Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom og kabergolin

3. april 2012 oppdatert av: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Effekten av kabergolin på follikulær mikromiljøprofil hos pasienter med høy risiko for ohss

Kabergolin forhindrer ovariehyperstimuleringssyndrom hos høyrisikopasienter ved å forstyrre follikulærvæskehormon mikromiljømessig endre follikulærvæskenivåene av insulin som veksthormon -I (IGF-I), antimullerisk hormon (AMH), inhibin B og hepatocyttvekstfaktor (HGF) nivåer i kvinner med PCOS og høy risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dopaminagonister har blitt foreslått som en profylaktisk behandling for OHSS hos kvinner med høy risiko for OHSS, men den mulige virkningsmekanismen har ikke vært klart kjent. I eksperimentelle studier ble hemming av vaskulær endotelial vekstfaktorbasert vei foreslått som en mulig virkning av mekanismen til dopaminagonister. Rollen hepatocytt-vekstfaktor (HGF), insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I), inhibin B og antimullerian hormon (AMH) på kabergolinvirkning i OHSS-forebygging har imidlertid ikke vært kjent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utvikling av mer enn 14 ledende follikler større enn 10 mm og serumøstradiol mer enn 3000 pg/ml ved slutten av eggløsningsinduksjon med lang luteal ovulasjonsinduksjonsprotokoll.
  • Å ha kriteriene for PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kabergolin administrert gruppe

Pasientene i denne gruppen vil ha kabergolin (Dostinex tablett, Pfizer, Istanbul, Tyrkia, startet på dagen med HCG, 0,5 mg/dag i 8 dager) for forebygging av OHSS.

Alle pasienter ble administrert lang luteal protokoll for eggløsningsinduksjon.
Legemiddel: Kabergolin
Cabergolin tablett, Pfizer, Istanbul, Tyrkia, startet på dagen med HCG, 0,5 mg/dag i 8 dager
Andre navn:
  • Dostinex
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm

Pasientene i kontrollgruppen hadde ingen manipulasjon for forebygging av OHSS og alders-, BMI-matchet med den aktive komparatorgruppen.

Alle pasienter ble administrert lang luteal protokoll for eggløsningsinduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjoner av follikulærvæske AMH
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjoner av follikulærvæskeinhibin B
Tidsramme: 1 år
1 år
Konsentrasjoner av follikulærvæske HGF
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

3. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESG1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere