- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01569672
Исследовательская программа Patient Navigator в Огайо (OPNRP)
Программа исследования навигации пациентов в Огайо
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель Огайской программы исследований пациентов (OPNRP) состоит в том, чтобы облегчить своевременный доступ к качественному стандартному лечению рака для лиц, у которых диагностирован рак молочной железы, шейки матки и колоректальный рак, с учетом культурных особенностей. Эта программа будет осуществляться в клиниках Сети первичной медико-санитарной помощи Университета штата Огайо (OSU PCN) и Медицинских центрах района Колумбуса (CNHC) в Колумбусе, штат Огайо, с преобладанием пациентов из недостаточно обслуживаемых (т. е. представителей расовых/этнических меньшинств, людей из низкий социально-экономический статус и пожилые люди). Эта цель будет достигнута путем выполнения следующих задач:
Цели
- Разработать OPNRP в рамках работы консорциума учреждений, включая Комплексный онкологический центр Университета штата Огайо (OSUCCC) и онкологическую больницу имени Джеймса (JCH), отделение Американского онкологического общества (ACS) в штате Огайо и Комиссию штата Огайо по вопросам здоровья меньшинств ( ОКМЗ);
- Провести формирующую фазу исследования для оценки моделей направлений и барьеров для быстрой диагностики и лечения, а также стратегий преодоления барьеров среди пациентов этих сетей клиник;
- Внедрить и оценить программу навигатора пациентов в 12 клиниках первичной медико-санитарной помощи с использованием группового рандомизированного контролируемого дизайна для оценки эффективности вмешательства, чтобы сократить время до предоставления стандартной диагностики рака и услуг и разрешения нераковых заболеваний или диагностики и лечения рака после диагностика аномального результата процедуры обнаружения рака молочной железы, шейки матки или колоректального рака, а также повышение удовлетворенности пациентов уходом и качеством жизни;
- Проведите оценку процесса, чтобы оценить препятствия на пути реализации программы вмешательства, особенности вмешательства (например, отложенные/пропущенные встречи, материалы, предоставленные пациентам и т. д.), удовлетворенность пациентов навигатором и восприятие клиникой программы навигатора. ; а также
- Провести оценку экономической эффективности программы-навигатора. Результаты этого исследования будут распространяться партнерами из сообщества по всему Огайо и использоваться для предоставления информации о конкретных способах использования навигаторов пациентов для снижения бремени рака среди малообеспеченных групп населения, что является целью Национального института рака (NCI) и Министерства здравоохранения и здравоохранения. Услуги (DHS) Healthy People 2010. OPNRP является одним из девяти грантополучателей исследовательской программы NCI/ACS Patient Navigator Research Program (PNRP).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Быть постоянным пациентом первичной медико-санитарной помощи
- Уметь давать информированное согласие
- У вас был либо аномальный скрининговый тест, аномальный диагностический тест, либо аномальные клинические данные, ведущие к диагностическому тестированию на рак шейки матки, молочной железы или колоректальный рак, либо диагноз рака шейки матки, молочной железы или колоректального рака.
- Говорите и понимайте английский или испанский. Для тех участников, которые не говорят и не понимают по-английски, они будут зарегистрированы/получены согласие на участие в программе только в том случае, если доступны услуги переводчика.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Рак в анамнезе (за исключением немеланомы кожи)
- Жизнь в доме престарелых
- Предыдущая навигация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клиника вмешательства
Навигатор пациента сопоставлен с субъектами.
Навигаторы пациентов будут сопоставлены с субъектами в интервенционных клиниках и будут помогать пациентам с вопросами, проблемами или проблемами, связанными с их лечением / диагнозом рака или аномальными результатами тестов и последующими тестами или лечением.
|
Субъект сопоставлен с навигатором пациента.
Навигатор пациента вызывает пациента.
Количество времени между аномальным тестом и лечением будет измеряться.
|
|
Плацебо Компаратор: Клиники контроля
Субъектам рассылаются информационные/учебные материалы.
|
Субъектам будут отправлены по почте информационные/образовательные материалы.
Количество времени между аномальным тестом и лечением будет измеряться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от аномальной оценки груди, шейки матки и толстой или прямой кишки до необходимых анализов и лечения
Временное ограничение: До одного года
|
Сколько времени проходит между аномальным диагнозом рака молочной железы, шейки матки, толстой кишки или прямой кишки до проведения необходимых последующих анализов или лечения.
|
До одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество барьеров и влияние барьеров на получение необходимых анализов и лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Список и количество барьеров, а также их качественное влияние на причины, по которым человек не проходит необходимый скрининговый тест или лечение
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования шейки матки
- Новообразования молочной железы
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (Идентификатор реестра: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (Другой идентификатор: OSU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .