- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01569997
Impacto del Seguimiento Sistemático de Casos de Demencia en la Tasa de Hospitalización en Unidades de Atención de Urgencias (IDEM)
Interés del Seguimiento Sistemático de Casos de Demencia en Residencias de Ancianos: Analizando la Contribución de la Reunión de Equipo Multidisciplinario (MDTM) en la Enfermedad de Alzheimer y Enfermedades Relacionadas
Introducción: Los datos epidemiológicos muestran que en Francia solo la mitad de los pacientes con enfermedad de Alzheimer están diagnosticados actualmente en la población general. La ausencia de un diagnóstico temprano de la demencia reduce las oportunidades de los pacientes de recibir una atención óptima. Una de las consecuencias de la demencia no diagnosticada es el uso inadecuado de las unidades de atención de emergencia.
Objetivo principal: El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de un procedimiento sistemático de búsqueda de casos de demencia en residencias de ancianos a través de un MDTM en la tasa de hospitalización en las unidades de atención de emergencia.
Objetivos secundarios:
Evaluar el impacto del seguimiento sistemático de los casos de demencia en:
- Cantidad y calidad de medicamentos recetados
- Idoneidad de las hospitalizaciones
- Prevalencia de síntomas neuropsiquiátricos
- Dependencia
- Calidad de vida
- Carga de las condiciones de trabajo del personal de enfermería
- Planificación de medidas terapéuticas específicas
- Costos generales de atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado por conglomerados, que compara dos grupos paralelos:
- Grupo de intervención: residencias de ancianos cuyos residentes se benefician de MDTM para identificar los casos de demencia y proponer un proyecto de cuidados adecuado
- Grupo de control: residencias de ancianos cuyos residentes siguen beneficiándose de los cuidados habituales En cada grupo se incluirán 1000 sujetos mayores de 60 años sin diagnóstico documentado de demencia y se controlarán durante un periodo de 18 meses.
La información sobre los objetivos principales y secundarios se recopilará mensualmente a través de cuestionarios en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Agen, Francia
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Francia
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Francia
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Francia
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Francia
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Francia
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Francia
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Francia
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Francia
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Francia
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Francia
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Francia
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Francia
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Francia
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Francia
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Francia
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Francia
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Francia
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Francia
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Francia
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Francia
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Francia
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Francia
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Francia
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Francia
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Francia
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Francia
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Francia
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Francia
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Francia
- Residence Le Parc
-
Lherm, Francia
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Francia
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Francia
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Francia
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Francia
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Francia
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Francia, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Francia
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Francia
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Francia
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Francia
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Francia
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Francia
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Francia
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Francia
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Francia
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Francia
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Francia
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Francia
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Francia
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Francia
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Francia
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Francia
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Francia
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Francia
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Francia, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Francia
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Francia
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Francia
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Francia
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Francia
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Francia
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Francia
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Francia
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Francia
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Francia
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Francia
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Francia
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Francia
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Francia
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Francia
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Francia
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Francia
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Francia
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Francia
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Francia
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Francia
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Francia
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Francia
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Francia
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Francia
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Francia
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Francia
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Francia
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Francia
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Francia
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Francia
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Francia
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Francia
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Francia
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de ambos sexos, de 60 años o más
- Residentes que viven en un asilo de ancianos que participan en el estudio
- Residentes que viven en el hogar de ancianos durante 30 días o más
Residentes sin demencia diagnosticada y documentada, identificados de la siguiente manera:
- residentes no identificados por el sistema de salud francés como que sufren de demencia (ALD 15)
- residentes que no se benefician de un programa de atención específico o un seguimiento especializado para la demencia
- residentes para quienes no existe una investigación adecuada para el diagnóstico de demencia en los registros médicos
- residentes que no toman medicamentos específicos para la demencia (inhibidores de la colinesterasa y/o memantina)
- Los residentes y su médico de cabecera recibieron información sobre el estudio.
- Los residentes y su médico de cabecera han expresado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Residentes menores de 60 años
- Residentes que no viven en un asilo de ancianos que participan en el estudio
- Residentes que viven en hogares de ancianos por menos de 30 días
Residentes con demencia diagnosticada y documentada, identificados de la siguiente manera:
- residentes identificados por el sistema de salud francés como enfermos de demencia (ALD 15)
- residentes beneficiarios de un programa de atención específico o seguimiento especializado para la demencia
- residentes para quienes existe una investigación adecuada para el diagnóstico de demencia en los registros médicos
- residentes que toman medicamentos específicos para la demencia (inhibidores de la colinesterasa y/o memantina)
- Residentes y/o su médico de cabecera que no recibieron información sobre el estudio
- Residentes y/o su médico de cabecera que hayan manifestado su oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de intervención
Grupo de intervención: residencias de ancianos cuyos residentes se benefician de MDTM para identificar los casos de demencia y proponer un proyecto de cuidados adecuado
|
El MDTM, entre los expertos en memoria y los coordinadores de las Residencias, podría ayudar al personal médico de las residencias a identificar los casos de demencia y proponer a estos residentes un proyecto asistencial adecuado (investigaciones complementarias, modificaciones terapéuticas, hospitalizaciones…)
|
Sin intervención: grupo de control
Grupo de control: hogares de ancianos cuyos residentes continúan beneficiándose de la atención habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de hospitalizaciones en unidades de urgencias
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recolección mensual durante el seguimiento (18 meses)
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de prescripción de antipsicóticos
Periodo de tiempo: Visita inicial, 4 meses, 18 meses
|
Visita inicial, 4 meses, 18 meses
|
|
Incidencia de hospitalizaciones inapropiadas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recolección mensual durante el seguimiento (18 meses)
|
18 meses
|
Prevalencia de síntomas neuropsiquiátricos evaluados por NPI-versión personal de enfermería
Periodo de tiempo: Visita inicial, 18 meses
|
Visita inicial, 18 meses
|
|
Dependencia evaluada por AGGIR y ítems IADL-4
Periodo de tiempo: Visita inicial, 18 meses
|
Visita inicial, 18 meses
|
|
Calidad de vida evaluada por QOL-AD
Periodo de tiempo: Visita inicial, 18 meses
|
Visita inicial, 18 meses
|
|
Número de bajas del personal de enfermería
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recolección mensual durante el seguimiento (18 meses)
|
18 meses
|
Número de días libres del personal de enfermería
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recolección mensual durante el seguimiento (18 meses)
|
18 meses
|
Presencia de planificación avanzada de cuidados en las historias clínicas de los pacientes
Periodo de tiempo: Visita inicial, 18 meses
|
Se revisará la planificación de cuidados avanzados mediante trastornos del comportamiento, traslado a cuidados intensivos hospitalarios y reanimación
|
Visita inicial, 18 meses
|
Costos generales de atención médica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recolección mensual durante el seguimiento (18 meses)
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Investigador principal: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Otro identificador: ID-RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .