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Einfluss der systematischen Verfolgung von Demenzfällen auf die Krankenhauseinweisungsrate in Notaufnahmen (IDEM)

28. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Interesse an der systematischen Verfolgung von Demenzfällen in Pflegeheimen: Analyse des Beitrags multidisziplinärer Teambesprechungen (MDTM) bei der Alzheimer-Krankheit und verwandten Krankheiten

Einleitung: Epidemiologische Daten zeigen, dass in Frankreich derzeit nur die Hälfte der Patienten mit Alzheimer in der Allgemeinbevölkerung diagnostiziert wird. Das Fehlen einer frühzeitigen Demenzdiagnose verringert die Chancen der Patienten auf eine optimale Versorgung. Eine der Folgen einer nicht diagnostizierten Demenz ist die unzureichende Nutzung von Notfallstationen.

Das Hauptziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines systematischen Fallfindungsverfahrens von Demenzfällen in Pflegeheimen durch ein MDTM auf die Krankenhauseinweisungsrate in Notfallstationen zu bewerten.

Sekundäre Ziele:

Bewertung der Auswirkungen der systematischen Verfolgung von Demenzfällen auf:

  • Quantität und Qualität der Arzneimittelverordnung
  • Angemessenheit von Krankenhausaufenthalten
  • Prävalenz neuropsychiatrischer Symptome
  • Abhängigkeit
  • Lebensqualität
  • Belastung der Arbeitsbedingungen des Pflegepersonals
  • Planung konkreter Therapiemaßnahmen
  • Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, Cluster-randomisierte Studie, die zwei parallele Gruppen vergleicht:

  • Interventionsgruppe: Pflegeheime, deren Bewohner von MDTM profitieren, um Demenzfälle zu identifizieren und ein angemessenes Pflegeprojekt vorzuschlagen
  • Kontrollgruppe: Pflegeheime, deren Bewohner weiterhin von der üblichen Pflege profitieren. In jede Gruppe werden 1000 ältere Probanden im Alter von über 60 Jahren ohne dokumentierte Demenzdiagnose eingeschlossen und über einen Zeitraum von 18 Monaten überwacht.

Informationen zu den Haupt- und Nebenzielen werden monatlich durch Online-Fragebögen gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1428

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Agen, Frankreich
        • Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
      • Albi, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
      • Albi, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
      • Albi, Frankreich
        • Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
      • Albi, Frankreich
        • Mapad La Renaudie Ch Albi
      • Allaire, Frankreich
        • Ehpad Les Ajoncs D'Or
      • Ax-les-Thermes, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
      • Balma, Frankreich
        • Ehpad Marie Lehman
      • Brest, Frankreich
        • Ehpad Kerdigemer
      • Brest, Frankreich
        • Ehpad Residence Ker-Heol
      • Catus, Frankreich
        • Ehpad Residence Saint Astier
      • Caussade, Frankreich
        • Mapa de L'Hopital Local de Caussade
      • Ceignac, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
      • Cepet, Frankreich
        • EHPAD Résidence Castelgirou
      • Clermont L'herault, Frankreich
        • Ehpad Leon Ronzier Joly
      • Colomiers, Frankreich
        • Ehpad Themis Lasplanes
      • ERR, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
      • Escalquens, Frankreich
        • Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
      • Firmi, Frankreich
        • Mapad "Firmi"
      • Fleurance, Frankreich
        • Ehpad Hopital Local Fleurance
      • Foix, Frankreich
        • Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
      • Guer, Frankreich
        • Ehpad Dr Robert
      • L'union, Frankreich
        • Ehpad Residence Grand'Maison
      • La Roquebrussanne, Frankreich
        • Ehpad Residence Provencale Medicafrance
      • Lamorlaye, Frankreich
        • Ehpad Residence Clairefontaine
      • Lavaur, Frankreich
        • Mapad Ch Lavaur
      • Le Conquet, Frankreich
        • Ehpad Saint Reah Hir
      • Le Mee Sur Seine, Frankreich
        • Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
      • Lescure d'Albigeois, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
      • Lezat Sur Leze, Frankreich
        • Residence Le Parc
      • Lherm, Frankreich
        • Ehpad La Cheneraie
      • Lisle Sur Tarn, Frankreich
        • Ehpad Mr Lagrange
      • Lourdes, Frankreich
        • Mapad Labastide Ch Lourdes
      • Marchiennes, Frankreich
        • Ehpad Emile Dubois
      • Marciac, Frankreich
        • Ehpad Les Mille Soleils
      • Marines, Frankreich
        • Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
      • Mauvezin, Frankreich
        • Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
      • Mazamet, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
      • Mazeres, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
      • Mirande, Frankreich
        • Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
      • Moissac, Frankreich
        • Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
      • Montauban, Frankreich
        • Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
      • Montauban de Luchon, Frankreich
        • Ehpad Era Caso
      • Montpellier, Frankreich
        • Ehpad Ma Maison
      • Montredon Labessonnie, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
      • Mèze, Frankreich
        • Ehpad L'Ecrin Des Sages
      • Nailloux, Frankreich
        • Ehpad L'Acacia
      • Naucelle, Frankreich
        • Logements Foyer La Fontanelle
      • Nice, Frankreich
        • Ehpad Fondation Pauliani
      • Nice, Frankreich
        • Ehpad Les Noisetiers
      • Nice, Frankreich
        • Ehpad Residence Ancilla
      • Ossun, Frankreich
        • Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
      • Pamiers, Frankreich
        • Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
      • Panazol, Frankreich
        • Ehpad Residence Le Parc
      • Paris, Frankreich, 75015
        • AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
      • Paris, Frankreich
        • Ehpad Furtado Heine
      • Paris, Frankreich
        • Ehpad Julie Siegfried
      • Paris, Frankreich
        • Ehpad La Pirandelle
      • Paris, Frankreich
        • Ehpad Residence Anselme
      • Paris, Frankreich
        • Ehpad Residence Belleville
      • Paris, Frankreich
        • Ehpad Residence Herold
      • Paris, Frankreich
        • Ehpad Residence Oceane
      • Paris, Frankreich
        • Ehpad Tiers Temps Paris
      • Pierre Buffiere, Frankreich
        • Ehpad Residence Adeline
      • Reims, Frankreich
        • Ehpad Residence D'Automne Medica-France
      • Rieux Volvestre, Frankreich
        • Ehpad L'Oree Du Bois
      • Rodez, Frankreich
        • Ehpad Residence Saint-Amans
      • Saint Bonnet, Frankreich
        • Ehpad Le Jardin Des Loges
      • Saint Lys, Frankreich
        • Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
      • Saint Orens de Gameville, Frankreich
        • Ehpad A Labouilhe
      • Saint Remy de Provence, Frankreich
        • Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
      • Sousceyrac, Frankreich
        • Ehpad Les Bruyeres
      • St Gaudens, Frankreich
        • Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
      • St Martory, Frankreich
        • Ehpad Genevriers
      • Tarbes, Frankreich
        • Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
      • Tarbes, Frankreich
        • Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
      • Tinteniac, Frankreich
        • Ehpad Sainte Anne
      • Toulouse, Frankreich
        • Ehpad de La Cote Pavee
      • Toulouse, Frankreich
        • Ehpad Gaubert
      • Toulouse, Frankreich
        • Ehpad Mr Henri Iv
      • Toulouse, Frankreich
        • Ehpad Pierre Ducis
      • Toulouse, Frankreich
        • Ehpad Residence La Cotonniere
      • Toulouse, Frankreich
        • Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
      • Toulouse, Frankreich
        • Ehpad Residence Marguerite
      • Toulouse, Frankreich
        • Ehpad Residence Saint-Simon
      • Toulouse, Frankreich
        • Usld Domaine de La Cadene
      • Valence-d'albigeois, Frankreich
        • Ehpad Umt
      • Villefranche de Lauragais, Frankreich
        • Ehpad Maisonneuve
      • Villemur Sur Tarn, Frankreich
        • Ehpad Saint-Jacques

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner beiderlei Geschlechts ab 60 Jahren
  • An der Studie nahmen Bewohner eines Pflegeheims teil
  • Bewohner, die 30 Tage oder länger im Pflegeheim leben
  • Bewohner ohne diagnostizierte und dokumentierte Demenz, identifiziert wie folgt:

    • Bewohner, die vom französischen Gesundheitssystem nicht als an Demenz erkrankt eingestuft wurden (ALD 15)
    • Bewohner, die nicht von einem spezifischen Pflegeprogramm oder einer speziellen Nachsorge für Demenz profitieren
    • Bewohner, für die es in den Krankenakten keine entsprechende Untersuchung zur Demenzdiagnose gibt
    • Bewohner, die keine spezifischen Medikamente gegen Demenz einnehmen (Cholinesterasehemmer und/oder Memantin)
  • Bewohner und ihr Hausarzt haben Informationen über die Studie erhalten
  • Bewohner und ihr Hausarzt haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie erklärt

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner unter 60 Jahren
  • An der Studie nehmen Bewohner teil, die nicht in einem Pflegeheim leben
  • Bewohner, die weniger als 30 Tage im Pflegeheim leben
  • Bewohner mit diagnostizierter und dokumentierter Demenz, identifiziert wie folgt:

    • Bewohner, die vom französischen Gesundheitssystem als an Demenz erkrankt eingestuft wurden (ALD 15)
    • Bewohner, die von einem spezifischen Pflegeprogramm oder einer speziellen Nachsorge bei Demenz profitieren
    • Bewohner, für die in den Krankenakten entsprechende Untersuchungen zur Demenzdiagnose vorliegen
    • Bewohner, die spezielle Medikamente gegen Demenz einnehmen (Cholinesterasehemmer und/oder Memantin)
  • Bewohner und/oder deren Hausarzt, die keine Informationen über die Studie erhalten haben
  • Bewohner und/oder ihr Hausarzt haben sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Pflegeheime, deren Bewohner von MDTM profitieren, um Demenzfälle zu identifizieren und ein angemessenes Pflegeprojekt vorzuschlagen
Das MDTM zwischen Gedächtnisexperten und koordinierenden Pflegekräften des Pflegeheims könnte dem medizinischen Personal des Pflegeheims helfen, Demenzfälle zu identifizieren und diesen Bewohnern ein angemessenes Gesundheitsprojekt vorzuschlagen (ergänzende Untersuchungen, therapeutische Modifikationen, Krankenhausaufenthalte ...).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Pflegeheime, deren Bewohner weiterhin die übliche Pflege in Anspruch nehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen in Notfallstationen
Zeitfenster: 18 Monate
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Verschreibung von Antipsychotika
Zeitfenster: Basisbesuch, 4 Monate, 18 Monate
Basisbesuch, 4 Monate, 18 Monate
Häufigkeit unangemessener Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 18 Monate
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
18 Monate
Prävalenz neuropsychiatrischer Symptome, bewertet anhand der Version des NPI-Pflegepersonals
Zeitfenster: Basisbesuch, 18 Monate
Basisbesuch, 18 Monate
Abhängigkeit bewertet durch AGGIR- und IADL-4-Elemente
Zeitfenster: Basisbesuch, 18 Monate
Basisbesuch, 18 Monate
Lebensqualität bewertet durch QOL-AD
Zeitfenster: Basisbesuch, 18 Monate
Basisbesuch, 18 Monate
Anzahl der Fehlzeiten des Pflegepersonals
Zeitfenster: 18 Monate
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
18 Monate
Anzahl der arbeitsfreien Tage des Pflegepersonals
Zeitfenster: 18 Monate
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
18 Monate
Vorhandensein einer erweiterten Pflegeplanung in den Krankenakten des Patienten
Zeitfenster: Basisbesuch, 18 Monate
Die fortgeschrittene Pflegeplanung wird durch Verhaltensstörungen, Verlegung auf die Intensivstation des Krankenhauses und Wiederbelebung überprüft
Basisbesuch, 18 Monate
Gesamtkosten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 18 Monate
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
  • Hauptermittler: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz im Pflegeheim

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