- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01569672
Ohio Patient Navigator-onderzoeksprogramma (OPNRP)
Onderzoeksprogramma voor patiëntnavigatie in Ohio
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) is het faciliteren van tijdige toegang tot hoogwaardige, standaard kankerzorg voor personen met de diagnose borst-, baarmoederhals- en darmkanker op een cultureel gevoelige manier. Dit programma zal worden uitgevoerd in klinieken van het Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) en de Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) in Columbus, Ohio, met een overwicht aan patiënten uit achtergestelde groepen (d.w.z. raciale/etnische minderheden, mensen van lagere sociaaleconomische status, en ouderen). Dit doel wordt bereikt door de volgende doelstellingen te behalen:
Doelstellingen
- Ontwikkel de OPNRP door het werk van een consortium van instellingen, waaronder het Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) en het James Cancer Hospital (JCH), de Ohio Division van de American Cancer Society (ACS) en de Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
- Voer een formatieve onderzoeksfase uit om verwijzingspatronen en barrières voor snelle diagnose- en behandelingsdiensten te beoordelen, evenals strategieën om barrières tussen patiënten van deze klinieknetwerken te overwinnen;
- Implementeer en evalueer het patiëntnavigatorprogramma in 12 eerstelijnsklinieken met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde groepsopzet om de doeltreffendheid van de interventie te beoordelen om de tijd tot levering van standaard kankerdiagnose en -diensten en niet-kankeroplossing of kankerdiagnose en -behandeling na de diagnose te verkorten diagnose van een abnormale bevinding van een kankerdetectieprocedure voor borst-, baarmoederhals- of colorectale kanker, evenals het verbeteren van de patiënttevredenheid met zorg en kwaliteit van leven;
- Voer een procesevaluatie uit om de belemmeringen voor de implementatie van het interventieprogramma, de kenmerken van de interventie (bijv. nagekomen/gemiste afspraken, aan patiënten verstrekte materialen, enz.), de tevredenheid van de patiënt over de navigator en de perceptie van de kliniek van het navigatorprogramma te beoordelen ; en
- Voer een kosteneffectiviteitsevaluatie uit van het navigatorprogramma. De resultaten van deze studie zullen door gemeenschapspartners in heel Ohio worden verspreid en worden gebruikt om informatie te verstrekken over concrete manieren om navigators voor patiënten te gebruiken om de last van kanker in achtergestelde bevolkingsgroepen te verminderen, een doel van het National Cancer Institute (NCI) en het Department of Health and Human Diensten (DHS) Gezonde mensen 2010. De OPNRP is een van de negen begunstigden in het Patient Navigator Research Program (PNRP) van NCI/ACS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Wees een vaste patiënt van de huisartsenpraktijk
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Een abnormale screeningstest, een abnormale diagnostische test of een abnormale klinische bevinding hebben gehad die heeft geleid tot diagnostische tests voor baarmoederhals-, borst- of colorectale kanker, of een diagnose van baarmoederhals-, borst- of colorectale kanker
- Spreek en versta Engels of Spaans. Voor die deelnemers die geen Engels spreken en begrijpen, zullen ze alleen worden ingeschreven/ingestemd met het programma als er vertaaldiensten beschikbaar zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief gehandicapt
- Voorgeschiedenis van kanker (behalve niet-melanoom van de huid)
- Wonen in een verpleeghuis
- Voorafgaande navigatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie Kliniek
Patient Navigator gekoppeld aan proefpersonen.
Patient Navigators worden gekoppeld aan proefpersonen in de interventieklinieken en helpen patiënten met vragen, problemen of zorgen over hun kankerbehandeling/diagnose of abnormale testresultaten en vervolgtest of behandelingen
|
Het onderwerp is gekoppeld aan een patiëntnavigator.
De patiëntnavigator belt de patiënt.
De hoeveelheid tijd tussen de abnormale test en de behandeling zal worden gemeten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle klinieken
Onderwerpen zijn gemaild informatief/educatief materiaal.
|
Onderwerpen zullen informatief/educatief materiaal worden toegestuurd.
De hoeveelheid tijd tussen de abnormale test en de behandeling zal worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid tijd vanaf abnormale evaluatie van de borst, baarmoederhals en dikke darm of endeldarm tot de benodigde tests en behandeling
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Hoeveel tijd zit er tussen een abnormale testdiagnose voor borst-, baarmoederhals- of colon- of endeldarmkanker tot het moment waarop de benodigde vervolgonderzoeken of behandeling worden uitgevoerd.
|
Tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal barrières en effect van barrières op het ontvangen van de benodigde tests en behandelingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Lijst met en aantal belemmeringen en kwalitatief hoe deze van invloed zijn op de redenen van een persoon om een noodzakelijke screeningstest of behandeling niet te ondergaan
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Borst ziekten
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Register-ID: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Andere identificatie: OSU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .