Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP)

2021. február 22. frissítette: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ohio Patient Navigation Research Program

Az Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) a mell-, méhnyak- és vastagbélrák időben történő diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos különbségek enyhítését javasolja Columbusban, OH-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) célja, hogy kulturálisan érzékeny módon elősegítse az emlő-, méhnyak- és vastagbélrákkal diagnosztizált személyek minőségi, szabványos rákellátásához való időben történő hozzáférést. Ezt a programot az Ohio Állami Egyetem Alapellátási Hálózatának (OSU PCN) és a Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) klinikáiban hajtják végre Columbusban, Ohio államban, ahol túlnyomórészt alulellátásban részesülő betegek (azaz faji/etnikai kisebbségek, alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú és idősek) lakossága. Ez a cél a következő célok teljesítésével érhető el:

Célok

  • Fejlessze az OPNRP-t olyan intézmények konzorciumának munkáján keresztül, mint az Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) és a James Cancer Hospital (JCH), az American Cancer Society (ACS) Ohio-i osztálya és az Ohio-i Kisebbségi Egészségügyi Bizottság. OCMH);
  • Végezzen egy formatív kutatási szakaszt, hogy felmérje a beutalási mintákat és az azonnali diagnosztikai és kezelési szolgáltatások akadályait, valamint az e klinikai hálózatok páciensei közötti akadályok leküzdésére szolgáló stratégiákat;
  • Végezze el és értékelje a páciens-navigátor programot 12 alapellátási klinikán egy randomizált, ellenőrzött csoportos tervezéssel, hogy felmérje a beavatkozás hatékonyságát a standard rákdiagnózis és -szolgáltatások, valamint a nem rákmegoldás vagy a rákdiagnózis és -kezelés elvégzéséhez szükséges idő csökkentése érdekében. mell-, méhnyak- vagy vastagbélrák rákfelderítési eljárásából származó kóros lelet diagnosztizálása, valamint a betegek ellátással való elégedettségének és életminőségének javítása;
  • Végezzen folyamatértékelést, hogy felmérje a beavatkozási program végrehajtása előtt álló akadályokat, a beavatkozás jellemzőit (pl. megtartott/elmulasztott időpontok, a betegeknek biztosított anyagok stb.), a betegek navigátorral való elégedettségét, valamint a klinika észlelését a navigátor programról. ; és
  • Végezze el a navigátor program költséghatékonysági értékelését. Ennek a tanulmánynak az eredményeit a közösségi partnerek Ohióban terjesztik, és információkat nyújtanak a páciens-navigátorok alkalmazásának konkrét módjairól a rákos megbetegedések által okozott terhek csökkentésére az alulellátásban részesülő populációkban. Ez a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) és az Egészségügyi és Humánügyi Minisztérium célja. Szolgáltatások (DHS) Egészséges emberek 2010. Az OPNRP egyike az NCI/ACS Patient Navigator Research Program (PNRP) kilenc támogatottjának.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

941

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Legyen az alapellátás rendszeres páciense
  • Tudjon tájékozott beleegyezést adni
  • Rendellenes szűrővizsgálaton, abnormális diagnosztikai teszten vagy olyan kóros klinikai leletben részesült, amely méhnyak-, emlő- vagy vastagbélrák diagnosztikai vizsgálatához vezetett, vagy méhnyak-, emlő- vagy vastagbélrák diagnózisa
  • Beszéljen és értsen angolul vagy spanyolul. Azok a résztvevők, akik nem beszélnek és nem értenek angolul, csak akkor vehetnek részt a programban, ha fordítói szolgáltatások állnak rendelkezésre.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás
  • Korábbi rákbetegség (kivéve a bőr nem melanómáját)
  • Idősek otthonában élni
  • Előzetes navigáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozási Klinika
A Patient Navigator az alanyokkal párosítva. A betegnavigátorokat az intervenciós klinikákon lévő alanyokkal egyeztetik, és segítséget nyújtanak a betegeknek, ha kérdéseik, problémáik vagy aggályaik vannak a rákkezelésükkel/diagnózisukkal vagy a kóros vizsgálati eredményekkel és a nyomon követési vizsgálatokkal vagy kezelésekkel kapcsolatban.
Viselkedési: A Patient Navigator az alanyhoz illesztett
Az alany egy páciens-navigátorral párosul. A betegnavigátor felhívja a pácienst. Mérni kell a kóros vizsgálat és a kezelés közötti időt.
Placebo Comparator: Irányítóklinikák
A tantárgyak tájékoztató/oktatási anyagokat postán küldenek.
Viselkedési: A tantárgyak tájékoztató/oktatási anyagokat postán küldenek
A tantárgyak tájékoztató/oktató anyagokat postán kapnak. Mérni kell a kóros vizsgálat és a kezelés közötti időt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlő, a méhnyak és a vastag- vagy végbél rendellenes értékelésétől a szükséges vizsgálatokig és kezelésig eltelt idő
Időkeret: Akár egy évig
Mennyi idő telik el a mell-, méhnyak- vagy vastag- vagy végbélrák kóros vizsgálati diagnózisa és a szükséges nyomon követési vizsgálatok vagy kezelés elvégzése között.
Akár egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akadályok száma és az akadályok hatása a szükséges vizsgálatok és kezelések fogadására
Időkeret: 1 év
Az akadályok listája és száma, valamint minőségileg, hogy ezek hogyan befolyásolják, hogy egy személy miért nem kapja meg a szükséges szűrővizsgálatot vagy kezelést
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Registry Identifier: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Egyéb azonosító: OSU)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel