Vliv systematického sledování případů demence na míru hospitalizace na jednotkách urgentní péče (IDEM)
28. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Zájem o systematické sledování případů demence v domovech pro seniory: Analýza přínosu setkání multidisciplinárních týmů (MDTM) u Alzheimerovy choroby a příbuzných chorob
Úvod: Epidemiologická data ukazují, že ve Francii je v současné době v běžné populaci diagnostikována pouze polovina pacientů s Alzheimerovou chorobou. Absence včasné diagnózy demence snižuje možnosti pacientů získat optimální péči. Jedním z důsledků nediagnostikované demence je nedostatečné využívání jednotek urgentní péče.
Hlavní cíl: Hlavním cílem této studie je zhodnotit vliv systematického zjišťování případů demence v domovech pro seniory prostřednictvím MDTM na míru hospitalizace na jednotkách urgentní péče.
Sekundární cíle:
Posoudit dopad systematického sledování případů demence na:
- Množství a kvalita předepsaného léku
- Vhodnost hospitalizací
- Prevalence neuropsychiatrických symptomů
- Závislost
- Kvalita života
- Zátěž pracovních podmínek ošetřujícího personálu
- Plánování konkrétních terapeutických opatření
- Celkové náklady na zdravotní péči
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je multicentrická klastrová randomizovaná studie srovnávající dvě paralelní skupiny:
- Intervenční skupina: pečovatelské domy, jejichž obyvatelé využívají MDTM k identifikaci případů demence a navržení adekvátního projektu péče
- Kontrolní skupina: pečovatelské domy, jejichž obyvatelé nadále využívají běžnou péči V každé skupině bude zahrnuto a sledováno 1000 starších osob ve věku nad 60 let bez doložené diagnózy demence po dobu 18 měsíců.
Informace o hlavních a vedlejších cílech budou shromažďovány měsíčně prostřednictvím online dotazníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1428
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Agen, Francie
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Francie
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Francie
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Francie
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Francie
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Francie
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Francie
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Francie
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Francie
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Francie
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Francie
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Francie
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Francie
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Francie
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Francie
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Francie
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Francie
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Francie
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Francie
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Francie
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Francie
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Francie
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Francie
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Francie
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Francie
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Francie
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Francie
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Francie
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Francie
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Francie
- Residence Le Parc
-
Lherm, Francie
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Francie
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Francie
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Francie
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Francie
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Francie
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Francie, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Francie
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Francie
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Francie
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Francie
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Francie
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Francie
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Francie
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Francie
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Francie
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Francie
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Francie
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Francie
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Francie
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Francie
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Francie
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Francie
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Francie
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Francie
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Francie, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Francie
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Francie
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Francie
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Francie
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Francie
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Francie
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Francie
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Francie
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Francie
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Francie
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Francie
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Francie
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Francie
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Francie
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Francie
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Francie
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Francie
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Francie
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Francie
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Francie
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Francie
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Francie
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Francie
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Francie
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Francie
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Francie
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Francie
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Francie
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Francie
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Francie
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Francie
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Francie
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Francie
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Francie
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé obou pohlaví ve věku 60 let a více
- Obyvatelé žijící v pečovatelském domě účastnící se studie
- Obyvatelé žijící v pečovatelském domě 30 a více dní
Obyvatelé bez diagnostikované a zdokumentované demence, identifikovaní takto:
- obyvatelé, kteří nebyli francouzským systémem zdravotní péče identifikováni jako trpící demencí (ALD 15)
- obyvatelé, kteří nemají prospěch ze specifického programu péče nebo specializovaného sledování pro demenci
- obyvatel, pro které neexistuje vhodné vyšetření pro diagnózu demence ve zdravotní dokumentaci
- obyvatelé, kteří neužívají specifické léky na demenci (inhibitory cholinesterázy a/nebo memantin)
- Obyvatelé a jejich praktický lékař obdrželi informace o studii
- Rezidenti a jejich praktický lékař vyjádřili svůj souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé mladší 60 let
- Obyvatelé nežijící v pečovatelském domě účastnící se studie
- Obyvatelé žijící v domovech pro seniory méně než 30 dnů
Obyvatelé s diagnostikovanou a zdokumentovanou demencí, identifikovaní takto:
- obyvatelé Francouzským systémem zdravotní péče identifikováni jako trpící demencí (ALD 15)
- obyvatelé, kteří využívají program specifické péče nebo specializované sledování pro demenci
- obyvatel, pro které existuje vhodné vyšetření pro diagnózu demence ve zdravotní dokumentaci
- obyvatelé užívající specifické léky na demenci (inhibitory cholinesterázy a/nebo memantin)
- Obyvatelé a/nebo jejich praktický lékař, kteří nedostali žádné informace o studii
- Obyvatelé a/nebo jejich praktický lékař vyjádřili nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásahová skupina
Intervenční skupina: pečovatelské domy, jejichž obyvatelé využívají MDTM k identifikaci případů demence a navržení adekvátního projektu péče
|
MDTM, mezi odborníky na paměť a koordinujícími praktiky Domu s pečovatelskou službou, by mohlo pomoci zdravotnickému personálu pečovatelského domu identifikovat případy demence a navrhnout těmto obyvatelům adekvátní projekt zdravotní péče (doplňková vyšetření, terapeutické úpravy, hospitalizace...)
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina: pečovatelské domy, jejichž obyvatelé nadále využívají běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence hospitalizací na jednotkách urgentní péče
Časové okno: 18 měsíců
|
Měsíční odběr během sledování (18 měsíců)
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence preskripce antipsychotik
Časové okno: Základní návštěva, 4 měsíce, 18 měsíců
|
Základní návštěva, 4 měsíce, 18 měsíců
|
|
|
Výskyt nevhodných hospitalizací
Časové okno: 18 měsíců
|
Měsíční odběr během sledování (18 měsíců)
|
18 měsíců
|
|
Prevalence neuropsychiatrických symptomů hodnocená verzí NPI-ošetřovatelů
Časové okno: Základní návštěva, 18 měsíců
|
Základní návštěva, 18 měsíců
|
|
|
Závislost hodnocená položkami AGGIR a IADL-4
Časové okno: Základní návštěva, 18 měsíců
|
Základní návštěva, 18 měsíců
|
|
|
Kvalita života hodnocená pomocí QOL-AD
Časové okno: Základní návštěva, 18 měsíců
|
Základní návštěva, 18 měsíců
|
|
|
Počet volna ošetřovatelského personálu
Časové okno: 18 měsíců
|
Měsíční odběr během sledování (18 měsíců)
|
18 měsíců
|
|
Počet dní pracovního volna ošetřujícího personálu
Časové okno: 18 měsíců
|
Měsíční odběr během sledování (18 měsíců)
|
18 měsíců
|
|
Přítomnost pokročilého plánování péče ve zdravotnické dokumentaci pacientů
Časové okno: Základní návštěva, 18 měsíců
|
Plánování pokročilé péče bude kontrolováno prostřednictvím poruch chování, převozu do nemocnice na intenzivní péči a resuscitace
|
Základní návštěva, 18 měsíců
|
|
Celkové náklady na zdravotní péči
Časové okno: 18 měsíců
|
Měsíční odběr během sledování (18 měsíců)
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Vrchní vyšetřovatel: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .