Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательская программа Patient Navigator в Огайо (OPNRP)

22 февраля 2021 г. обновлено: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Программа исследования навигации пациентов в Огайо

Исследовательская программа «Навигатор пациентов» штата Огайо (OPNRP) предлагает устранить диспропорции в отношении своевременной диагностики и лечения рака молочной железы, шейки матки и колоректального рака в Колумбусе, штат Огайо.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель Огайской программы исследований пациентов (OPNRP) состоит в том, чтобы облегчить своевременный доступ к качественному стандартному лечению рака для лиц, у которых диагностирован рак молочной железы, шейки матки и колоректальный рак, с учетом культурных особенностей. Эта программа будет осуществляться в клиниках Сети первичной медико-санитарной помощи Университета штата Огайо (OSU PCN) и Медицинских центрах района Колумбуса (CNHC) в Колумбусе, штат Огайо, с преобладанием пациентов из недостаточно обслуживаемых (т. е. представителей расовых/этнических меньшинств, людей из низкий социально-экономический статус и пожилые люди). Эта цель будет достигнута путем выполнения следующих задач:

Цели

  • Разработать OPNRP в рамках работы консорциума учреждений, включая Комплексный онкологический центр Университета штата Огайо (OSUCCC) и онкологическую больницу имени Джеймса (JCH), отделение Американского онкологического общества (ACS) в штате Огайо и Комиссию штата Огайо по вопросам здоровья меньшинств ( ОКМЗ);
  • Провести формирующую фазу исследования для оценки моделей направлений и барьеров для быстрой диагностики и лечения, а также стратегий преодоления барьеров среди пациентов этих сетей клиник;
  • Внедрить и оценить программу навигатора пациентов в 12 клиниках первичной медико-санитарной помощи с использованием группового рандомизированного контролируемого дизайна для оценки эффективности вмешательства, чтобы сократить время до предоставления стандартной диагностики рака и услуг и разрешения нераковых заболеваний или диагностики и лечения рака после диагностика аномального результата процедуры обнаружения рака молочной железы, шейки матки или колоректального рака, а также повышение удовлетворенности пациентов уходом и качеством жизни;
  • Проведите оценку процесса, чтобы оценить препятствия на пути реализации программы вмешательства, особенности вмешательства (например, отложенные/пропущенные встречи, материалы, предоставленные пациентам и т. д.), удовлетворенность пациентов навигатором и восприятие клиникой программы навигатора. ; а также
  • Провести оценку экономической эффективности программы-навигатора. Результаты этого исследования будут распространяться партнерами из сообщества по всему Огайо и использоваться для предоставления информации о конкретных способах использования навигаторов пациентов для снижения бремени рака среди малообеспеченных групп населения, что является целью Национального института рака (NCI) и Министерства здравоохранения и здравоохранения. Услуги (DHS) Healthy People 2010. OPNRP является одним из девяти грантополучателей исследовательской программы NCI/ACS Patient Navigator Research Program (PNRP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

941

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Быть постоянным пациентом первичной медико-санитарной помощи
  • Уметь давать информированное согласие
  • У вас был либо аномальный скрининговый тест, аномальный диагностический тест, либо аномальные клинические данные, ведущие к диагностическому тестированию на рак шейки матки, молочной железы или колоректальный рак, либо диагноз рака шейки матки, молочной железы или колоректального рака.
  • Говорите и понимайте английский или испанский. Для тех участников, которые не говорят и не понимают по-английски, они будут зарегистрированы/получены согласие на участие в программе только в том случае, если доступны услуги переводчика.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Рак в анамнезе (за исключением немеланомы кожи)
  • Жизнь в доме престарелых
  • Предыдущая навигация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Клиника вмешательства
Навигатор пациента сопоставлен с субъектами. Навигаторы пациентов будут сопоставлены с субъектами в интервенционных клиниках и будут помогать пациентам с вопросами, проблемами или проблемами, связанными с их лечением / диагнозом рака или аномальными результатами тестов и последующими тестами или лечением.
Субъект сопоставлен с навигатором пациента. Навигатор пациента вызывает пациента. Количество времени между аномальным тестом и лечением будет измеряться.
Плацебо Компаратор: Клиники контроля
Субъектам рассылаются информационные/учебные материалы.
Субъектам будут отправлены по почте информационные/образовательные материалы. Количество времени между аномальным тестом и лечением будет измеряться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от аномальной оценки груди, шейки матки и толстой или прямой кишки до необходимых анализов и лечения
Временное ограничение: До одного года
Сколько времени проходит между аномальным диагнозом рака молочной железы, шейки матки, толстой кишки или прямой кишки до проведения необходимых последующих анализов или лечения.
До одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество барьеров и влияние барьеров на получение необходимых анализов и лечения
Временное ограничение: 1 год
Список и количество барьеров, а также их качественное влияние на причины, по которым человек не проходит необходимый скрининговый тест или лечение
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Идентификатор реестра: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Другой идентификатор: OSU)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться