Impact van het systematisch volgen van gevallen van dementie op het aantal ziekenhuisopnames in spoedeisende hulpafdelingen (IDEM)
28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Belang van systematische opvolging van gevallen van dementie in verpleeghuizen: analyse van de bijdrage van multidisciplinaire teambijeenkomsten (MDTM) bij de ziekte van Alzheimer en aanverwante ziekten
Inleiding: Epidemiologische gegevens tonen aan dat in Frankrijk momenteel slechts de helft van de patiënten met de ziekte van Alzheimer wordt gediagnosticeerd in de algemene bevolking. Het ontbreken van een vroege diagnose van dementie verkleint de kansen van patiënten om optimale zorg te ontvangen. Een van de gevolgen van niet-gediagnosticeerde dementie is onvoldoende gebruik van spoedeisende hulp.
Het hoofddoel: Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de impact van een systematische procedure voor het vinden van gevallen van dementie in verpleeghuizen door middel van een MDTM op het aantal ziekenhuisopnames in spoedeisende hulpafdelingen.
Secundaire doelstellingen:
Om de impact te beoordelen van het systematisch volgen van gevallen van dementie op:
- Kwantiteit en kwaliteit van het medicijnvoorschrift
- Geschiktheid van ziekenhuisopnames
- Prevalentie van neuropsychiatrische symptomen
- Afhankelijkheid
- Kwaliteit van het leven
- Last van arbeidsomstandigheden van verplegend personeel
- Planning van specifieke therapeutische maatregelen
- Totale zorgkosten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, clustergerandomiseerd onderzoek waarin twee parallelle groepen worden vergeleken:
- Interventiegroep: woonzorgcentra waarvan de bewoners baat hebben bij MDTM om gevallen van dementie te identificeren en een adequaat zorgproject voor te stellen
- Controlegroep: verpleeghuizen waarvan de bewoners gebruik blijven maken van de gebruikelijke zorg. In elke groep zullen 1000 ouderen ouder dan 60 jaar zonder gedocumenteerde diagnose van dementie worden opgenomen en gedurende 18 maanden worden gevolgd.
Maandelijks wordt via online vragenlijsten informatie verzameld over de hoofd- en nevendoelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1428
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agen, Frankrijk
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Frankrijk
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Frankrijk
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Frankrijk
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Frankrijk
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Frankrijk
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Frankrijk
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Frankrijk
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Frankrijk
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Frankrijk
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Frankrijk
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Frankrijk
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Frankrijk
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Frankrijk
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Frankrijk
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Frankrijk
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Frankrijk
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Frankrijk
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Frankrijk
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Frankrijk
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Frankrijk
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Frankrijk
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Frankrijk
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Frankrijk
- Residence Le Parc
-
Lherm, Frankrijk
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Frankrijk
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Frankrijk
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Frankrijk
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Frankrijk
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Frankrijk
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Frankrijk
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Frankrijk
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Frankrijk
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Frankrijk
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Frankrijk
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Frankrijk
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Frankrijk
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Frankrijk
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Frankrijk
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Frankrijk
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Frankrijk
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Frankrijk
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Frankrijk
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Frankrijk
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Frankrijk
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Frankrijk, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Frankrijk
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Frankrijk
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Frankrijk
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Frankrijk
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Frankrijk
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Frankrijk
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Frankrijk
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Frankrijk
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Frankrijk
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Frankrijk
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Frankrijk
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Frankrijk
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Frankrijk
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Frankrijk
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Frankrijk
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Frankrijk
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Frankrijk
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Frankrijk
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Frankrijk
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Frankrijk
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Frankrijk
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Frankrijk
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Frankrijk
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Frankrijk
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Frankrijk
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Frankrijk
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Frankrijk
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Frankrijk
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Frankrijk
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Frankrijk
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Frankrijk
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Frankrijk
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Frankrijk
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Frankrijk
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van beide geslachten, 60 jaar of ouder
- Bewoners van een verpleeghuis die meededen aan het onderzoek
- Bewoners die 30 dagen of langer in het verpleeghuis verblijven
Bewoners zonder gediagnosticeerde en gedocumenteerde dementie, geïdentificeerd als volgt:
- inwoners die door het Franse gezondheidszorgsysteem niet zijn geïdentificeerd als lijdend aan dementie (ALD 15)
- bewoners die geen specifiek zorgprogramma of een gespecialiseerde opvolging voor dementie genieten
- bewoners voor wie er geen geschikt onderzoek is voor de diagnose dementie in medische dossiers
- bewoners die geen specifieke geneesmiddelen voor dementie gebruiken (cholinesteraseremmers en/of memantine)
- Bewoners en hun huisarts hebben informatie gekregen over het onderzoek
- Bewoners en hun huisarts hebben hun instemming uitgesproken om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Inwoners jonger dan 60 jaar
- Bewoners die niet in een verpleeghuis wonen doen mee aan onderzoek
- Bewoners die korter dan 30 dagen in een verpleeghuis verblijven
Bewoners met gediagnosticeerde en gedocumenteerde dementie, geïdentificeerd als volgt:
- bewoners geïdentificeerd door het Franse gezondheidszorgsysteem als lijdend aan dementie (ALD 15)
- bewoners die profiteren van een specifiek zorgprogramma of gespecialiseerde follow-up voor dementie
- bewoners voor wie er passend onderzoek is voor de diagnose dementie in medische dossiers
- bewoners die specifieke geneesmiddelen voor dementie gebruiken (cholinesteraseremmers en/of memantine)
- Bewoners en/of hun huisarts die geen informatie kregen over het onderzoek
- Bewoners en/of hun huisarts hebben bezwaar gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie groep
Interventiegroep: woonzorgcentra waarvan de bewoners baat hebben bij MDTM om gevallen van dementie te identificeren en een adequaat zorgproject voor te stellen
|
Het MDTM, tussen de geheugenexperts en de coördinerende behandelaars van het verpleeghuis, zou de medische staf van het verpleeghuis kunnen helpen om de gevallen van dementie te identificeren en deze bewoners een aangepast zorgproject voor te stellen (aanvullende onderzoeken, therapeutische aanpassingen, ziekenhuisopnames...)
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Controlegroep: verpleeghuizen waarvan de bewoners gebruik blijven maken van de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ziekenhuisopnames op spoedeisende hulpafdelingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maandelijkse collectie tijdens follow-up (18 maanden)
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van het voorschrijven van antipsychotica
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, 4 maanden, 18 maanden
|
Basislijnbezoek, 4 maanden, 18 maanden
|
|
|
Incidentie van ongepaste ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maandelijkse collectie tijdens follow-up (18 maanden)
|
18 maanden
|
|
Prevalentie van neuropsychiatrische symptomen geëvalueerd door NPI-verpleegkundige versie
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, 18 maanden
|
Basislijnbezoek, 18 maanden
|
|
|
Afhankelijkheid geëvalueerd door AGGIR- en IADL-4-items
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, 18 maanden
|
Basislijnbezoek, 18 maanden
|
|
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door QOL-AD
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, 18 maanden
|
Basislijnbezoek, 18 maanden
|
|
|
Aantal verlofuren van verplegend personeel
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maandelijkse collectie tijdens follow-up (18 maanden)
|
18 maanden
|
|
Aantal verlofdagen verplegend personeel
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maandelijkse collectie tijdens follow-up (18 maanden)
|
18 maanden
|
|
Aanwezigheid van geavanceerde zorgplanning in de medische dossiers van patiënten
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, 18 maanden
|
Geavanceerde zorgplanning zal worden gecontroleerd door middel van gedragsstoornissen, overplaatsing naar de intensive care van het ziekenhuis en reanimatie
|
Basislijnbezoek, 18 maanden
|
|
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maandelijkse collectie tijdens follow-up (18 maanden)
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Hoofdonderzoeker: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Andere identificatie: ID-RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .