- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01569672
Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP)
Ohio Patient Navigation Research Program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) er at lette rettidig adgang til standardkræftbehandling af høj kvalitet for personer diagnosticeret med bryst-, livmoderhals- og kolorektal cancer på en kulturelt følsom måde. Dette program vil blive udført i klinikker i Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) og Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) i Columbus, Ohio med en overvægt af patienter fra underbetjente (dvs. race/etniske minoriteter, mennesker fra lavere socioøkonomisk status og ældre) befolkninger. Dette mål vil blive opnået ved at opfylde følgende mål:
Mål
- Udvikle OPNRP gennem arbejdet i et konsortium af institutioner, herunder Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) og James Cancer Hospital (JCH), Ohio Division of American Cancer Society (ACS) og Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
- Gennemføre en formativ forskningsfase for at vurdere henvisningsmønstre og barrierer for hurtig diagnose og behandlingstjenester samt strategier til at overvinde barrierer blandt patienter i disse kliniknetværk;
- Implementer og evaluer patientnavigatorprogrammet i 12 primære klinikker ved hjælp af et gruppe randomiseret, kontrolleret design til at vurdere effektiviteten af interventionen for at reducere tiden til levering af standard kræftdiagnose og -tjenester og ikke-kræftbehandling eller kræftdiagnose og behandling efter diagnosticering af et unormalt fund fra en cancerdetektionsprocedure for bryst-, livmoderhals- eller kolorektal cancer, samt forbedre patienttilfredsheden med pleje og livskvalitet;
- Foretag en procesevaluering for at vurdere barriererne for implementering af interventionsprogrammet, funktionerne ved interventionen (f.eks. aftaler, der holdes/manglede, materialer leveret til patienter osv.), patienttilfredshed med navigatoren og klinikkens opfattelse af navigatorprogrammet ; og
- Udfør en omkostningseffektivitetsevaluering af navigatorprogrammet. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive formidlet i hele Ohio af samfundspartnere og brugt til at give information om konkrete måder at bruge patientnavigatorer til at reducere kræftbyrden i undertjente befolkninger, et mål for National Cancer Institute (NCI) og Department of Health and Human Services (DHS) Healthy People 2010. OPNRP er en af ni støttemodtagere i NCI/ACS's Patient Navigator Research Program (PNRP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Vær en fast patient i den primære plejepraksis
- Kunne give informeret samtykke
- Har haft enten en unormal screeningstest, en unormal diagnostisk test eller et unormalt klinisk fund, der fører til diagnostisk test for livmoderhals-, bryst- eller tyktarmskræft eller en diagnose af livmoderhals-, bryst- eller tyktarmskræft
- Tal og forstå engelsk eller spansk. For de deltagere, der ikke taler og forstår engelsk, vil de kun blive tilmeldt/godkendt i programmet, hvis oversættelsestjenester er tilgængelige.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svækket
- Tidligere kræfthistorie (undtagen ikke-melanom i huden)
- Bor på plejehjem
- Forudgående navigation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsklinik
Patient Navigator matchet med emner.
Patientnavigatorer vil blive matchet med forsøgspersoner på interventionsklinikkerne og vil hjælpe patienter med spørgsmål, problemer eller bekymringer med deres kræftbehandling/diagnose eller unormale testresultater og opfølgende test eller behandlinger
|
Emnet matches med en patientnavigator.
Patientnavigatoren ringer til patienten.
Mængden af tid mellem den unormale test og behandlingen vil blive målt.
|
|
Placebo komparator: Kontrol klinikker
Emner er tilsendt informations-/undervisningsmaterialer.
|
Emner vil blive tilsendt informations-/undervisningsmateriale.
Mængden af tid mellem den unormale test og behandlingen vil blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af tid fra unormal evaluering af brystet, livmoderhalsen og tyktarmen eller endetarmen til nødvendige tests og behandling
Tidsramme: Op til et år
|
Hvor lang tid går der mellem en unormal testdiagnose for bryst-, livmoderhals- eller tyktarms- eller endetarmskræft, til den nødvendige opfølgningstest eller behandling er udført.
|
Op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal barrierer og virkning af barrierer på modtagelse af nødvendige tests og behandling
Tidsramme: 1 år
|
Liste over og antal barrierer og kvalitativt hvordan de påvirker en persons årsager til ikke at få en nødvendig screeningstest eller behandling
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Brystsygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Colon neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Registry Identifier: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Anden identifikator: OSU)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Patient Navigator matchet med emnet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttet
-
University of AlbertaRekruttering
-
University of California, RiversideIkke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationAfsluttetPatientportal og navigationsprogram til at give information til asiatiske amerikanske kræftpatienterStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Ondartet neoplasma | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIB tyktarmskræft... og andre forholdForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterCenters for Medicare and Medicaid ServicesAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | ProstatakræftForenede Stater
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetAvanceret kræftstadie
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeFedme | OvervægtigForenede Stater