認知症症例の体系的な追跡が救急治療室の入院率に及ぼす影響 (IDEM)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
老人ホームにおける認知症症例の系統的追跡への関心: アルツハイマー病および関連疾患における学際的チームミーティング (MDTM) の貢献の分析
はじめに: 疫学データによると、フランスでは現在、一般人口のアルツハイマー病患者の半数だけがアルツハイマー病と診断されています。 認知症を早期に診断できないと、患者が最適なケアを受ける機会が減少します。 未診断の認知症がもたらす影響の 1 つは、救急医療ユニットの不適切な使用です。
主な目的: この研究の主な目的は、MDTM を通じた介護施設における認知症症例の体系的な症例発見手順が、救急病棟の入院率に及ぼす影響を評価することです。
二次的な目的:
認知症症例の体系的な追跡が次の点に及ぼす影響を評価するには、次のことを行います。
- 医薬品処方の量と質
- 入院の妥当性
- 精神神経症状の蔓延
- 依存
- 生活の質
- 介護職員の負担 労働条件
- 具体的な治療法の計画
- 全体的な医療費
調査の概要
詳細な説明
これは、2 つの並行グループを比較する多施設クラスター無作為化研究です。
- 介入グループ: 入居者が認知症の症例を特定し、適切なケア プロジェクトを提案するために MDTM の恩恵を受けている老人ホーム
- 対照群: 入居者が通常のケアの恩恵を受け続けている老人ホーム 各群には、認知症の診断が文書化されていない 60 歳以上の高齢者 1,000 人が含まれ、18 か月間モニタリングされます。
主な目的と副次的な目的に関する情報は、オンライン アンケートを通じて毎月収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1428
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agen、フランス
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
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Albi、フランス
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
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Albi、フランス
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
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Albi、フランス
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
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Albi、フランス
- Mapad La Renaudie Ch Albi
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Allaire、フランス
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
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Ax-les-Thermes、フランス
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
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Balma、フランス
- Ehpad Marie Lehman
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Brest、フランス
- Ehpad Kerdigemer
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Brest、フランス
- Ehpad Residence Ker-Heol
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Catus、フランス
- Ehpad Residence Saint Astier
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Caussade、フランス
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
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Ceignac、フランス
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
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Cepet、フランス
- EHPAD Résidence Castelgirou
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Clermont L'herault、フランス
- Ehpad Leon Ronzier Joly
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Colomiers、フランス
- Ehpad Themis Lasplanes
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ERR、フランス
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
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Escalquens、フランス
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
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Firmi、フランス
- Mapad "Firmi"
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Fleurance、フランス
- Ehpad Hopital Local Fleurance
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Foix、フランス
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
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Guer、フランス
- Ehpad Dr Robert
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L'union、フランス
- Ehpad Residence Grand'Maison
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La Roquebrussanne、フランス
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
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Lamorlaye、フランス
- Ehpad Residence Clairefontaine
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Lavaur、フランス
- Mapad Ch Lavaur
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Le Conquet、フランス
- Ehpad Saint Reah Hir
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Le Mee Sur Seine、フランス
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
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Lescure d'Albigeois、フランス
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
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Lezat Sur Leze、フランス
- Residence Le Parc
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Lherm、フランス
- Ehpad La Cheneraie
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Lisle Sur Tarn、フランス
- Ehpad Mr Lagrange
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Lourdes、フランス
- Mapad Labastide Ch Lourdes
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Marchiennes、フランス
- Ehpad Emile Dubois
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Marciac、フランス
- Ehpad Les Mille Soleils
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Marines、フランス
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
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Marseille、フランス、13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
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Mauvezin、フランス
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
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Mazamet、フランス
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
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Mazeres、フランス
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
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Mirande、フランス
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
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Moissac、フランス
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
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Montauban、フランス
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
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Montauban de Luchon、フランス
- Ehpad Era Caso
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Montpellier、フランス
- Ehpad Ma Maison
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Montredon Labessonnie、フランス
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
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Mèze、フランス
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
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Nailloux、フランス
- Ehpad L'Acacia
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Naucelle、フランス
- Logements Foyer La Fontanelle
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Nice、フランス
- Ehpad Fondation Pauliani
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Nice、フランス
- Ehpad Les Noisetiers
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Nice、フランス
- Ehpad Residence Ancilla
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Ossun、フランス
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
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Pamiers、フランス
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
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Panazol、フランス
- Ehpad Residence Le Parc
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Paris、フランス、75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
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Paris、フランス
- Ehpad Furtado Heine
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Paris、フランス
- Ehpad Julie Siegfried
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Paris、フランス
- Ehpad La Pirandelle
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Paris、フランス
- Ehpad Residence Anselme
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Paris、フランス
- Ehpad Residence Belleville
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Paris、フランス
- Ehpad Residence Herold
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Paris、フランス
- Ehpad Residence Oceane
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Paris、フランス
- Ehpad Tiers Temps Paris
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Pierre Buffiere、フランス
- Ehpad Residence Adeline
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Reims、フランス
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
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Rieux Volvestre、フランス
- Ehpad L'Oree Du Bois
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Rodez、フランス
- Ehpad Residence Saint-Amans
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Saint Bonnet、フランス
- Ehpad Le Jardin Des Loges
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Saint Lys、フランス
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
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Saint Orens de Gameville、フランス
- Ehpad A Labouilhe
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Saint Remy de Provence、フランス
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
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Sousceyrac、フランス
- Ehpad Les Bruyeres
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St Gaudens、フランス
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
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St Martory、フランス
- Ehpad Genevriers
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Tarbes、フランス
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
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Tarbes、フランス
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
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Tinteniac、フランス
- Ehpad Sainte Anne
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Toulouse、フランス
- Ehpad de La Cote Pavee
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Toulouse、フランス
- Ehpad Gaubert
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Toulouse、フランス
- Ehpad Mr Henri Iv
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Toulouse、フランス
- Ehpad Pierre Ducis
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Toulouse、フランス
- Ehpad Residence La Cotonniere
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Toulouse、フランス
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
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Toulouse、フランス
- Ehpad Residence Marguerite
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Toulouse、フランス
- Ehpad Residence Saint-Simon
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Toulouse、フランス
- Usld Domaine de La Cadene
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Valence-d'albigeois、フランス
- Ehpad Umt
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Villefranche de Lauragais、フランス
- Ehpad Maisonneuve
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Villemur Sur Tarn、フランス
- Ehpad Saint-Jacques
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上の男女問わず在住の方
- 研究に参加する老人ホーム在住の入居者
- 特別養護老人ホームに30日以上入居している方
認知症と診断され文書化されていない居住者は、以下のように識別されます。
- フランスの医療制度によって認知症（ALD 15）を患っていると認定されなかった住民
- 特定のケアプログラムや認知症の専門的なフォローアップの恩恵を受けていない居住者
- 医療記録に認知症診断のための適切な調査が記載されていない住民
- 認知症の特定の薬（コリンエステラーゼ阻害剤および/またはメマンチン）を服用していない居住者
- 研究に関する情報を受け取った居住者とそのかかりつけ医
- 居住者とそのかかりつけ医が研究に参加することに同意を表明していること
除外基準:
- 60歳未満の居住者
- 特別養護老人ホームに居住していない入居者も研究に参加
- 特別養護老人ホームに入居して30日未満の方
認知症と診断され、記録されている居住者は、次のように識別されます。
- フランスの医療制度によって住民が認知症（ALD 15）に罹患していると認定された
- 特定のケアプログラムまたは認知症の専門的なフォローアップの恩恵を受けている居住者
- 医療記録に認知症診断のための適切な調査が記載されている居住者
- 認知症の特定の薬（コリンエステラーゼ阻害剤および/またはメマンチン）を服用している居住者
- 研究に関する情報を受け取っていなかった居住者および/またはそのかかりつけ医
- 研究への参加に反対を表明した居住者および/またはそのかかりつけ医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入グループ
介入グループ: 入居者が認知症の症例を特定し、適切なケア プロジェクトを提案するために MDTM の恩恵を受けている老人ホーム
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記憶の専門家と老人ホームの調整担当者との間で行われる MDTM は、老人ホームの医療スタッフが認知症の症例を特定し、これらの入居者に適切な医療プロジェクト (補足調査、治療法変更、入院など) を提案するのに役立ちます。
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介入なし：対照群
対照グループ: 入居者が通常のケアの恩恵を受け続けている老人ホーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急治療室への入院の発生率
時間枠：18ヶ月
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追跡調査中（18か月）毎月収集
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗精神病薬の処方の普及率
時間枠：ベースライン訪問、4 か月、18 か月
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ベースライン訪問、4 か月、18 か月
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不適切な入院の発生率
時間枠：18ヶ月
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追跡調査中（18か月）毎月収集
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18ヶ月
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NPI 看護スタッフ版によって評価された精神神経症状の有病率
時間枠：ベースライン訪問、18 か月
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ベースライン訪問、18 か月
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AGGIR および IADL-4 項目によって評価される依存関係
時間枠：ベースライン訪問、18 か月
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ベースライン訪問、18 か月
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QOL-ADによって評価される生活の質
時間枠：ベースライン訪問、18 か月
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ベースライン訪問、18 か月
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介護職員の休業者数
時間枠：18ヶ月
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追跡調査中（18か月）毎月収集
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18ヶ月
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介護職員の休業日数
時間枠：18ヶ月
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追跡調査中（18か月）毎月収集
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18ヶ月
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患者の医療記録における高度なケア計画の存在
時間枠：ベースライン訪問、18 か月
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高度な治療計画は、行動障害、病院の集中治療室への転送、蘇生によってチェックされます。
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ベースライン訪問、18 か月
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全体的な医療費
時間枠：18ヶ月
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追跡調査中（18か月）毎月収集
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre ALLAN, MD、EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- 主任研究者：Véronique ARNAUD-ULLIET, MD、EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。