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Ohio Patient Navigator-Forschungsprogramm (OPNRP)

22. Februar 2021 aktualisiert von: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ohio Patient Navigation Research Program

Das Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) schlägt vor, Ungleichheiten in Bezug auf die rechtzeitige Diagnose und Behandlung von Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs in Columbus, OH, zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) ist es, Personen, bei denen Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs diagnostiziert wurde, auf kulturell sensible Weise den zeitnahen Zugang zu qualitativ hochwertiger Standard-Krebsversorgung zu erleichtern. Dieses Programm wird in Kliniken des Primary Care Network der Ohio State University (OSU PCN) und der Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) in Columbus, Ohio, mit einem überwiegenden Anteil von Patienten aus unterversorgten (d. h. rassischen/ethnischen Minderheiten, Menschen aus) durchgeführt niedrigeren sozioökonomischen Status und ältere Menschen). Dieses Ziel wird erreicht, indem die folgenden Ziele erreicht werden:

Ziele

  • Entwicklung des OPNRP durch die Arbeit eines Konsortiums von Institutionen, darunter das Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) und das James Cancer Hospital (JCH), die Ohio Division der American Cancer Society (ACS) und die Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
  • Führen Sie eine formative Forschungsphase durch, um Überweisungsmuster und Hindernisse für schnelle Diagnose- und Behandlungsdienste sowie Strategien zur Überwindung von Hindernissen zwischen Patienten dieser Kliniknetzwerke zu bewerten.
  • Implementieren und bewerten Sie das Patientennavigationsprogramm in 12 Kliniken der Grundversorgung unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Gruppendesigns, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, um die Zeit bis zur Bereitstellung von Standardkrebsdiagnosen und -diensten und der Nicht-Krebslösung oder Krebsdiagnose und -behandlung zu verkürzen die Diagnose eines auffälligen Befunds aus einem Krebserkennungsverfahren für Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs sowie Verbesserung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege und Lebensqualität;
  • Führen Sie eine Prozessbewertung durch, um die Hindernisse für die Implementierung des Interventionsprogramms, die Merkmale der Intervention (z. B. eingehaltene/verpasste Termine, den Patienten zur Verfügung gestellte Materialien usw.), die Patientenzufriedenheit mit dem Navigator und die Wahrnehmung des Navigatorprogramms durch die Klinik zu bewerten ; und
  • Führen Sie eine Kosten-Nutzen-Bewertung des Navigator-Programms durch. Die Ergebnisse dieser Studie werden von Gemeindepartnern in ganz Ohio verbreitet und verwendet, um Informationen über konkrete Möglichkeiten zur Verwendung von Patientennavigatoren bereitzustellen, um die Krebsbelastung in unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu verringern, ein Ziel des National Cancer Institute (NCI) und des Department of Health and Human Dienstleistungen (DHS) Gesunde Menschen 2010. Das OPNRP ist einer von neun Stipendiaten des Patient Navigator Research Program (PNRP) von NCI/ACS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

941

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Seien Sie regelmäßiger Patient der Hausarztpraxis
  • In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Entweder einen anormalen Screening-Test, einen anormalen diagnostischen Test oder einen anormalen klinischen Befund, der zu einem diagnostischen Test auf Gebärmutterhals-, Brust- oder Darmkrebs führte, oder eine Diagnose von Gebärmutterhals-, Brust- oder Darmkrebs hatte
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch oder Spanisch. Teilnehmer, die kein Englisch sprechen und verstehen, werden nur dann in das Programm eingeschrieben/zugelassen, wenn Übersetzungsdienste verfügbar sind.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Vorgeschichte von Krebs (außer Nicht-Melanom der Haut)
  • Wohnen in einem Pflegeheim
  • Vorherige Navigation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsklinik
Patient Navigator abgestimmt auf Themen. Patient Navigators werden mit Probanden in den Interventionskliniken abgeglichen und unterstützen Patienten bei Fragen, Problemen oder Bedenken bezüglich ihrer Krebsbehandlung/Diagnose oder abnormalen Testergebnissen und Folgetests oder -behandlungen
Das Subjekt wird mit einem Patientennavigator abgeglichen. Der Patientennavigator ruft den Patienten. Die Zeitspanne zwischen dem anormalen Test und der Behandlung wird gemessen.
Placebo-Komparator: Kontrollkliniken
Themen sind per Post zugesandte Informations-/Bildungsmaterialien.
Den Probanden werden Informations-/Bildungsmaterialien zugesandt. Die Zeitspanne zwischen dem anormalen Test und der Behandlung wird gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitspanne von der anormalen Beurteilung der Brust, des Gebärmutterhalses und des Dickdarms oder Rektums bis zu den erforderlichen Tests und Behandlungen
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Wie viel Zeit vergeht zwischen einer anormalen Testdiagnose für Brust-, Gebärmutterhals-, Dickdarm- oder Mastdarmkrebs bis zur Durchführung der erforderlichen Folgeuntersuchungen oder Behandlung.
Bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Barrieren und Auswirkung der Barrieren auf den Erhalt erforderlicher Tests und Behandlungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Liste und Anzahl der Barrieren und qualitativ, wie sie die Gründe einer Person beeinflussen, einen erforderlichen Screening-Test oder eine erforderliche Behandlung nicht zu erhalten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Registrierungskennung: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Andere Kennung: OSU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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