- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01569672
Programa de Investigación del Navegador de Pacientes de Ohio (OPNRP)
Programa de Investigación de Navegación de Pacientes de Ohio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del Programa de Investigación del Navegador de Pacientes de Ohio (OPNRP) es facilitar el acceso oportuno a la atención estándar del cáncer de calidad para las personas diagnosticadas con cáncer de mama, cervical y colorrectal de una manera culturalmente sensible. Este programa se llevará a cabo dentro de las clínicas de la Red de atención primaria de la Universidad Estatal de Ohio (OSU PCN) y los Centros de salud del vecindario de Columbus (CNHC) en Columbus, Ohio, con una preponderancia de pacientes desatendidos (es decir, minorías raciales/étnicas, personas de nivel socioeconómico más bajo y los ancianos). Este objetivo se logrará completando los siguientes objetivos:
Objetivos
- Desarrollar el OPNRP a través del trabajo de un consorcio de instituciones que incluyen el Centro Integral del Cáncer de la Universidad Estatal de Ohio (OSUCCC) y el Hospital del Cáncer James (JCH), la División de Ohio de la Sociedad Americana del Cáncer (ACS) y la Comisión de Salud de las Minorías de Ohio ( OCMH);
- Llevar a cabo una fase de investigación formativa para evaluar los patrones de derivación y las barreras a los servicios de diagnóstico y tratamiento oportunos, así como las estrategias para superar las barreras entre los pacientes de estas redes de clínicas;
- Implementar y evaluar el programa de guía de pacientes en 12 clínicas de atención primaria mediante un diseño controlado y aleatorizado de grupos para evaluar la eficacia de la intervención a fin de reducir el tiempo de entrega de diagnósticos y servicios de cáncer estándar y la resolución de casos no relacionados con el cáncer o el diagnóstico y tratamiento del cáncer después de la diagnóstico de un hallazgo anormal de un procedimiento de detección de cáncer de mama, de cuello uterino o colorrectal, así como mejorar la satisfacción del paciente con la atención y la calidad de vida;
- Llevar a cabo una evaluación del proceso para evaluar las barreras para la implementación del programa de intervención, las características de la intervención (p. ej., citas mantenidas/perdidas, materiales proporcionados a los pacientes, etc.), la satisfacción del paciente con el navegador y las percepciones clínicas del programa del navegador. ; y
- Llevar a cabo una evaluación de la rentabilidad del programa navegador. Los socios de la comunidad difundirán los resultados de este estudio en todo Ohio y se utilizarán para proporcionar información sobre formas concretas de utilizar navegadores de pacientes para reducir la carga del cáncer en poblaciones desatendidas, un objetivo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y el Departamento de Salud y Recursos Humanos. Servicios (DHS) Gente Saludable 2010. El OPNRP es uno de los nueve beneficiarios del Programa de Investigación del Navegador de Pacientes (PNRP) del NCI/ACS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Ser paciente habitual de la práctica de atención primaria.
- Ser capaz de dar consentimiento informado
- Ha tenido una prueba de detección anormal, una prueba de diagnóstico anormal o un hallazgo clínico anormal que condujo a pruebas de diagnóstico de cáncer de cuello uterino, de mama o colorrectal, o un diagnóstico de cáncer de cuello uterino, de mama o colorrectal
- Hablar y entender inglés o español. Para aquellos participantes que no hablen ni entiendan inglés, solo serán inscritos/autorizados en el programa si hay servicios de traducción disponibles.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Historia previa de cáncer (excepto no melanoma de la piel)
- Vivir en un asilo de ancianos
- Navegación previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Clínica de intervención
Navegador de pacientes emparejado con sujetos.
Los navegadores de pacientes se unirán con sujetos en las clínicas de intervención y ayudarán a los pacientes con preguntas, problemas o inquietudes con su tratamiento/diagnóstico de cáncer o resultados de pruebas anormales y pruebas de seguimiento o tratamientos.
|
El sujeto se empareja con un navegador de pacientes.
El navegador de pacientes llama al paciente.
Se medirá la cantidad de tiempo entre la prueba anormal y el tratamiento.
|
Comparador de placebos: Clínicas de control
Los sujetos reciben materiales informativos/educativos por correo.
|
Los sujetos recibirán materiales informativos/educativos por correo.
Se medirá la cantidad de tiempo entre la prueba anormal y el tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cantidad de tiempo desde la evaluación anormal de la mama, el cuello uterino y el colon o el recto hasta las pruebas y el tratamiento necesarios
Periodo de tiempo: Hasta un año
|
Cuánto tiempo transcurre entre el diagnóstico de una prueba anormal de cáncer de mama, de cuello uterino, de colon o de recto hasta que se realizan las pruebas de seguimiento o el tratamiento necesarios.
|
Hasta un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de barreras y efecto de las barreras para recibir las pruebas y el tratamiento necesarios
Periodo de tiempo: 1 año
|
Lista y número de barreras y cualitativamente cómo influyen en las razones de una persona para no hacerse la prueba de detección o el tratamiento necesarios
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasias de mama
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Otro número de subvención/financiamiento: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Identificador de registro: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Otro identificador: OSU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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