- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01569672
Ohio Patient Navigator-Forschungsprogramm (OPNRP)
Ohio Patient Navigation Research Program
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel des Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) ist es, Personen, bei denen Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs diagnostiziert wurde, auf kulturell sensible Weise den zeitnahen Zugang zu qualitativ hochwertiger Standard-Krebsversorgung zu erleichtern. Dieses Programm wird in Kliniken des Primary Care Network der Ohio State University (OSU PCN) und der Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) in Columbus, Ohio, mit einem überwiegenden Anteil von Patienten aus unterversorgten (d. h. rassischen/ethnischen Minderheiten, Menschen aus) durchgeführt niedrigeren sozioökonomischen Status und ältere Menschen). Dieses Ziel wird erreicht, indem die folgenden Ziele erreicht werden:
Ziele
- Entwicklung des OPNRP durch die Arbeit eines Konsortiums von Institutionen, darunter das Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) und das James Cancer Hospital (JCH), die Ohio Division der American Cancer Society (ACS) und die Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
- Führen Sie eine formative Forschungsphase durch, um Überweisungsmuster und Hindernisse für schnelle Diagnose- und Behandlungsdienste sowie Strategien zur Überwindung von Hindernissen zwischen Patienten dieser Kliniknetzwerke zu bewerten.
- Implementieren und bewerten Sie das Patientennavigationsprogramm in 12 Kliniken der Grundversorgung unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Gruppendesigns, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, um die Zeit bis zur Bereitstellung von Standardkrebsdiagnosen und -diensten und der Nicht-Krebslösung oder Krebsdiagnose und -behandlung zu verkürzen die Diagnose eines auffälligen Befunds aus einem Krebserkennungsverfahren für Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs sowie Verbesserung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege und Lebensqualität;
- Führen Sie eine Prozessbewertung durch, um die Hindernisse für die Implementierung des Interventionsprogramms, die Merkmale der Intervention (z. B. eingehaltene/verpasste Termine, den Patienten zur Verfügung gestellte Materialien usw.), die Patientenzufriedenheit mit dem Navigator und die Wahrnehmung des Navigatorprogramms durch die Klinik zu bewerten ; und
- Führen Sie eine Kosten-Nutzen-Bewertung des Navigator-Programms durch. Die Ergebnisse dieser Studie werden von Gemeindepartnern in ganz Ohio verbreitet und verwendet, um Informationen über konkrete Möglichkeiten zur Verwendung von Patientennavigatoren bereitzustellen, um die Krebsbelastung in unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu verringern, ein Ziel des National Cancer Institute (NCI) und des Department of Health and Human Dienstleistungen (DHS) Gesunde Menschen 2010. Das OPNRP ist einer von neun Stipendiaten des Patient Navigator Research Program (PNRP) von NCI/ACS.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Seien Sie regelmäßiger Patient der Hausarztpraxis
- In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
- Entweder einen anormalen Screening-Test, einen anormalen diagnostischen Test oder einen anormalen klinischen Befund, der zu einem diagnostischen Test auf Gebärmutterhals-, Brust- oder Darmkrebs führte, oder eine Diagnose von Gebärmutterhals-, Brust- oder Darmkrebs hatte
- Sprechen und verstehen Sie Englisch oder Spanisch. Teilnehmer, die kein Englisch sprechen und verstehen, werden nur dann in das Programm eingeschrieben/zugelassen, wenn Übersetzungsdienste verfügbar sind.
Ausschlusskriterien:
- Kognitiv beeinträchtigt
- Vorgeschichte von Krebs (außer Nicht-Melanom der Haut)
- Wohnen in einem Pflegeheim
- Vorherige Navigation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsklinik
Patient Navigator abgestimmt auf Themen.
Patient Navigators werden mit Probanden in den Interventionskliniken abgeglichen und unterstützen Patienten bei Fragen, Problemen oder Bedenken bezüglich ihrer Krebsbehandlung/Diagnose oder abnormalen Testergebnissen und Folgetests oder -behandlungen
|
Das Subjekt wird mit einem Patientennavigator abgeglichen.
Der Patientennavigator ruft den Patienten.
Die Zeitspanne zwischen dem anormalen Test und der Behandlung wird gemessen.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollkliniken
Themen sind per Post zugesandte Informations-/Bildungsmaterialien.
|
Den Probanden werden Informations-/Bildungsmaterialien zugesandt.
Die Zeitspanne zwischen dem anormalen Test und der Behandlung wird gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitspanne von der anormalen Beurteilung der Brust, des Gebärmutterhalses und des Dickdarms oder Rektums bis zu den erforderlichen Tests und Behandlungen
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Wie viel Zeit vergeht zwischen einer anormalen Testdiagnose für Brust-, Gebärmutterhals-, Dickdarm- oder Mastdarmkrebs bis zur Durchführung der erforderlichen Folgeuntersuchungen oder Behandlung.
|
Bis zu einem Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Barrieren und Auswirkung der Barrieren auf den Erhalt erforderlicher Tests und Behandlungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Liste und Anzahl der Barrieren und qualitativ, wie sie die Gründe einer Person beeinflussen, einen erforderlichen Screening-Test oder eine erforderliche Behandlung nicht zu erhalten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Brusterkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Gebärmutterhalstumoren
- Neoplasien der Brust
- Darmneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Registrierungskennung: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Andere Kennung: OSU)
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