Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP)

22. februar 2021 oppdatert av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ohio pasientnavigasjonsforskningsprogram

Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) foreslår å lindre forskjeller i forhold til rettidig diagnose og behandling av bryst-, livmorhals- og kolorektal kreft i Columbus, OH.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) er å lette rettidig tilgang til standard kreftbehandling av høy kvalitet for personer diagnostisert med bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft på en kulturelt sensitiv måte. Dette programmet vil bli utført i klinikker i Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) og Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) i Columbus, Ohio med en overvekt av pasienter fra underbetjente (dvs. rase/etniske minoriteter, mennesker av lavere sosioøkonomisk status og eldre) populasjoner. Dette målet vil bli oppnådd ved å fullføre følgende mål:

Mål

  • Utvikle OPNRP gjennom arbeidet til et konsortium av institusjoner, inkludert Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) og James Cancer Hospital (JCH), Ohio Division of American Cancer Society (ACS), og Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
  • Gjennomføre en formativ forskningsfase for å vurdere henvisningsmønstre og barrierer for rask diagnose og behandlingstjenester, samt strategier for å overvinne barrierer blant pasienter i disse klinikknettverkene;
  • Implementer og evaluer pasientnavigatorprogrammet i 12 primærhelseklinikker ved å bruke et gruppe randomisert, kontrollert design for å vurdere effektiviteten av intervensjonen for å redusere tiden til levering av standard kreftdiagnose og tjenester og ikke-kreftoppløsning eller kreftdiagnose og behandling etter diagnose av et unormalt funn fra en kreftdeteksjonsprosedyre for bryst-, livmorhals- eller tykktarmskreft, samt forbedre pasienttilfredsheten med omsorg og livskvalitet;
  • Gjennomfør en prosessevaluering for å vurdere barrierene for implementering av intervensjonsprogrammet, funksjonene ved intervensjonen (f.eks. avtaler holdt/glipp av, materiell gitt til pasienter, etc.), pasienttilfredshet med navigatøren og klinikkens oppfatninger av navigatorprogrammet ; og
  • Gjennomfør en kostnadseffektivitetsevaluering av navigatorprogrammet. Resultatene fra denne studien vil bli spredt over hele Ohio av samfunnspartnere og brukt til å gi informasjon om konkrete måter å bruke pasientnavigatorer for å redusere kreftbyrden i undertjente populasjoner, et mål for National Cancer Institute (NCI) og Department of Health and Human Services (DHS) Healthy People 2010. OPNRP er en av ni bevilgninger i NCI/ACS sitt Patient Navigator Research Program (PNRP).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

941

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Vær en vanlig pasient i primærhelsetjenesten
  • Kunne gi informert samtykke
  • Har hatt enten en unormal screeningtest, en unormal diagnostisk test eller et unormalt klinisk funn som fører til diagnostisk testing for livmorhals-, bryst- eller tykktarmskreft, eller en diagnose av livmorhals-, bryst- eller tykktarmskreft
  • Snakk og forstå engelsk eller spansk. For de deltakerne som ikke snakker og forstår engelsk, vil de kun bli registrert/godkjent i programmet hvis oversettelsestjenester er tilgjengelige.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svekket
  • Tidligere krefthistorie (bortsett fra ikke-melanom i huden)
  • Bor på sykehjem
  • Tidligere navigering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsklinikk
Pasientnavigator matchet med emner. Pasientnavigatorer vil bli matchet med forsøkspersoner ved intervensjonsklinikkene og vil hjelpe pasienter med spørsmål, problemer eller bekymringer med deres kreftbehandling/diagnose eller unormale testresultater og oppfølgingstest eller behandlinger
Emnet matches med en pasientnavigator. Pasientnavigatoren ringer pasienten. Tiden mellom den unormale testen og behandlingen vil bli målt.
Placebo komparator: Kontrollklinikker
Emner sendes informasjons-/undervisningsmateriell.
Emner vil bli tilsendt informasjons-/undervisningsmateriell. Tiden mellom den unormale testen og behandlingen vil bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden fra unormal evaluering av bryst, livmorhals og tykktarm eller endetarm til nødvendige tester og behandling
Tidsramme: Inntil ett år
Hvor lang tid går det mellom en unormal testdiagnose for bryst-, livmorhals- eller tykktarms- eller endetarmskreft til når de nødvendige oppfølgingstester eller behandling er utført.
Inntil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall barrierer og effekt av barrierer på mottak av nødvendige tester og behandling
Tidsramme: 1 år
Liste over og antall barrierer og kvalitativt hvordan de påvirker en persons årsaker til ikke å få en nødvendig screeningtest eller behandling
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Registeridentifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Annen identifikator: OSU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere