Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom og cabergolin

3. april 2012 opdateret af: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Effekten af ​​cabergolin på follikulær mikromiljøprofil hos patienter med høj risiko for åhss

Cabergolin forebygger ovariehyperstimuleringssyndrom hos højrisikopatienter ved at forstyrre follikulært væskehormon mikromiljømæssigt ændre follikulærvæskeniveauerne af insulin som væksthormon -I (IGF-I), antimullerian hormon (AMH), inhibin B og hepatocytvækstfaktor (HGF) niveauer i kvinder med PCOS og høj risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dopaminagonister er blevet foreslået som en profylaktisk behandling af OHSS hos kvinder med høj risiko for OHSS, men den mulige virkningsmekanisme har ikke været klart kendt. I eksperimentelle undersøgelser blev hæmning af vaskulær endotelvækstfaktorbaseret vej foreslået som en mulig virkning af mekanisme af dopaminagonister. Men den rolle, hepatocytvækstfaktor (HGF), insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I), inhibin B og antimullerian hormon (AMH) på cabergolinvirkning i OHSS-forebyggelse, har ikke været kendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvikling af mere end 14 førende follikler større end 10 mm og serumøstradiol mere end 3000 pg/ml ved slutningen af ​​ægløsningsinduktion med lang luteal ægløsningsinduktionsprotokol.
  • At have kriterierne for PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cabergolin administreret gruppe

Patienterne i denne gruppe vil have cabergolin (Dostinex tablet, Pfizer, Istanbul, Tyrkiet, startet på dagen med HCG, 0,5 mg/dag i 8 dage) til forebyggelse af OHSS.

Alle patienter fik en lang luteal protokol til ægløsningsinduktion.
Medicin: Cabergolin
Cabergolin tablet, Pfizer, Istanbul, Tyrkiet, startede på dagen med HCG, 0,5 mg/dag i 8 dage
Andre navne:
  • Dostinex
NO_INTERVENTION: Kontrolarm

Patienterne i kontrolgruppen havde ingen manipulation til forebyggelse af OHSS og alders-, BMI-matchet med den aktive komparatorgruppe.

Alle patienter fik en lang luteal protokol til ægløsningsinduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentrationer af follikelvæske AMH
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentrationer af follikelvæske inhibin B
Tidsramme: 1 år
1 år
Koncentrationer af follikelvæske HGF
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2012

Først opslået (SKØN)

3. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESG1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med Cabergolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner