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Programa de Investigación del Navegador de Pacientes de Ohio (OPNRP)

22 de febrero de 2021 actualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Programa de Investigación de Navegación de Pacientes de Ohio

El Programa de Investigación del Navegador de Pacientes de Ohio (OPNRP) propone aliviar las disparidades en relación con el diagnóstico y tratamiento oportunos del cáncer de mama, cervical y colorrectal en Columbus, OH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del Programa de Investigación del Navegador de Pacientes de Ohio (OPNRP) es facilitar el acceso oportuno a la atención estándar del cáncer de calidad para las personas diagnosticadas con cáncer de mama, cervical y colorrectal de una manera culturalmente sensible. Este programa se llevará a cabo dentro de las clínicas de la Red de atención primaria de la Universidad Estatal de Ohio (OSU PCN) y los Centros de salud del vecindario de Columbus (CNHC) en Columbus, Ohio, con una preponderancia de pacientes desatendidos (es decir, minorías raciales/étnicas, personas de nivel socioeconómico más bajo y los ancianos). Este objetivo se logrará completando los siguientes objetivos:

Objetivos

  • Desarrollar el OPNRP a través del trabajo de un consorcio de instituciones que incluyen el Centro Integral del Cáncer de la Universidad Estatal de Ohio (OSUCCC) y el Hospital del Cáncer James (JCH), la División de Ohio de la Sociedad Americana del Cáncer (ACS) y la Comisión de Salud de las Minorías de Ohio ( OCMH);
  • Llevar a cabo una fase de investigación formativa para evaluar los patrones de derivación y las barreras a los servicios de diagnóstico y tratamiento oportunos, así como las estrategias para superar las barreras entre los pacientes de estas redes de clínicas;
  • Implementar y evaluar el programa de guía de pacientes en 12 clínicas de atención primaria mediante un diseño controlado y aleatorizado de grupos para evaluar la eficacia de la intervención a fin de reducir el tiempo de entrega de diagnósticos y servicios de cáncer estándar y la resolución de casos no relacionados con el cáncer o el diagnóstico y tratamiento del cáncer después de la diagnóstico de un hallazgo anormal de un procedimiento de detección de cáncer de mama, de cuello uterino o colorrectal, así como mejorar la satisfacción del paciente con la atención y la calidad de vida;
  • Llevar a cabo una evaluación del proceso para evaluar las barreras para la implementación del programa de intervención, las características de la intervención (p. ej., citas mantenidas/perdidas, materiales proporcionados a los pacientes, etc.), la satisfacción del paciente con el navegador y las percepciones clínicas del programa del navegador. ; y
  • Llevar a cabo una evaluación de la rentabilidad del programa navegador. Los socios de la comunidad difundirán los resultados de este estudio en todo Ohio y se utilizarán para proporcionar información sobre formas concretas de utilizar navegadores de pacientes para reducir la carga del cáncer en poblaciones desatendidas, un objetivo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y el Departamento de Salud y Recursos Humanos. Servicios (DHS) Gente Saludable 2010. El OPNRP es uno de los nueve beneficiarios del Programa de Investigación del Navegador de Pacientes (PNRP) del NCI/ACS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

941

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Ser paciente habitual de la práctica de atención primaria.
  • Ser capaz de dar consentimiento informado
  • Ha tenido una prueba de detección anormal, una prueba de diagnóstico anormal o un hallazgo clínico anormal que condujo a pruebas de diagnóstico de cáncer de cuello uterino, de mama o colorrectal, o un diagnóstico de cáncer de cuello uterino, de mama o colorrectal
  • Hablar y entender inglés o español. Para aquellos participantes que no hablen ni entiendan inglés, solo serán inscritos/autorizados en el programa si hay servicios de traducción disponibles.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Historia previa de cáncer (excepto no melanoma de la piel)
  • Vivir en un asilo de ancianos
  • Navegación previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Clínica de intervención
Navegador de pacientes emparejado con sujetos. Los navegadores de pacientes se unirán con sujetos en las clínicas de intervención y ayudarán a los pacientes con preguntas, problemas o inquietudes con su tratamiento/diagnóstico de cáncer o resultados de pruebas anormales y pruebas de seguimiento o tratamientos.
El sujeto se empareja con un navegador de pacientes. El navegador de pacientes llama al paciente. Se medirá la cantidad de tiempo entre la prueba anormal y el tratamiento.
Comparador de placebos: Clínicas de control
Los sujetos reciben materiales informativos/educativos por correo.
Los sujetos recibirán materiales informativos/educativos por correo. Se medirá la cantidad de tiempo entre la prueba anormal y el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de tiempo desde la evaluación anormal de la mama, el cuello uterino y el colon o el recto hasta las pruebas y el tratamiento necesarios
Periodo de tiempo: Hasta un año
Cuánto tiempo transcurre entre el diagnóstico de una prueba anormal de cáncer de mama, de cuello uterino, de colon o de recto hasta que se realizan las pruebas de seguimiento o el tratamiento necesarios.
Hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de barreras y efecto de las barreras para recibir las pruebas y el tratamiento necesarios
Periodo de tiempo: 1 año
Lista y número de barreras y cualitativamente cómo influyen en las razones de una persona para no hacerse la prueba de detección o el tratamiento necesarios
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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