- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01569672
Program badawczy Ohio Patient Navigator (OPNRP)
Program badawczy dotyczący nawigacji pacjenta w stanie Ohio
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem programu badawczego Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) jest ułatwienie szybkiego dostępu do wysokiej jakości, standardowej opieki onkologicznej dla osób, u których zdiagnozowano raka piersi, raka szyjki macicy i jelita grubego, w sposób wrażliwy kulturowo. Ten program będzie prowadzony w klinikach sieci podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSU PCN) i Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) w Columbus, Ohio, z przewagą pacjentów z niedostatecznie obsłużonych (tj. o niższym statusie społeczno-ekonomicznym i osoby starsze). Cel ten zostanie osiągnięty poprzez realizację następujących celów:
Cele
- Opracuj OPNRP poprzez pracę konsorcjum instytucji, w tym The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) i James Cancer Hospital (JCH), Ohio Division of the American Cancer Society (ACS) oraz Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
- Przeprowadzić kształtującą fazę badawczą, aby ocenić wzorce skierowań i bariery w szybkiej diagnostyce i usługach terapeutycznych, a także strategie przezwyciężania barier wśród pacjentów tych sieci klinik;
- Wdrożyć i ocenić program nawigatora pacjenta w 12 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu grupowego, aby ocenić skuteczność interwencji w celu skrócenia czasu do dostarczenia standardowej diagnostyki i usług w zakresie raka oraz rozwiązania niezwiązanego z rakiem lub diagnozy i leczenia raka po rozpoznanie nieprawidłowego wyniku procedury wykrywania raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego, a także poprawa zadowolenia pacjentów z opieki i jakości życia;
- Przeprowadź ewaluację procesu, aby ocenić bariery we wdrażaniu programu interwencji, cechy interwencji (np. dotrzymane/opuszczone wizyty, materiały dostarczone pacjentom itp.), zadowolenie pacjenta z nawigatora oraz postrzeganie programu nawigatora przez klinikę ; oraz
- Przeprowadź ocenę opłacalności programu navigator. Wyniki tego badania zostaną rozpowszechnione w całym Ohio przez partnerów społecznych i wykorzystane do dostarczenia informacji na temat konkretnych sposobów wykorzystania nawigatorów pacjentów w celu zmniejszenia obciążenia rakiem w populacjach o niedostatecznym leczeniu, co jest celem National Cancer Institute (NCI) i Department of Health and Human Usługi (DHS) Zdrowi ludzie 2010. OPNRP jest jednym z dziewięciu stypendystów w programie badawczym Patient Navigator Research Program (PNRP) NCI/ACS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 roku życia
- Bądź stałym pacjentem podstawowej opieki zdrowotnej
- Być w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Miałeś nieprawidłowy test przesiewowy, nieprawidłowy test diagnostyczny lub nieprawidłowy wynik kliniczny prowadzący do badań diagnostycznych w kierunku raka szyjki macicy, piersi lub jelita grubego lub rozpoznania raka szyjki macicy, piersi lub jelita grubego
- Mów i rozumiej angielski lub hiszpański. Uczestnicy, którzy nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego, zostaną zapisani/zgodni na udział w programie tylko wtedy, gdy dostępne będą usługi tłumaczeniowe.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Wcześniejsza historia raka (z wyjątkiem nieczerniaka skóry)
- Mieszka w domu opieki
- Wcześniejsza nawigacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klinika Interwencji
Patient Navigator dopasowany do pacjentów.
Nawigatorzy pacjentów zostaną dopasowani do pacjentów w klinikach interwencyjnych i będą pomagać pacjentom w przypadku pytań, problemów lub wątpliwości związanych z leczeniem/diagnozą raka lub nieprawidłowymi wynikami badań i badaniami kontrolnymi lub leczeniem
|
Obiekt jest dopasowany do nawigatora pacjenta.
Nawigator pacjenta dzwoni do pacjenta.
Zostanie zmierzony czas między nieprawidłowym testem a leczeniem.
|
|
Komparator placebo: Kliniki kontrolne
Tematy są wysyłane pocztą z materiałami informacyjnymi/edukacyjnymi.
|
Uczestnikom zostaną przesłane materiały informacyjne/edukacyjne.
Zostanie zmierzony czas między nieprawidłowym testem a leczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od nieprawidłowej oceny piersi, szyjki macicy i okrężnicy lub odbytnicy do wymaganych badań i leczenia
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Ile czasu upływa od nieprawidłowego rozpoznania raka piersi, szyjki macicy, okrężnicy lub odbytnicy do wykonania niezbędnych badań kontrolnych lub leczenia.
|
Do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba barier i wpływ barier na otrzymywanie potrzebnych badań i leczenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lista i liczba barier oraz jakościowo ich wpływ na powody, dla których dana osoba nie poddaje się potrzebnemu badaniu przesiewowemu lub leczeniu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby piersi
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory piersi
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Inny identyfikator: OSU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Patient Navigator dopasowany do tematu
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Fred Hutchinson Cancer CenterLUNGevity FoundationZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak płucStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Rak piersiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Andy Hill Cancer Research Endowment (CARE)...ZakończonyZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone