTERVENTION: Kontrollarm

Patienterna i kontrollgruppen hade ingen manipulation för att förhindra OHSS och ålders-, BMI-matchade med den aktiva jämförelsegruppen.

Alla patienter administrerades ett långt lutealt protokoll för ägglossningsinduktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentrationer av follikelvätska AMH
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentrationer av follikulär vätska inhibin B
Tidsram: 1 år
1 år
Koncentrationer av follikelvätska HGF
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Utredare

  • Studiestol: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

3 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESG1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera