- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01569997
Einfluss der systematischen Verfolgung von Demenzfällen auf die Krankenhauseinweisungsrate in Notaufnahmen (IDEM)
Interesse an der systematischen Verfolgung von Demenzfällen in Pflegeheimen: Analyse des Beitrags multidisziplinärer Teambesprechungen (MDTM) bei der Alzheimer-Krankheit und verwandten Krankheiten
Einleitung: Epidemiologische Daten zeigen, dass in Frankreich derzeit nur die Hälfte der Patienten mit Alzheimer in der Allgemeinbevölkerung diagnostiziert wird. Das Fehlen einer frühzeitigen Demenzdiagnose verringert die Chancen der Patienten auf eine optimale Versorgung. Eine der Folgen einer nicht diagnostizierten Demenz ist die unzureichende Nutzung von Notfallstationen.
Das Hauptziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines systematischen Fallfindungsverfahrens von Demenzfällen in Pflegeheimen durch ein MDTM auf die Krankenhauseinweisungsrate in Notfallstationen zu bewerten.
Sekundäre Ziele:
Bewertung der Auswirkungen der systematischen Verfolgung von Demenzfällen auf:
- Quantität und Qualität der Arzneimittelverordnung
- Angemessenheit von Krankenhausaufenthalten
- Prävalenz neuropsychiatrischer Symptome
- Abhängigkeit
- Lebensqualität
- Belastung der Arbeitsbedingungen des Pflegepersonals
- Planung konkreter Therapiemaßnahmen
- Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische, Cluster-randomisierte Studie, die zwei parallele Gruppen vergleicht:
- Interventionsgruppe: Pflegeheime, deren Bewohner von MDTM profitieren, um Demenzfälle zu identifizieren und ein angemessenes Pflegeprojekt vorzuschlagen
- Kontrollgruppe: Pflegeheime, deren Bewohner weiterhin von der üblichen Pflege profitieren. In jede Gruppe werden 1000 ältere Probanden im Alter von über 60 Jahren ohne dokumentierte Demenzdiagnose eingeschlossen und über einen Zeitraum von 18 Monaten überwacht.
Informationen zu den Haupt- und Nebenzielen werden monatlich durch Online-Fragebögen gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Agen, Frankreich
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
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Albi, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
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Albi, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
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Albi, Frankreich
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Frankreich
- Mapad La Renaudie Ch Albi
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Allaire, Frankreich
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
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Balma, Frankreich
- Ehpad Marie Lehman
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Brest, Frankreich
- Ehpad Kerdigemer
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Brest, Frankreich
- Ehpad Residence Ker-Heol
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Catus, Frankreich
- Ehpad Residence Saint Astier
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Caussade, Frankreich
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
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Cepet, Frankreich
- EHPAD Résidence Castelgirou
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Clermont L'herault, Frankreich
- Ehpad Leon Ronzier Joly
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Colomiers, Frankreich
- Ehpad Themis Lasplanes
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ERR, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
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Escalquens, Frankreich
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
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Firmi, Frankreich
- Mapad "Firmi"
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Fleurance, Frankreich
- Ehpad Hopital Local Fleurance
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Foix, Frankreich
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
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Guer, Frankreich
- Ehpad Dr Robert
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L'union, Frankreich
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Frankreich
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
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Lamorlaye, Frankreich
- Ehpad Residence Clairefontaine
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Lavaur, Frankreich
- Mapad Ch Lavaur
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Le Conquet, Frankreich
- Ehpad Saint Reah Hir
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Le Mee Sur Seine, Frankreich
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
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Lescure d'Albigeois, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
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Lezat Sur Leze, Frankreich
- Residence Le Parc
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Lherm, Frankreich
- Ehpad La Cheneraie
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Lisle Sur Tarn, Frankreich
- Ehpad Mr Lagrange
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Lourdes, Frankreich
- Mapad Labastide Ch Lourdes
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Marchiennes, Frankreich
- Ehpad Emile Dubois
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Marciac, Frankreich
- Ehpad Les Mille Soleils
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Marines, Frankreich
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
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Marseille, Frankreich, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
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Mauvezin, Frankreich
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
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Mazamet, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
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Mirande, Frankreich
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
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Moissac, Frankreich
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Frankreich
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
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Montauban de Luchon, Frankreich
- Ehpad Era Caso
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Montpellier, Frankreich
- Ehpad Ma Maison
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Montredon Labessonnie, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
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Mèze, Frankreich
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
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Nailloux, Frankreich
- Ehpad L'Acacia
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Naucelle, Frankreich
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Frankreich
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Frankreich
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Frankreich
- Ehpad Residence Ancilla
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Ossun, Frankreich
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
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Pamiers, Frankreich
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Frankreich
- Ehpad Residence Le Parc
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Paris, Frankreich, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Frankreich
- Ehpad Furtado Heine
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Paris, Frankreich
- Ehpad Julie Siegfried
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Paris, Frankreich
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Frankreich
- Ehpad Residence Anselme
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Paris, Frankreich
- Ehpad Residence Belleville
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Paris, Frankreich
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Frankreich
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Frankreich
- Ehpad Tiers Temps Paris
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Pierre Buffiere, Frankreich
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Frankreich
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
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Rieux Volvestre, Frankreich
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Frankreich
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Frankreich
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Frankreich
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Frankreich
- Ehpad A Labouilhe
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Saint Remy de Provence, Frankreich
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
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Sousceyrac, Frankreich
- Ehpad Les Bruyeres
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St Gaudens, Frankreich
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Frankreich
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Frankreich
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Frankreich
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
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Tinteniac, Frankreich
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Frankreich
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Frankreich
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Frankreich
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Frankreich
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Frankreich
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Frankreich
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
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Toulouse, Frankreich
- Ehpad Residence Marguerite
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Toulouse, Frankreich
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Frankreich
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Frankreich
- Ehpad Umt
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Villefranche de Lauragais, Frankreich
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Frankreich
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner beiderlei Geschlechts ab 60 Jahren
- An der Studie nahmen Bewohner eines Pflegeheims teil
- Bewohner, die 30 Tage oder länger im Pflegeheim leben
Bewohner ohne diagnostizierte und dokumentierte Demenz, identifiziert wie folgt:
- Bewohner, die vom französischen Gesundheitssystem nicht als an Demenz erkrankt eingestuft wurden (ALD 15)
- Bewohner, die nicht von einem spezifischen Pflegeprogramm oder einer speziellen Nachsorge für Demenz profitieren
- Bewohner, für die es in den Krankenakten keine entsprechende Untersuchung zur Demenzdiagnose gibt
- Bewohner, die keine spezifischen Medikamente gegen Demenz einnehmen (Cholinesterasehemmer und/oder Memantin)
- Bewohner und ihr Hausarzt haben Informationen über die Studie erhalten
- Bewohner und ihr Hausarzt haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie erklärt
Ausschlusskriterien:
- Bewohner unter 60 Jahren
- An der Studie nehmen Bewohner teil, die nicht in einem Pflegeheim leben
- Bewohner, die weniger als 30 Tage im Pflegeheim leben
Bewohner mit diagnostizierter und dokumentierter Demenz, identifiziert wie folgt:
- Bewohner, die vom französischen Gesundheitssystem als an Demenz erkrankt eingestuft wurden (ALD 15)
- Bewohner, die von einem spezifischen Pflegeprogramm oder einer speziellen Nachsorge bei Demenz profitieren
- Bewohner, für die in den Krankenakten entsprechende Untersuchungen zur Demenzdiagnose vorliegen
- Bewohner, die spezielle Medikamente gegen Demenz einnehmen (Cholinesterasehemmer und/oder Memantin)
- Bewohner und/oder deren Hausarzt, die keine Informationen über die Studie erhalten haben
- Bewohner und/oder ihr Hausarzt haben sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Pflegeheime, deren Bewohner von MDTM profitieren, um Demenzfälle zu identifizieren und ein angemessenes Pflegeprojekt vorzuschlagen
|
Das MDTM zwischen Gedächtnisexperten und koordinierenden Pflegekräften des Pflegeheims könnte dem medizinischen Personal des Pflegeheims helfen, Demenzfälle zu identifizieren und diesen Bewohnern ein angemessenes Gesundheitsprojekt vorzuschlagen (ergänzende Untersuchungen, therapeutische Modifikationen, Krankenhausaufenthalte ...).
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Pflegeheime, deren Bewohner weiterhin die übliche Pflege in Anspruch nehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen in Notfallstationen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der Verschreibung von Antipsychotika
Zeitfenster: Basisbesuch, 4 Monate, 18 Monate
|
Basisbesuch, 4 Monate, 18 Monate
|
|
|
Häufigkeit unangemessener Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
|
18 Monate
|
|
Prävalenz neuropsychiatrischer Symptome, bewertet anhand der Version des NPI-Pflegepersonals
Zeitfenster: Basisbesuch, 18 Monate
|
Basisbesuch, 18 Monate
|
|
|
Abhängigkeit bewertet durch AGGIR- und IADL-4-Elemente
Zeitfenster: Basisbesuch, 18 Monate
|
Basisbesuch, 18 Monate
|
|
|
Lebensqualität bewertet durch QOL-AD
Zeitfenster: Basisbesuch, 18 Monate
|
Basisbesuch, 18 Monate
|
|
|
Anzahl der Fehlzeiten des Pflegepersonals
Zeitfenster: 18 Monate
|
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
|
18 Monate
|
|
Anzahl der arbeitsfreien Tage des Pflegepersonals
Zeitfenster: 18 Monate
|
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
|
18 Monate
|
|
Vorhandensein einer erweiterten Pflegeplanung in den Krankenakten des Patienten
Zeitfenster: Basisbesuch, 18 Monate
|
Die fortgeschrittene Pflegeplanung wird durch Verhaltensstörungen, Verlegung auf die Intensivstation des Krankenhauses und Wiederbelebung überprüft
|
Basisbesuch, 18 Monate
|
|
Gesamtkosten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Monatliche Sammlung während der Nachbeobachtung (18 Monate)
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Hauptermittler: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Andere Kennung: ID-RCB)
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