Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP)

22 februari 2021 uppdaterad av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ohio Patient Navigation Research Program

Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) föreslår att lindra skillnader i förhållande till snabb diagnos och behandling av bröst-, livmoderhalscancer och kolorektal cancer i Columbus, OH.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) är att underlätta snabb tillgång till standard cancervård av hög kvalitet för personer som diagnostiserats med bröst-, livmoderhalscancer och kolorektal cancer på ett kulturellt känsligt sätt. Detta program kommer att genomföras på kliniker i Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) och Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) i Columbus, Ohio med en övervägande del av patienter från underbetjänade (dvs. ras/etniska minoriteter, människor från lägre socioekonomisk status och äldre) befolkningar. Detta mål kommer att uppnås genom att uppfylla följande mål:

Mål

  • Utveckla OPNRP genom arbetet i ett konsortium av institutioner inklusive Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) och James Cancer Hospital (JCH), Ohio Division of the American Cancer Society (ACS) och Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
  • Genomföra en formativ forskningsfas för att bedöma remissmönster och hinder för snabb diagnos och behandlingstjänster, samt strategier för att övervinna barriärer bland patienter i dessa kliniknätverk;
  • Implementera och utvärdera patientnavigatorprogrammet i 12 primärvårdskliniker med hjälp av en grupp randomiserad, kontrollerad design för att bedöma effektiviteten av interventionen för att minska tiden till leverans av standard cancerdiagnos och tjänster och icke-cancerlösning eller cancerdiagnos och behandling efter diagnos av ett onormalt fynd från ett cancerupptäcktsförfarande för bröst-, livmoderhalscancer eller kolorektal cancer, samt förbättra patienttillfredsställelsen med vård och livskvalitet;
  • Genomför en processutvärdering för att bedöma hindren för genomförandet av interventionsprogrammet, funktionerna i interventionen (t.ex. hållna/missade möten, material som tillhandahålls till patienter, etc.), patientnöjdhet med navigatorn och klinikens uppfattning om navigatorprogrammet ; och
  • Genomför en kostnadseffektivitetsutvärdering av navigatorprogrammet. Resultaten från denna studie kommer att spridas över hela Ohio av samhällspartners och användas för att ge information om konkreta sätt att använda patientnavigatorer för att minska bördan av cancer i underbetjänade befolkningar, ett mål för National Cancer Institute (NCI) och Department of Health and Human Services (DHS) Healthy People 2010. OPNRP är en av nio bidragstagare i NCI/ACS:s Patient Navigator Research Program (PNRP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

941

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Var en vanlig patient i primärvården
  • Kunna ge informerat samtycke
  • Har haft antingen ett onormalt screeningtest, ett onormalt diagnostiskt test eller ett onormalt kliniskt fynd som leder till diagnostiska tester för livmoderhalscancer, bröstcancer eller kolorektal cancer, eller en diagnos av livmoderhalscancer, bröstcancer eller kolorektal cancer
  • Tala och förstå engelska eller spanska. För de deltagare som inte talar och förstår engelska kommer de endast att registreras/samtyckas till programmet om översättningstjänster är tillgängliga.

Exklusions kriterier:

  • Kognitivt nedsatt
  • Tidigare cancerhistoria (förutom icke-melanom i huden)
  • Bor på ett äldreboende
  • Föregående navigering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsklinik
Patientnavigator matchad med ämnen. Patientnavigatorer kommer att matchas med försökspersoner på interventionsklinikerna och kommer att hjälpa patienter med frågor, problem eller problem med deras cancerbehandling/diagnos eller onormala testresultat och uppföljningstest eller behandlingar
Ämnet matchas med en patientnavigator. Patientnavigatorn ringer upp patienten. Tiden mellan det onormala testet och behandlingen kommer att mätas.
Placebo-jämförare: Kontrollkliniker
Ämnen postas informations-/utbildningsmaterial.
Ämnen kommer att skickas med informations-/utbildningsmaterial. Tiden mellan det onormala testet och behandlingen kommer att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från onormal utvärdering av bröstet, livmoderhalsen och tjocktarmen eller ändtarmen till nödvändiga tester och behandling
Tidsram: Upp till ett år
Hur lång tid går det mellan en onormal testdiagnos för bröst-, livmoderhalscancer eller tjocktarmscancer eller ändtarmscancer tills de nödvändiga uppföljningstesterna eller behandlingen görs.
Upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal barriärer och effekt av barriärer på att få nödvändiga tester och behandlingar
Tidsram: 1 år
Lista över och antal barriärer och kvalitativt hur de påverkar en persons orsaker till att inte få ett nödvändigt screeningtest eller behandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

3 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Registeridentifierare: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Annan identifierare: OSU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera