- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01569672
Ohio Patient Navigator -tutkimusohjelma (OPNRP)
Ohion potilasnavigointitutkimusohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohio Patient Navigator -tutkimusohjelman (OPNRP) tavoitteena on helpottaa oikea-aikaista laadukasta, tavanomaista syöpähoitoa niille, joilla on diagnosoitu rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyöpä, kulttuurisesti herkällä tavalla. Tämä ohjelma toteutetaan Ohion osavaltion yliopiston perusterveydenhuollon verkoston (OSU PCN) ja Columbus Neighborhood Health Centerin (CNHC) klinikoilla Columbuksessa, Ohiossa, ja niissä on valtaosa potilaista, jotka ovat huonosti hoidettuja (eli rodullisia/etnisiä vähemmistöjä, alempi sosioekonominen asema ja vanhukset). Tämä tavoite saavutetaan täyttämällä seuraavat tavoitteet:
Tavoitteet
- Kehitä OPNRP:tä instituutioiden yhteenliittymän avulla, mukaan lukien Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) ja James Cancer Hospital (JCH), American Cancer Societyn (ACS) Ohio-osasto ja Ohion vähemmistöjen terveyskomissio ( OCMH);
- Suorita muotoileva tutkimusvaihe arvioidakseen lähetteiden malleja ja esteitä nopeiden diagnoosi- ja hoitopalvelujen tieltä sekä strategioita esteiden voittamiseksi näiden klinikkaverkostojen potilaiden välillä;
- Toteuta ja arvioi potilasnavigointiohjelma 12 perusterveydenhuollon klinikalla käyttäen ryhmäsatunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jotta voidaan arvioida toimenpiteen tehokkuutta lyhentääkseen tavanomaisten syöpädiagnoosien ja -palveluiden toimittamiseen kuluvaa aikaa sekä syövän ratkaisua tai syöpädiagnoosia ja -hoitoa hoidon jälkeen. rinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän syövän havaitsemismenettelystä poikkeavan löydön diagnosointi sekä potilaiden hoitotyytyväisyyden ja elämänlaadun parantaminen;
- Suorita prosessiarviointi, jonka avulla voit arvioida interventio-ohjelman toteuttamisen esteitä, toimenpiteen piirteitä (esim. pidetyt/jääneet tapaamiset, potilaille toimitettu materiaali jne.), potilaiden tyytyväisyyttä navigaattoriin ja klinikan käsityksiä navigaattoriohjelmasta ; ja
- Suorita navigaattoriohjelman kustannustehokkuusarviointi. Yhteisökumppanit levittävät tämän tutkimuksen tuloksia kaikkialla Ohiossa, ja niitä käytetään antamaan tietoa konkreettisista tavoista käyttää potilasnavigaattoreita vähentämään syöpätaakkaa heikosti hoidetuissa väestöryhmissä, mikä on National Cancer Instituten (NCI) ja terveys- ja ihmisministeriön tavoite. Palvelut (DHS) Terveet ihmiset 2010. OPNRP on yksi yhdeksästä NCI/ACS:n Patient Navigator Research Program (PNRP) apurahan saajasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Ole perushoidon säännöllinen potilas
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Sinulla on ollut joko epänormaali seulontatesti, epänormaali diagnostinen testi tai poikkeava kliininen löydös, joka on johtanut kohdunkaulan, rinta- tai paksusuolensyövän diagnostiseen testaukseen tai kohdunkaulan-, rinta- tai paksusuolensyövän diagnoosiin
- Puhu ja ymmärrä englantia tai espanjaa. Ne osallistujat, jotka eivät puhu ja ymmärrä englantia, osallistuvat ohjelmaan vain, jos käännöspalvelut ovat saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Aiempi syöpähistoria (paitsi ihon ei-melanooma)
- Asuminen vanhainkodissa
- Aiempi navigointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention klinikka
Potilasnavigaattori sovitettiin kohteeksi.
Potilasnavigaattorit yhdistetään potilaiden kanssa interventioklinikoilla, ja he auttavat potilaita, joilla on kysymyksiä, ongelmia tai huolenaiheita, jotka liittyvät heidän syövän hoitoon/diagnoosiin tai poikkeaviin testituloksiin ja seurantatesteihin tai hoitoihin.
|
Kohde yhdistetään potilaan navigaattoriin.
Potilasnavigaattori soittaa potilaalle.
Epänormaalin testin ja hoidon välinen aika mitataan.
|
|
Placebo Comparator: Control Clinics
Aiheet lähetetään postitse tiedotus-/opetusmateriaaleja.
|
Aiheille lähetetään tiedotus-/opetusmateriaalit postitse.
Epänormaalin testin ja hoidon välinen aika mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika rintojen, kohdunkaulan ja paksu- tai peräsuolen epänormaalista arvioinnista tarvittaviin testeihin ja hoitoon
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Kuinka kauan on aikaa rinta-, kohdunkaulan- tai paksu- tai peräsuolen syövän epänormaalin testidiagnoosin ja tarvittavien seurantatutkimusten tai hoidon suorittamisen välillä.
|
Jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteiden lukumäärä ja esteiden vaikutus tarvittavien testien ja hoidon saamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luettelo esteistä ja niiden lukumäärä sekä laadullisesti, miten ne vaikuttavat siihen, miksi henkilö ei saa tarvittavaa seulontatestiä tai hoitoa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Muu tunniste: OSU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .