Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ohio Patient Navigator-onderzoeksprogramma (OPNRP)

22 februari 2021 bijgewerkt door: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoeksprogramma voor patiëntnavigatie in Ohio

Het Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) stelt voor om de verschillen met betrekking tot de tijdige diagnose en behandeling van borst-, baarmoederhals- en darmkanker in Columbus, OH, te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) is het faciliteren van tijdige toegang tot hoogwaardige, standaard kankerzorg voor personen met de diagnose borst-, baarmoederhals- en darmkanker op een cultureel gevoelige manier. Dit programma zal worden uitgevoerd in klinieken van het Ohio State University Primary Care Network (OSU PCN) en de Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) in Columbus, Ohio, met een overwicht aan patiënten uit achtergestelde groepen (d.w.z. raciale/etnische minderheden, mensen van lagere sociaaleconomische status, en ouderen). Dit doel wordt bereikt door de volgende doelstellingen te behalen:

Doelstellingen

  • Ontwikkel de OPNRP door het werk van een consortium van instellingen, waaronder het Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) en het James Cancer Hospital (JCH), de Ohio Division van de American Cancer Society (ACS) en de Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
  • Voer een formatieve onderzoeksfase uit om verwijzingspatronen en barrières voor snelle diagnose- en behandelingsdiensten te beoordelen, evenals strategieën om barrières tussen patiënten van deze klinieknetwerken te overwinnen;
  • Implementeer en evalueer het patiëntnavigatorprogramma in 12 eerstelijnsklinieken met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde groepsopzet om de doeltreffendheid van de interventie te beoordelen om de tijd tot levering van standaard kankerdiagnose en -diensten en niet-kankeroplossing of kankerdiagnose en -behandeling na de diagnose te verkorten diagnose van een abnormale bevinding van een kankerdetectieprocedure voor borst-, baarmoederhals- of colorectale kanker, evenals het verbeteren van de patiënttevredenheid met zorg en kwaliteit van leven;
  • Voer een procesevaluatie uit om de belemmeringen voor de implementatie van het interventieprogramma, de kenmerken van de interventie (bijv. nagekomen/gemiste afspraken, aan patiënten verstrekte materialen, enz.), de tevredenheid van de patiënt over de navigator en de perceptie van de kliniek van het navigatorprogramma te beoordelen ; en
  • Voer een kosteneffectiviteitsevaluatie uit van het navigatorprogramma. De resultaten van deze studie zullen door gemeenschapspartners in heel Ohio worden verspreid en worden gebruikt om informatie te verstrekken over concrete manieren om navigators voor patiënten te gebruiken om de last van kanker in achtergestelde bevolkingsgroepen te verminderen, een doel van het National Cancer Institute (NCI) en het Department of Health and Human Diensten (DHS) Gezonde mensen 2010. De OPNRP is een van de negen begunstigden in het Patient Navigator Research Program (PNRP) van NCI/ACS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

941

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Wees een vaste patiënt van de huisartsenpraktijk
  • Geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Een abnormale screeningstest, een abnormale diagnostische test of een abnormale klinische bevinding hebben gehad die heeft geleid tot diagnostische tests voor baarmoederhals-, borst- of colorectale kanker, of een diagnose van baarmoederhals-, borst- of colorectale kanker
  • Spreek en versta Engels of Spaans. Voor die deelnemers die geen Engels spreken en begrijpen, zullen ze alleen worden ingeschreven/ingestemd met het programma als er vertaaldiensten beschikbaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitief gehandicapt
  • Voorgeschiedenis van kanker (behalve niet-melanoom van de huid)
  • Wonen in een verpleeghuis
  • Voorafgaande navigatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie Kliniek
Patient Navigator gekoppeld aan proefpersonen. Patient Navigators worden gekoppeld aan proefpersonen in de interventieklinieken en helpen patiënten met vragen, problemen of zorgen over hun kankerbehandeling/diagnose of abnormale testresultaten en vervolgtest of behandelingen
Het onderwerp is gekoppeld aan een patiëntnavigator. De patiëntnavigator belt de patiënt. De hoeveelheid tijd tussen de abnormale test en de behandeling zal worden gemeten.
Placebo-vergelijker: Controle klinieken
Onderwerpen zijn gemaild informatief/educatief materiaal.
Onderwerpen zullen informatief/educatief materiaal worden toegestuurd. De hoeveelheid tijd tussen de abnormale test en de behandeling zal worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid tijd vanaf abnormale evaluatie van de borst, baarmoederhals en dikke darm of endeldarm tot de benodigde tests en behandeling
Tijdsspanne: Tot een jaar
Hoeveel tijd zit er tussen een abnormale testdiagnose voor borst-, baarmoederhals- of colon- of endeldarmkanker tot het moment waarop de benodigde vervolgonderzoeken of behandeling worden uitgevoerd.
Tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal barrières en effect van barrières op het ontvangen van de benodigde tests en behandelingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Lijst met en aantal belemmeringen en kwalitatief hoe deze van invloed zijn op de redenen van een persoon om een ​​noodzakelijke screeningstest of behandeling niet te ondergaan
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren