Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumný program navigátorů pacientů v Ohiu (OPNRP)

22. února 2021 aktualizováno: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Výzkumný program navigace pacientů v Ohiu

Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) navrhuje zmírnit rozdíly ve vztahu k včasné diagnóze a léčbě rakoviny prsu, děložního čípku a kolorektálního karcinomu v Columbusu, OH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) je umožnit včasný přístup ke kvalitní standardní onkologické péči osobám s diagnózou rakoviny prsu, děložního čípku a kolorektálního karcinomu kulturně citlivým způsobem. Tento program bude probíhat na klinikách The Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) a Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) v Columbusu v Ohiu s převahou pacientů z řad pacientů s nedostatečnou obsluhou (tj. rasových/etnických menšin, lidí nižší socioekonomický status a starší) populace. Tohoto cíle bude dosaženo splněním následujících cílů:

Cíle

  • Rozvíjejte OPNRP prostřednictvím práce konsorcia institucí včetně The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) a James Cancer Hospital (JCH), Ohio Division of the American Cancer Society (ACS) a Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
  • Proveďte formativní výzkumnou fázi k posouzení vzorců doporučení a překážek pro rychlou diagnostiku a léčbu, jakož i strategií k překonání překážek mezi pacienty těchto sítí klinik;
  • Implementujte a vyhodnoťte program pacientského navigátoru ve 12 klinikách primární péče pomocí skupinově randomizovaného, ​​kontrolovaného designu k posouzení účinnosti intervence, aby se zkrátila doba do dodání standardní diagnózy a služeb rakoviny a vyřešení nenádorového onemocnění nebo diagnózy a léčby rakoviny po diagnostika abnormálního nálezu z postupu detekce rakoviny prsu, děložního čípku nebo kolorektálního karcinomu, jakož i zlepšení spokojenosti pacientů s péčí a kvalitou života;
  • Proveďte hodnocení procesu, abyste posoudili překážky implementace intervenčního programu, vlastnosti intervence (např. dodržované/zmeškané schůzky, materiály poskytované pacientům atd.), spokojenost pacientů s navigátorem a kliniky vnímání programu navigátoru ; a
  • Proveďte vyhodnocení efektivity nákladů programu navigátor. Výsledky této studie budou komunitními partnery šířeny po celém Ohiu a použity k poskytování informací o konkrétních způsobech využití pacientských navigátorů ke snížení zátěže rakovinou v populacích s nedostatečnými službami, což je cílem National Cancer Institute (NCI) a Department of Health and Human Služby (DHS) Zdraví lidé 2010. OPNRP je jedním z devíti příjemců grantu ve výzkumném programu NCI/ACS Patient Navigator Research Program (PNRP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

941

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Být pravidelným pacientem ordinace primární péče
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Měli jste buď abnormální screeningový test, abnormální diagnostický test nebo abnormální klinický nález vedoucí k diagnostickému testování na rakovinu děložního čípku, prsu nebo kolorektálního karcinomu nebo diagnózu rakoviny děložního čípku, prsu nebo kolorektálního karcinomu
  • Mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky. Účastníci, kteří nemluví a nerozumí anglicky, budou do programu zapsáni/schváleni pouze v případě, že jsou k dispozici překladatelské služby.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně postižený
  • Předchozí rakovina (kromě nemelanomu kůže)
  • Bydlení v pečovatelském domě
  • Předchozí navigace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční klinika
Pacient Navigátor spárovaný s předměty. Navigátoři pacientů budou spojeni se subjekty na intervenčních klinikách a budou pacientům pomáhat s otázkami, problémy nebo obavami ohledně jejich léčby/diagnózy rakoviny nebo abnormálních výsledků testů a následného testu nebo léčby.
Behaviorální: Pacient Navigátor se shoduje s předmětem
Subjekt je spárován s navigátorem pacienta. Pacient navigátor volá pacienta. Bude měřena doba mezi abnormálním testem a léčbou.
Komparátor placeba: Kontrolní kliniky
Předměty jsou zasílány poštou informační/vzdělávací materiály.
Behaviorální: Předměty jsou zasílány poštou informační/vzdělávací materiály
Předmětům budou zaslány informační/vzdělávací materiály. Bude měřena doba mezi abnormálním testem a léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od abnormálního hodnocení prsu, děložního čípku a tlustého střeva nebo konečníku po potřebné testy a léčbu
Časové okno: Do jednoho roku
Kolik času uplyne mezi abnormální diagnózou rakoviny prsu, děložního čípku, tlustého střeva nebo konečníku do doby, kdy jsou provedeny potřebné následné testy nebo léčba.
Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bariér a vliv bariér na získání potřebných testů a léčby
Časové okno: 1 rok
Seznam a počet překážek a kvalitativně, jak ovlivňují důvody, proč osoba nedostala potřebný screeningový test nebo léčbu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Identifikátor registru: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Jiný identifikátor: OSU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Pacient Navigátor se shoduje s předmětem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit