Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badawczy Ohio Patient Navigator (OPNRP)

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Program badawczy dotyczący nawigacji pacjenta w stanie Ohio

Program badawczy Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) proponuje złagodzenie dysproporcji związanych z terminową diagnostyką i leczeniem raka piersi, szyjki macicy i jelita grubego w Columbus, OH.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem programu badawczego Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) jest ułatwienie szybkiego dostępu do wysokiej jakości, standardowej opieki onkologicznej dla osób, u których zdiagnozowano raka piersi, raka szyjki macicy i jelita grubego, w sposób wrażliwy kulturowo. Ten program będzie prowadzony w klinikach sieci podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSU PCN) i Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) w Columbus, Ohio, z przewagą pacjentów z niedostatecznie obsłużonych (tj. o niższym statusie społeczno-ekonomicznym i osoby starsze). Cel ten zostanie osiągnięty poprzez realizację następujących celów:

Cele

  • Opracuj OPNRP poprzez pracę konsorcjum instytucji, w tym The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) i James Cancer Hospital (JCH), Ohio Division of the American Cancer Society (ACS) oraz Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
  • Przeprowadzić kształtującą fazę badawczą, aby ocenić wzorce skierowań i bariery w szybkiej diagnostyce i usługach terapeutycznych, a także strategie przezwyciężania barier wśród pacjentów tych sieci klinik;
  • Wdrożyć i ocenić program nawigatora pacjenta w 12 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu grupowego, aby ocenić skuteczność interwencji w celu skrócenia czasu do dostarczenia standardowej diagnostyki i usług w zakresie raka oraz rozwiązania niezwiązanego z rakiem lub diagnozy i leczenia raka po rozpoznanie nieprawidłowego wyniku procedury wykrywania raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego, a także poprawa zadowolenia pacjentów z opieki i jakości życia;
  • Przeprowadź ewaluację procesu, aby ocenić bariery we wdrażaniu programu interwencji, cechy interwencji (np. dotrzymane/opuszczone wizyty, materiały dostarczone pacjentom itp.), zadowolenie pacjenta z nawigatora oraz postrzeganie programu nawigatora przez klinikę ; oraz
  • Przeprowadź ocenę opłacalności programu navigator. Wyniki tego badania zostaną rozpowszechnione w całym Ohio przez partnerów społecznych i wykorzystane do dostarczenia informacji na temat konkretnych sposobów wykorzystania nawigatorów pacjentów w celu zmniejszenia obciążenia rakiem w populacjach o niedostatecznym leczeniu, co jest celem National Cancer Institute (NCI) i Department of Health and Human Usługi (DHS) Zdrowi ludzie 2010. OPNRP jest jednym z dziewięciu stypendystów w programie badawczym Patient Navigator Research Program (PNRP) NCI/ACS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

941

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 roku życia
  • Bądź stałym pacjentem podstawowej opieki zdrowotnej
  • Być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Miałeś nieprawidłowy test przesiewowy, nieprawidłowy test diagnostyczny lub nieprawidłowy wynik kliniczny prowadzący do badań diagnostycznych w kierunku raka szyjki macicy, piersi lub jelita grubego lub rozpoznania raka szyjki macicy, piersi lub jelita grubego
  • Mów i rozumiej angielski lub hiszpański. Uczestnicy, którzy nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego, zostaną zapisani/zgodni na udział w programie tylko wtedy, gdy dostępne będą usługi tłumaczeniowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Wcześniejsza historia raka (z wyjątkiem nieczerniaka skóry)
  • Mieszka w domu opieki
  • Wcześniejsza nawigacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klinika Interwencji
Patient Navigator dopasowany do pacjentów. Nawigatorzy pacjentów zostaną dopasowani do pacjentów w klinikach interwencyjnych i będą pomagać pacjentom w przypadku pytań, problemów lub wątpliwości związanych z leczeniem/diagnozą raka lub nieprawidłowymi wynikami badań i badaniami kontrolnymi lub leczeniem
Obiekt jest dopasowany do nawigatora pacjenta. Nawigator pacjenta dzwoni do pacjenta. Zostanie zmierzony czas między nieprawidłowym testem a leczeniem.
Komparator placebo: Kliniki kontrolne
Tematy są wysyłane pocztą z materiałami informacyjnymi/edukacyjnymi.
Uczestnikom zostaną przesłane materiały informacyjne/edukacyjne. Zostanie zmierzony czas między nieprawidłowym testem a leczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od nieprawidłowej oceny piersi, szyjki macicy i okrężnicy lub odbytnicy do wymaganych badań i leczenia
Ramy czasowe: Do jednego roku
Ile czasu upływa od nieprawidłowego rozpoznania raka piersi, szyjki macicy, okrężnicy lub odbytnicy do wykonania niezbędnych badań kontrolnych lub leczenia.
Do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba barier i wpływ barier na otrzymywanie potrzebnych badań i leczenie
Ramy czasowe: 1 rok
Lista i liczba barier oraz jakościowo ich wpływ na powody, dla których dana osoba nie poddaje się potrzebnemu badaniu przesiewowemu lub leczeniu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Inny identyfikator: OSU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Patient Navigator dopasowany do tematu

Subskrybuj