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Programma di ricerca sul navigatore paziente dell'Ohio (OPNRP)

22 febbraio 2021 aggiornato da: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Programma di ricerca sulla navigazione paziente dell'Ohio

L'Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) si propone di alleviare le disparità in relazione alla diagnosi e al trattamento tempestivi del cancro al seno, cervicale e colorettale a Columbus, OH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dell'Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) è facilitare l'accesso tempestivo a cure oncologiche standard di qualità per le persone con diagnosi di cancro al seno, cervicale e colorettale in modo culturalmente sensibile. Questo programma sarà svolto all'interno delle cliniche dell'Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) e dei Columbus Neighbourhood Health Centers (CNHC) a Columbus, Ohio, con una preponderanza di pazienti provenienti da minoranze razziali/etniche, persone di stato socioeconomico inferiore e le popolazioni anziane). Questo obiettivo sarà raggiunto completando i seguenti obiettivi:

Obiettivi

  • Sviluppare l'OPNRP attraverso il lavoro di un consorzio di istituzioni tra cui The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) e James Cancer Hospital (JCH), la Ohio Division of the American Cancer Society (ACS) e la Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
  • Condurre una fase di ricerca formativa per valutare i modelli di rinvio e le barriere per sollecitare i servizi di diagnosi e trattamento, nonché le strategie per superare le barriere tra i pazienti di queste reti cliniche;
  • Implementare e valutare il programma di navigazione del paziente in 12 cliniche di cure primarie utilizzando un disegno di gruppo randomizzato e controllato per valutare l'efficacia dell'intervento per ridurre i tempi di consegna della diagnosi e dei servizi oncologici standard e risoluzione non oncologica o diagnosi e trattamento del cancro dopo il diagnosi di un risultato anomalo da una procedura di rilevamento del cancro al seno, del collo dell'utero o del colon-retto, nonché migliorare la soddisfazione del paziente per l'assistenza e la qualità della vita;
  • Condurre una valutazione del processo per valutare gli ostacoli all'attuazione del programma di intervento, le caratteristiche dell'intervento (ad es. appuntamenti rispettati/mancati, materiali forniti ai pazienti, ecc.), la soddisfazione del paziente nei confronti del navigatore e le percezioni cliniche del programma navigatore ; e
  • Condurre una valutazione del rapporto costo-efficacia del programma navigator. I risultati di questo studio saranno diffusi in tutto l'Ohio dai partner della comunità e utilizzati per fornire informazioni su modi concreti per utilizzare i navigatori dei pazienti per ridurre il carico di cancro nelle popolazioni svantaggiate, un obiettivo del National Cancer Institute (NCI) e del Dipartimento della salute e dell'umanità Servizi (DHS) Persone Sane 2010. L'OPNRP è uno dei nove beneficiari del Patient Navigator Research Program (PNRP) di NCI/ACS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

941

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Essere un paziente regolare della pratica delle cure primarie
  • Essere in grado di dare il consenso informato
  • Hanno avuto un test di screening anormale, un test diagnostico anormale o un risultato clinico anormale che ha portato a test diagnostici per cancro cervicale, mammario o colorettale o una diagnosi di cancro cervicale, mammario o colorettale
  • Parla e comprendi l'inglese o lo spagnolo. Per quei partecipanti che non parlano e non capiscono l'inglese, saranno iscritti/consentiti al programma solo se sono disponibili servizi di traduzione.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva
  • Storia precedente di cancro (ad eccezione del non melanoma della pelle)
  • Vivere in una casa di cura
  • Navigazione precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Clinica di intervento
Patient Navigator abbinato ai soggetti. I navigatori dei pazienti saranno abbinati ai soggetti presso le cliniche di intervento e assisteranno i pazienti con domande, problemi o preoccupazioni con il loro trattamento / diagnosi del cancro o risultati di test anormali e test o trattamenti di follow-up
Il soggetto è abbinato a un navigatore paziente. Il navigatore paziente chiama il paziente. Verrà misurata la quantità di tempo tra il test anormale e il trattamento.
Comparatore placebo: Cliniche di controllo
Ai soggetti viene inviato materiale informativo/educativo.
Ai soggetti verrà inviato materiale informativo/didattico. Verrà misurata la quantità di tempo tra il test anormale e il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo di tempo dalla valutazione anormale del seno, della cervice e del colon o del retto ai test e al trattamento necessari
Lasso di tempo: Fino a un anno
Quanto tempo intercorre tra una diagnosi di test anormale per cancro al seno, cervicale o del colon o del retto e quando vengono eseguiti i test di follow-up o il trattamento necessari.
Fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di barriere ed effetto delle barriere sulla ricezione dei test e delle cure necessarie
Lasso di tempo: 1 anno
Elenco e numero di ostacoli e in che modo qualitativamente influenzano le ragioni di una persona per non ottenere un test di screening o un trattamento necessario
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Identificatore di registro: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Altro identificatore: OSU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su Patient Navigator abbinato al soggetto

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