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Programme de recherche sur les navigateurs de patients de l'Ohio (OPNRP)

22 février 2021 mis à jour par: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Programme de recherche sur la navigation des patients de l'Ohio

L'Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) propose d'atténuer les disparités en matière de diagnostic et de traitement en temps opportun du cancer du sein, du col de l'utérus et colorectal à Columbus, OH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif du programme de recherche Ohio Patient Navigator (OPNRP) est de faciliter l'accès en temps opportun à des soins anticancéreux standard de qualité pour les personnes diagnostiquées avec un cancer du sein, du col de l'utérus et colorectal d'une manière culturellement sensible. Ce programme sera mis en œuvre dans les cliniques de l'Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) et des Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) à Columbus, Ohio, avec une prépondérance de patients mal desservis (c'est-à-dire des minorités raciales/ethniques, des personnes de statut socio-économique inférieur et les personnes âgées). Ce but sera atteint en remplissant les objectifs suivants :

Objectifs

  • Développer l'OPNRP grâce au travail d'un consortium d'institutions comprenant l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) et le James Cancer Hospital (JCH), la division de l'Ohio de l'American Cancer Society (ACS) et la Commission de l'Ohio sur la santé des minorités ( OCMH );
  • Mener une phase de recherche formative pour évaluer les modèles de référence et les obstacles aux services de diagnostic et de traitement rapides, ainsi que les stratégies pour surmonter les obstacles parmi les patients de ces réseaux de cliniques ;
  • Mettre en œuvre et évaluer le programme de navigateur de patients dans 12 cliniques de soins primaires en utilisant une conception randomisée et contrôlée de groupe pour évaluer l'efficacité de l'intervention pour réduire le délai de livraison du diagnostic et des services de cancer standard et la résolution non cancéreuse ou le diagnostic et le traitement du cancer après le le diagnostic d'un résultat anormal d'une procédure de détection du cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal, ainsi que l'amélioration de la satisfaction des patients à l'égard des soins et de la qualité de vie ;
  • Effectuer une évaluation du processus pour évaluer les obstacles à la mise en œuvre du programme d'intervention, les caractéristiques de l'intervention (par exemple, rendez-vous respectés/manqués, matériel fourni aux patients, etc.), la satisfaction des patients à l'égard du navigateur et les perceptions de la clinique du programme de navigateur ; et
  • Procéder à une évaluation de la rentabilité du programme de navigation. Les résultats de cette étude seront diffusés dans tout l'Ohio par des partenaires communautaires et utilisés pour fournir des informations sur les moyens concrets d'utiliser les navigateurs de patients pour réduire le fardeau du cancer dans les populations mal desservies, un objectif du National Cancer Institute (NCI) et du Department of Health and Human Services (EDS) Personnes en bonne santé 2010. L'OPNRP est l'un des neuf bénéficiaires du programme de recherche sur les navigateurs de patients (PNRP) du NCI/ACS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

941

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Être un patient régulier de la pratique des soins primaires
  • Pouvoir donner son consentement éclairé
  • Avoir eu un test de dépistage anormal, un test de diagnostic anormal ou un résultat clinique anormal menant à un test de diagnostic pour le cancer du col de l'utérus, du sein ou colorectal, ou un diagnostic de cancer du col de l'utérus, du sein ou colorectal
  • Parler et comprendre l'anglais ou l'espagnol. Pour les participants qui ne parlent pas et ne comprennent pas l'anglais, ils ne seront inscrits / consentis au programme que si des services de traduction sont disponibles.

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs
  • Antécédents de cancer (sauf pour les non-mélanomes de la peau)
  • Vivre dans une maison de retraite
  • Navigation précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Clinique d'intervention
Navigateur patient associé aux sujets. Les navigateurs de patients seront jumelés à des sujets dans les cliniques d'intervention et aideront les patients ayant des questions, des problèmes ou des préoccupations concernant leur traitement/diagnostic du cancer ou des résultats de test anormaux et des tests de suivi ou des traitements
Le sujet est associé à un navigateur patient. Le navigateur du patient appelle le patient. Le temps écoulé entre le test anormal et le traitement sera mesuré.
Comparateur placebo: Cliniques de contrôle
Les sujets reçoivent du matériel informatif/éducatif par la poste.
Les sujets recevront par la poste du matériel informatif/éducatif. Le temps écoulé entre le test anormal et le traitement sera mesuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre une évaluation anormale du sein, du col de l'utérus, du côlon ou du rectum et les tests et traitements nécessaires
Délai: Jusqu'à un an
Combien de temps s'écoule entre un diagnostic de test anormal pour le cancer du sein, du col de l'utérus, du côlon ou du rectum et le moment où les tests de suivi ou le traitement nécessaires sont effectués.
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'obstacles et effet des obstacles sur la réception des tests et des traitements nécessaires
Délai: 1 an
Liste et nombre d'obstacles et qualitativement comment ils influencent les raisons pour lesquelles une personne ne passe pas un test de dépistage ou un traitement nécessaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimation)

3 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Identificateur de registre: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Autre identifiant: OSU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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