- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01569672
Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP)
Ohio Patient Navigation Research Program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) är att underlätta snabb tillgång till standard cancervård av hög kvalitet för personer som diagnostiserats med bröst-, livmoderhalscancer och kolorektal cancer på ett kulturellt känsligt sätt. Detta program kommer att genomföras på kliniker i Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) och Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) i Columbus, Ohio med en övervägande del av patienter från underbetjänade (dvs. ras/etniska minoriteter, människor från lägre socioekonomisk status och äldre) befolkningar. Detta mål kommer att uppnås genom att uppfylla följande mål:
Mål
- Utveckla OPNRP genom arbetet i ett konsortium av institutioner inklusive Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) och James Cancer Hospital (JCH), Ohio Division of the American Cancer Society (ACS) och Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
- Genomföra en formativ forskningsfas för att bedöma remissmönster och hinder för snabb diagnos och behandlingstjänster, samt strategier för att övervinna barriärer bland patienter i dessa kliniknätverk;
- Implementera och utvärdera patientnavigatorprogrammet i 12 primärvårdskliniker med hjälp av en grupp randomiserad, kontrollerad design för att bedöma effektiviteten av interventionen för att minska tiden till leverans av standard cancerdiagnos och tjänster och icke-cancerlösning eller cancerdiagnos och behandling efter diagnos av ett onormalt fynd från ett cancerupptäcktsförfarande för bröst-, livmoderhalscancer eller kolorektal cancer, samt förbättra patienttillfredsställelsen med vård och livskvalitet;
- Genomför en processutvärdering för att bedöma hindren för genomförandet av interventionsprogrammet, funktionerna i interventionen (t.ex. hållna/missade möten, material som tillhandahålls till patienter, etc.), patientnöjdhet med navigatorn och klinikens uppfattning om navigatorprogrammet ; och
- Genomför en kostnadseffektivitetsutvärdering av navigatorprogrammet. Resultaten från denna studie kommer att spridas över hela Ohio av samhällspartners och användas för att ge information om konkreta sätt att använda patientnavigatorer för att minska bördan av cancer i underbetjänade befolkningar, ett mål för National Cancer Institute (NCI) och Department of Health and Human Services (DHS) Healthy People 2010. OPNRP är en av nio bidragstagare i NCI/ACS:s Patient Navigator Research Program (PNRP).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Var en vanlig patient i primärvården
- Kunna ge informerat samtycke
- Har haft antingen ett onormalt screeningtest, ett onormalt diagnostiskt test eller ett onormalt kliniskt fynd som leder till diagnostiska tester för livmoderhalscancer, bröstcancer eller kolorektal cancer, eller en diagnos av livmoderhalscancer, bröstcancer eller kolorektal cancer
- Tala och förstå engelska eller spanska. För de deltagare som inte talar och förstår engelska kommer de endast att registreras/samtyckas till programmet om översättningstjänster är tillgängliga.
Exklusions kriterier:
- Kognitivt nedsatt
- Tidigare cancerhistoria (förutom icke-melanom i huden)
- Bor på ett äldreboende
- Föregående navigering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsklinik
Patientnavigator matchad med ämnen.
Patientnavigatorer kommer att matchas med försökspersoner på interventionsklinikerna och kommer att hjälpa patienter med frågor, problem eller problem med deras cancerbehandling/diagnos eller onormala testresultat och uppföljningstest eller behandlingar
|
Ämnet matchas med en patientnavigator.
Patientnavigatorn ringer upp patienten.
Tiden mellan det onormala testet och behandlingen kommer att mätas.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollkliniker
Ämnen postas informations-/utbildningsmaterial.
|
Ämnen kommer att skickas med informations-/utbildningsmaterial.
Tiden mellan det onormala testet och behandlingen kommer att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från onormal utvärdering av bröstet, livmoderhalsen och tjocktarmen eller ändtarmen till nödvändiga tester och behandling
Tidsram: Upp till ett år
|
Hur lång tid går det mellan en onormal testdiagnos för bröst-, livmoderhalscancer eller tjocktarmscancer eller ändtarmscancer tills de nödvändiga uppföljningstesterna eller behandlingen görs.
|
Upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal barriärer och effekt av barriärer på att få nödvändiga tester och behandlingar
Tidsram: 1 år
|
Lista över och antal barriärer och kvalitativt hur de påverkar en persons orsaker till att inte få ett nödvändigt screeningtest eller behandling
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Registeridentifierare: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Annan identifierare: OSU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .