Inverkan av systematisk spårning av demensfall på antalet sjukhusvistelser på akutmottagningar (IDEM)
28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Intresse för systematisk spårning av demensfall på äldreboenden: Analysera bidraget från multidisciplinära teammöten (MDTM) vid Alzheimers sjukdom och relaterade sjukdomar
Inledning: Epidemiologiska data visar att i Frankrike bara hälften av patienterna med Alzheimers sjukdom för närvarande diagnostiseras i den allmänna befolkningen. Frånvaron av tidig diagnos av demens minskar patienters möjligheter att få optimal vård. En av konsekvenserna av odiagnostiserad demens är otillräcklig användning av akutmottagningar.
Huvudsyftet: Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett systematiskt undersökningsförfarande för demensfall på vårdhem genom en MDTM på frekvensen av sjukhusvistelser på akutmottagningar.
Sekundära mål:
För att bedöma effekten av systematisk spårning av demensfall på:
- Kvantitet och kvalitet på receptbelagda läkemedel
- Lämpligheten av sjukhusvistelser
- Prevalens av neuropsykiatriska symtom
- Beroende
- Livskvalité
- Belastning av vårdpersonalens arbetsvillkor
- Planering av specifika terapeutiska åtgärder
- Totala sjukvårdskostnader
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, kluster randomiserad studie som jämför två parallella grupper:
- Interventionsgrupp: vårdhem vars invånare drar nytta av MDTM för att identifiera fall av demens och för att föreslå ett adekvat vårdprojekt
- Kontrollgrupp: äldreboenden vars invånare fortsätter att dra nytta av sedvanlig vård I varje grupp kommer 1000 äldre personer över 60 år utan dokumenterad demensdiagnos att inkluderas och följas upp under en period av 18 månader.
Information om huvud- och sekundärmålen kommer att samlas in varje månad genom online-frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1428
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Agen, Frankrike
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Frankrike
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Frankrike
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Frankrike
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Frankrike
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Frankrike
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Frankrike
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Frankrike
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Frankrike
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Frankrike
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Frankrike
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Frankrike
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Frankrike
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Frankrike
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Frankrike
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Frankrike
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Frankrike
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Frankrike
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Frankrike
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Frankrike
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Frankrike
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Frankrike
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Frankrike
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Frankrike
- Residence Le Parc
-
Lherm, Frankrike
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Frankrike
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Frankrike
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Frankrike
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Frankrike
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Frankrike
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Frankrike, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Frankrike
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Frankrike
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Frankrike
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Frankrike
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Frankrike
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Frankrike
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Frankrike
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Frankrike
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Frankrike
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Frankrike
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Frankrike
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Frankrike
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Frankrike
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Frankrike
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Frankrike
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Frankrike, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Frankrike
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Frankrike
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Frankrike
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Frankrike
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Frankrike
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Frankrike
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Frankrike
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Frankrike
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Frankrike
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Frankrike
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Frankrike
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Frankrike
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Frankrike
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Frankrike
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Frankrike
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Frankrike
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Frankrike
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Frankrike
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare av båda könen, 60 år eller äldre
- Boende som bor på ett äldreboende som deltar i studien
- Boende som bor på äldreboendet i 30 dagar eller mer
Invånare utan diagnostiserad och dokumenterad demens, identifieras enligt följande:
- invånare som inte identifierats av det franska sjukvårdssystemet som lider av demens (ALD 15)
- invånare som inte drar nytta av ett specifikt vårdprogram eller en specialiserad uppföljning av demenssjukdom
- boende för vilka det saknas lämplig utredning för demensdiagnos i journaler
- invånare som inte tar specifika läkemedel mot demens (kolinesterashämmare och/eller memantin)
- Invånarna och deras husläkare har fått information om studien
- Invånarna och deras husläkare har uttryckt sitt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Invånare under 60 år
- Boende som inte bor på ett äldreboende som deltar i studier
- Boende som bor på äldreboende mindre än 30 dagar
Invånare med diagnostiserad och dokumenterad demens, identifierade enligt följande:
- invånare som identifierats av det franska sjukvårdssystemet som lider av demens (ALD 15)
- invånare som drar nytta av särskilda vårdprogram eller specialiserad uppföljning för demenssjukdom
- boende för vilka det finns lämplig utredning för demensdiagnos i journaler
- invånare som tar specifika läkemedel mot demens (kolinesterashämmare och/eller memantin)
- Invånare och/eller deras husläkare som inte fått någon information om studien
- Invånare och/eller deras husläkare har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Insatsgrupp
Interventionsgrupp: vårdhem vars invånare drar nytta av MDTM för att identifiera fall av demens och för att föreslå ett adekvat vårdprojekt
|
MDTM, mellan minnesexperterna och vårdhemskoordinerande utövare, skulle kunna hjälpa vårdhemmets medicinska personal att identifiera fall av demens och föreslå dessa invånare ett adekvat vårdprojekt (kompletterande undersökningar, terapeutiska modifieringar, sjukhusvistelser...)
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgrupp: äldreboenden vars boende fortsätter att dra nytta av sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sjukhusinläggningar på akutmottagningar
Tidsram: 18 månader
|
Månatlig insamling under uppföljning (18 månader)
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av antipsykotiska recept
Tidsram: Baslinjebesök, 4 månader, 18 månader
|
Baslinjebesök, 4 månader, 18 månader
|
|
|
Förekomst av olämpliga sjukhusinläggningar
Tidsram: 18 månader
|
Månatlig insamling under uppföljning (18 månader)
|
18 månader
|
|
Prevalensen av neuropsykiatriska symtom utvärderad av NPI-vårdpersonalversion
Tidsram: Baslinjebesök, 18 månader
|
Baslinjebesök, 18 månader
|
|
|
Beroende utvärderat av AGGIR och IADL-4 objekt
Tidsram: Baslinjebesök, 18 månader
|
Baslinjebesök, 18 månader
|
|
|
Livskvalitet utvärderad av QOL-AD
Tidsram: Baslinjebesök, 18 månader
|
Baslinjebesök, 18 månader
|
|
|
Antal vårdpersonals lediga arbetsdagar
Tidsram: 18 månader
|
Månatlig insamling under uppföljning (18 månader)
|
18 månader
|
|
Antal lediga dagar av vårdpersonal
Tidsram: 18 månader
|
Månatlig insamling under uppföljning (18 månader)
|
18 månader
|
|
Förekomst av avancerad vårdplanering i patientjournaler
Tidsram: Baslinjebesök, 18 månader
|
Avancerad vårdplanering kommer att kontrolleras genom beteendestörningar, överföring till sjukhusintensivvård och återupplivning
|
Baslinjebesök, 18 månader
|
|
Totala sjukvårdskostnader
Tidsram: 18 månader
|
Månatlig insamling under uppföljning (18 månader)
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Huvudutredare: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
4 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Annan identifierare: ID-RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .