- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01569672
Programme de recherche sur les navigateurs de patients de l'Ohio (OPNRP)
Programme de recherche sur la navigation des patients de l'Ohio
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif du programme de recherche Ohio Patient Navigator (OPNRP) est de faciliter l'accès en temps opportun à des soins anticancéreux standard de qualité pour les personnes diagnostiquées avec un cancer du sein, du col de l'utérus et colorectal d'une manière culturellement sensible. Ce programme sera mis en œuvre dans les cliniques de l'Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) et des Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) à Columbus, Ohio, avec une prépondérance de patients mal desservis (c'est-à-dire des minorités raciales/ethniques, des personnes de statut socio-économique inférieur et les personnes âgées). Ce but sera atteint en remplissant les objectifs suivants :
Objectifs
- Développer l'OPNRP grâce au travail d'un consortium d'institutions comprenant l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) et le James Cancer Hospital (JCH), la division de l'Ohio de l'American Cancer Society (ACS) et la Commission de l'Ohio sur la santé des minorités ( OCMH );
- Mener une phase de recherche formative pour évaluer les modèles de référence et les obstacles aux services de diagnostic et de traitement rapides, ainsi que les stratégies pour surmonter les obstacles parmi les patients de ces réseaux de cliniques ;
- Mettre en œuvre et évaluer le programme de navigateur de patients dans 12 cliniques de soins primaires en utilisant une conception randomisée et contrôlée de groupe pour évaluer l'efficacité de l'intervention pour réduire le délai de livraison du diagnostic et des services de cancer standard et la résolution non cancéreuse ou le diagnostic et le traitement du cancer après le le diagnostic d'un résultat anormal d'une procédure de détection du cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal, ainsi que l'amélioration de la satisfaction des patients à l'égard des soins et de la qualité de vie ;
- Effectuer une évaluation du processus pour évaluer les obstacles à la mise en œuvre du programme d'intervention, les caractéristiques de l'intervention (par exemple, rendez-vous respectés/manqués, matériel fourni aux patients, etc.), la satisfaction des patients à l'égard du navigateur et les perceptions de la clinique du programme de navigateur ; et
- Procéder à une évaluation de la rentabilité du programme de navigation. Les résultats de cette étude seront diffusés dans tout l'Ohio par des partenaires communautaires et utilisés pour fournir des informations sur les moyens concrets d'utiliser les navigateurs de patients pour réduire le fardeau du cancer dans les populations mal desservies, un objectif du National Cancer Institute (NCI) et du Department of Health and Human Services (EDS) Personnes en bonne santé 2010. L'OPNRP est l'un des neuf bénéficiaires du programme de recherche sur les navigateurs de patients (PNRP) du NCI/ACS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Être un patient régulier de la pratique des soins primaires
- Pouvoir donner son consentement éclairé
- Avoir eu un test de dépistage anormal, un test de diagnostic anormal ou un résultat clinique anormal menant à un test de diagnostic pour le cancer du col de l'utérus, du sein ou colorectal, ou un diagnostic de cancer du col de l'utérus, du sein ou colorectal
- Parler et comprendre l'anglais ou l'espagnol. Pour les participants qui ne parlent pas et ne comprennent pas l'anglais, ils ne seront inscrits / consentis au programme que si des services de traduction sont disponibles.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs
- Antécédents de cancer (sauf pour les non-mélanomes de la peau)
- Vivre dans une maison de retraite
- Navigation précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Clinique d'intervention
Navigateur patient associé aux sujets.
Les navigateurs de patients seront jumelés à des sujets dans les cliniques d'intervention et aideront les patients ayant des questions, des problèmes ou des préoccupations concernant leur traitement/diagnostic du cancer ou des résultats de test anormaux et des tests de suivi ou des traitements
|
Le sujet est associé à un navigateur patient.
Le navigateur du patient appelle le patient.
Le temps écoulé entre le test anormal et le traitement sera mesuré.
|
|
Comparateur placebo: Cliniques de contrôle
Les sujets reçoivent du matériel informatif/éducatif par la poste.
|
Les sujets recevront par la poste du matériel informatif/éducatif.
Le temps écoulé entre le test anormal et le traitement sera mesuré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai entre une évaluation anormale du sein, du col de l'utérus, du côlon ou du rectum et les tests et traitements nécessaires
Délai: Jusqu'à un an
|
Combien de temps s'écoule entre un diagnostic de test anormal pour le cancer du sein, du col de l'utérus, du côlon ou du rectum et le moment où les tests de suivi ou le traitement nécessaires sont effectués.
|
Jusqu'à un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'obstacles et effet des obstacles sur la réception des tests et des traitements nécessaires
Délai: 1 an
|
Liste et nombre d'obstacles et qualitativement comment ils influencent les raisons pour lesquelles une personne ne passe pas un test de dépistage ou un traitement nécessaire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du sein
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs du col de l'utérus
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs du côlon
Autres numéros d'identification d'étude
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Identificateur de registre: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Autre identifiant: OSU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .