- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01569672
Programa de Pesquisa do Navegador de Pacientes de Ohio (OPNRP)
Programa de Pesquisa de Navegação de Pacientes de Ohio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) é facilitar o acesso oportuno a cuidados de câncer padrão e de qualidade para pessoas diagnosticadas com câncer de mama, cervical e colorretal de uma maneira culturalmente sensível. Este programa será realizado nas clínicas da Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) e dos Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) em Columbus, Ohio, com uma preponderância de pacientes carentes (ou seja, minorias raciais/étnicas, pessoas de baixo nível socioeconômico e idosos). Este objetivo será alcançado através da conclusão dos seguintes objetivos:
Objetivos
- Desenvolver o OPNRP por meio do trabalho de um consórcio de instituições, incluindo o Centro Compreensivo de Câncer da Ohio State University (OSUCCC) e o James Cancer Hospital (JCH), a Divisão de Ohio da American Cancer Society (ACS) e a Comissão de Saúde de Minorias de Ohio ( OCMH);
- Conduzir uma fase de pesquisa formativa para avaliar os padrões de encaminhamento e as barreiras aos serviços de diagnóstico e tratamento imediatos, bem como as estratégias para superar as barreiras entre os pacientes dessas redes clínicas;
- Implemente e avalie o programa de navegação do paciente em 12 clínicas de cuidados primários usando um design de grupo randomizado e controlado para avaliar a eficácia da intervenção para reduzir o tempo de entrega de diagnóstico e serviços de câncer padrão e resolução não oncológica ou diagnóstico e tratamento de câncer após o diagnóstico de um achado anormal de um procedimento de detecção de câncer de mama, colo do útero ou colorretal, bem como melhorar a satisfação do paciente com o atendimento e a qualidade de vida;
- Realize uma avaliação do processo para avaliar as barreiras à implementação do programa de intervenção, as características da intervenção (por exemplo, consultas marcadas/faltadas, materiais fornecidos aos pacientes, etc.), a satisfação do paciente com o navegador e as percepções clínicas do programa do navegador ; e
- Realize uma avaliação de custo-benefício do programa de navegação. Os resultados deste estudo serão divulgados em Ohio por parceiros da comunidade e usados para fornecer informações sobre maneiras concretas de utilizar navegadores de pacientes para reduzir a carga de câncer em populações carentes, uma meta do Instituto Nacional do Câncer (NCI) e do Departamento de Saúde e Recursos Humanos Serviços (DHS) Pessoas Saudáveis 2010. O OPNRP é um dos nove beneficiários do NCI/ACS's Patient Navigator Research Program (PNRP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Ser um paciente regular da prática de cuidados primários
- Ser capaz de dar consentimento informado
- Tiveram um teste de triagem anormal, um teste de diagnóstico anormal ou um achado clínico anormal que levou a um teste de diagnóstico para câncer cervical, de mama ou colorretal, ou um diagnóstico de câncer cervical, de mama ou colorretal
- Falar e entender inglês ou espanhol. Para os participantes que não falam e entendem inglês, eles só serão inscritos/consentido no programa se os serviços de tradução estiverem disponíveis.
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva
- História prévia de câncer (exceto não melanoma da pele)
- Morar em casa de repouso
- navegação anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Clínica de intervenção
Navegador do paciente combinado com assuntos.
Os navegadores de pacientes serão combinados com indivíduos nas clínicas de intervenção e ajudarão os pacientes com dúvidas, problemas ou preocupações com seu tratamento/diagnóstico de câncer ou resultados anormais de testes e testes ou tratamentos de acompanhamento
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O assunto é combinado com um navegador de paciente.
O navegador do paciente liga para o paciente.
A quantidade de tempo entre o teste anormal e o tratamento será medida.
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Comparador de Placebo: Clínicas de controle
Os indivíduos recebem materiais informativos/educacionais por correio.
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Os participantes receberão materiais informativos/educacionais.
A quantidade de tempo entre o teste anormal e o tratamento será medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Período de tempo desde a avaliação anormal da mama, colo do útero e cólon ou reto até os exames e tratamentos necessários
Prazo: Até um ano
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Quanto tempo existe entre um diagnóstico de teste anormal para câncer de mama, colo do útero ou cólon ou reto até quando os testes de acompanhamento ou tratamento necessários são feitos.
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de barreiras e efeito das barreiras em receber testes e tratamento necessários
Prazo: 1 ano
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Lista e número de barreiras e qualitativamente como elas influenciam as razões de uma pessoa para não fazer um teste de triagem ou tratamento necessário
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças da mama
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Número de outro subsídio/financiamento: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Identificador de registro: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Outro identificador: OSU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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