- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01569672
Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP)
Ohio pasientnavigasjonsforskningsprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) er å lette rettidig tilgang til standard kreftbehandling av høy kvalitet for personer diagnostisert med bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft på en kulturelt sensitiv måte. Dette programmet vil bli utført i klinikker i Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) og Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) i Columbus, Ohio med en overvekt av pasienter fra underbetjente (dvs. rase/etniske minoriteter, mennesker av lavere sosioøkonomisk status og eldre) populasjoner. Dette målet vil bli oppnådd ved å fullføre følgende mål:
Mål
- Utvikle OPNRP gjennom arbeidet til et konsortium av institusjoner, inkludert Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) og James Cancer Hospital (JCH), Ohio Division of American Cancer Society (ACS), og Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
- Gjennomføre en formativ forskningsfase for å vurdere henvisningsmønstre og barrierer for rask diagnose og behandlingstjenester, samt strategier for å overvinne barrierer blant pasienter i disse klinikknettverkene;
- Implementer og evaluer pasientnavigatorprogrammet i 12 primærhelseklinikker ved å bruke et gruppe randomisert, kontrollert design for å vurdere effektiviteten av intervensjonen for å redusere tiden til levering av standard kreftdiagnose og tjenester og ikke-kreftoppløsning eller kreftdiagnose og behandling etter diagnose av et unormalt funn fra en kreftdeteksjonsprosedyre for bryst-, livmorhals- eller tykktarmskreft, samt forbedre pasienttilfredsheten med omsorg og livskvalitet;
- Gjennomfør en prosessevaluering for å vurdere barrierene for implementering av intervensjonsprogrammet, funksjonene ved intervensjonen (f.eks. avtaler holdt/glipp av, materiell gitt til pasienter, etc.), pasienttilfredshet med navigatøren og klinikkens oppfatninger av navigatorprogrammet ; og
- Gjennomfør en kostnadseffektivitetsevaluering av navigatorprogrammet. Resultatene fra denne studien vil bli spredt over hele Ohio av samfunnspartnere og brukt til å gi informasjon om konkrete måter å bruke pasientnavigatorer for å redusere kreftbyrden i undertjente populasjoner, et mål for National Cancer Institute (NCI) og Department of Health and Human Services (DHS) Healthy People 2010. OPNRP er en av ni bevilgninger i NCI/ACS sitt Patient Navigator Research Program (PNRP).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Vær en vanlig pasient i primærhelsetjenesten
- Kunne gi informert samtykke
- Har hatt enten en unormal screeningtest, en unormal diagnostisk test eller et unormalt klinisk funn som fører til diagnostisk testing for livmorhals-, bryst- eller tykktarmskreft, eller en diagnose av livmorhals-, bryst- eller tykktarmskreft
- Snakk og forstå engelsk eller spansk. For de deltakerne som ikke snakker og forstår engelsk, vil de kun bli registrert/godkjent i programmet hvis oversettelsestjenester er tilgjengelige.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svekket
- Tidligere krefthistorie (bortsett fra ikke-melanom i huden)
- Bor på sykehjem
- Tidligere navigering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsklinikk
Pasientnavigator matchet med emner.
Pasientnavigatorer vil bli matchet med forsøkspersoner ved intervensjonsklinikkene og vil hjelpe pasienter med spørsmål, problemer eller bekymringer med deres kreftbehandling/diagnose eller unormale testresultater og oppfølgingstest eller behandlinger
|
Emnet matches med en pasientnavigator.
Pasientnavigatoren ringer pasienten.
Tiden mellom den unormale testen og behandlingen vil bli målt.
|
|
Placebo komparator: Kontrollklinikker
Emner sendes informasjons-/undervisningsmateriell.
|
Emner vil bli tilsendt informasjons-/undervisningsmateriell.
Tiden mellom den unormale testen og behandlingen vil bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden fra unormal evaluering av bryst, livmorhals og tykktarm eller endetarm til nødvendige tester og behandling
Tidsramme: Inntil ett år
|
Hvor lang tid går det mellom en unormal testdiagnose for bryst-, livmorhals- eller tykktarms- eller endetarmskreft til når de nødvendige oppfølgingstester eller behandling er utført.
|
Inntil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barrierer og effekt av barrierer på mottak av nødvendige tester og behandling
Tidsramme: 1 år
|
Liste over og antall barrierer og kvalitativt hvordan de påvirker en persons årsaker til ikke å få en nødvendig screeningtest eller behandling
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Bryst sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Kolon neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Registeridentifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Annen identifikator: OSU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .