オハイオ患者ナビゲーター研究プログラム (OPNRP)
2021年2月22日 更新者:Electra Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
オハイオ患者ナビゲーション研究プログラム
オハイオ州患者ナビゲーター研究プログラム (OPNRP) は、オハイオ州コロンバスにおける乳癌、子宮頸癌、結腸直腸癌のタイムリーな診断と治療に関する格差を緩和することを提案しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
オハイオ患者ナビゲーター研究プログラム (OPNRP) の目標は、文化に配慮した方法で、乳がん、子宮頸がん、および結腸直腸がんと診断された人が、質の高い標準的ながん治療にタイムリーにアクセスできるようにすることです。 このプログラムは、オハイオ州コロンバスにあるオハイオ州立大学プライマリ ケア ネットワーク (OSU PCN) およびコロンバス ネイバーフッド ヘルス センター (CNHC) のクリニック内で実施されます。より低い社会経済的地位、および高齢者)人口。 この目標は、次の目標を達成することによって達成されます。
目的
- OPNRP は、オハイオ州立大学総合がんセンター (OSUCCC) とジェームズがん病院 (JCH)、アメリカがん協会 (ACS) のオハイオ部、マイノリティ ヘルスに関するオハイオ委員会 ( OCMH);
- 診断と治療サービスを迅速に行うための紹介パターンと障壁、およびこれらの診療所ネットワークの患者間の障壁を克服するための戦略を評価するための形成的研究段階を実施します。
- 12 のプライマリ ケア クリニックで患者ナビゲーター プログラムを実施および評価し、グループの無作為化および制御されたデザインを使用して、介入の有効性を評価し、標準的ながんの診断とサービス、およびがん以外の解決またはがんの診断と治療後の提供までの時間を短縮します。乳がん、子宮頸がん、または結腸直腸がんのがん検出手順からの異常所見の診断、およびケアと生活の質に対する患者の満足度の向上。
- プロセス評価を実施して、介入プログラムの実施に対する障壁、介入の特徴 (例: 予約を守る/逃す、患者に提供する資料など)、ナビゲーターに対する患者の満足度、およびナビゲーター プログラムに対するクリニックの認識を評価します。 ;と
- ナビゲータープログラムの費用対効果評価を行います。 この研究の結果は、コミュニティ パートナーによってオハイオ州全体に広められ、国立がん研究所 (NCI) と保健福祉省の目標である、十分なサービスを受けていない集団におけるがんの負担を軽減するために、患者ナビゲーターを利用する具体的な方法に関する情報を提供するために使用されます。サービス (DHS) ヘルシー ピープル 2010。 OPNRP は、NCI/ACS の患者ナビゲーター研究プログラム (PNRP) の 9 つの助成対象者の 1 つです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
941
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- プライマリケアの常連患者になる
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 異常なスクリーニング検査、異常な診断検査、または子宮頸がん、乳がん、または結腸直腸がんの診断検査、または子宮頸がん、乳がん、または結腸直腸がんの診断につながる異常な臨床所見のいずれかを受けた
- 英語またはスペイン語を話し、理解する。 英語を話せず理解できない参加者は、翻訳サービスが利用できる場合にのみ、プログラムに登録/同意されます。
除外基準:
- 認知障害
- -がんの既往歴(皮膚の非黒色腫を除く)
- 老人ホームでの生活
- 事前のナビゲーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入クリニック
被験者と一致する患者ナビゲーター。
患者ナビゲーターは、介入クリニックで被験者と照合され、がんの治療/診断または異常な検査結果、フォローアップ検査または治療に関する質問、問題、または懸念について患者を支援します。
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被験者は患者ナビゲーターと一致します。
患者ナビゲーターが患者を呼び出します。
異常検査から治療までの時間を測定します。
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プラセボコンパレーター:コントロールクリニック
件名は、情報提供/教育資料の郵送です。
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対象者には、情報/教育資料が郵送されます。
異常検査から治療までの時間を測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房、子宮頸部、結腸または直腸の異常評価から必要な検査と治療までの時間
時間枠:1年まで
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乳癌、子宮頸癌、結腸癌または直腸癌の異常な検査診断から、必要なフォローアップ検査または治療が行われるまでの時間。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障壁の数と、必要な検査と治療を受ける際の障壁の影響
時間枠:1年
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障壁のリストと数、およびそれらが必要なスクリーニング検査または治療を受けられない人の理由にどのように影響するかを定性的に示す
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Electra D Paskett, PhD、The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (その他の助成金/資金番号:American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (レジストリ識別子:Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (その他の識別子:OSU)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。