A demenciás esetek szisztematikus nyomon követésének hatása a sürgősségi osztályokon történő kórházi kezelések arányára (IDEM)
2020. július 28. frissítette: University Hospital, Toulouse
A demenciás esetek szisztematikus nyomon követése az ápolási otthonokban: A MultiDiszciplináris Team Meeting (MDTM) hozzájárulásának elemzése az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó betegségekben
Bevezetés: Epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy Franciaországban jelenleg az Alzheimer-kórban szenvedő betegeknek csak a felét diagnosztizálják a lakosság körében. A demencia korai diagnosztizálásának hiánya csökkenti a betegek lehetőségét az optimális ellátáshoz. A fel nem ismert demencia egyik következménye a sürgősségi osztályok nem megfelelő használata.
A fő célkitűzés: Ennek a tanulmánynak a fő célja annak értékelése, hogy egy MDTM-en keresztül egy szisztematikus eset-feltárási eljárás milyen hatást gyakorol a sürgősségi ellátási osztályokon történő kórházi kezelésre.
Másodlagos célok:
Felmérni a demenciás esetek szisztematikus nyomon követésének hatását a következőkre:
- A felírt gyógyszer mennyisége és minősége
- A kórházi kezelések megfelelősége
- A neuropszichiátriai tünetek előfordulása
- Függőség
- Életminőség
- Az ápolószemélyzet munkakörülményeinek terhe
- Konkrét terápiás intézkedések tervezése
- Az egészségügyi ellátás teljes költsége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, klaszteres randomizált vizsgálat, amely két párhuzamos csoportot hasonlít össze:
- Beavatkozó csoport: idősotthonok, amelyek lakói részesülnek az MDTM-ből, hogy azonosítsák a demencia eseteit és javaslatot tegyenek egy megfelelő gondozási projektre
- Kontrollcsoport: idősotthonok, amelyek lakói továbbra is részesülnek a szokásos gondozásban. Minden csoportba 1000, demencia dokumentált diagnózisa nélküli, 60 év feletti idős alanyt vonnak be, és 18 hónapig monitorozzák őket.
A fő és másodlagos célokról havonta gyűjtenek információkat online kérdőívek segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1428
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Agen, Franciaország
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Franciaország
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Franciaország
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Franciaország
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Franciaország
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Franciaország
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Franciaország
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Franciaország
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Franciaország
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Franciaország
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Franciaország
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Franciaország
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Franciaország
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Franciaország
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Franciaország
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Franciaország
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Franciaország
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Franciaország
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Franciaország
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Franciaország
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Franciaország
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Franciaország
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Franciaország
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Franciaország
- Residence Le Parc
-
Lherm, Franciaország
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Franciaország
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Franciaország
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Franciaország
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Franciaország
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Franciaország
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Franciaország, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Franciaország
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Franciaország
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Franciaország
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Franciaország
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Franciaország
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Franciaország
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Franciaország
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Franciaország
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Franciaország
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Franciaország
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Franciaország
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Franciaország
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Franciaország
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Franciaország
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Franciaország
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Franciaország, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Franciaország
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Franciaország
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Franciaország
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Franciaország
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Franciaország
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Franciaország
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Franciaország
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Franciaország
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Franciaország
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Franciaország
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Franciaország
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Franciaország
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Franciaország
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Franciaország
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Franciaország
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Franciaország
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Franciaország
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Franciaország
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Franciaország
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Franciaország
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Franciaország
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Franciaország
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Franciaország
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Franciaország
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Franciaország
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Franciaország
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Franciaország
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Franciaország
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Franciaország
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Franciaország
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Franciaország
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Franciaország
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Franciaország
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Franciaország
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 60 éves vagy annál idősebb lakosok
- A vizsgálatban részt vevő idősek otthonában élő lakók
- Az idősek otthonában 30 napig vagy tovább élő lakók
Diagnosztizált és dokumentált demenciával nem rendelkező lakosok, akik az alábbiak szerint azonosíthatók:
- olyan lakosok, akiket a francia egészségügyi rendszer nem azonosított demenciában szenvedőként (ALD 15)
- olyan lakosok, akik nem részesülnek speciális gondozási programban vagy demencia speciális nyomon követésében
- lakosok, akiknél nincs megfelelő vizsgálat a demencia diagnózisára az orvosi feljegyzésekben
- olyan lakosok, akik nem szednek speciális demencia elleni gyógyszereket (kolinészteráz-gátlókat és/vagy memantint)
- Azok a lakosok és háziorvosuk, akik tájékoztatást kaptak a vizsgálatról
- A rezidensek és háziorvosuk kifejezték beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- 60 évnél fiatalabb lakosok
- Tanulásban részt vevő, idősek otthonában nem élő lakók
- 30 napnál rövidebb ideig idősek otthonában élők
Diagnosztizált és dokumentált demenciában szenvedő lakosok, akik az alábbiak szerint azonosíthatók:
- A francia egészségügyi rendszer által demenciában szenvedőként azonosított lakosok (ALD 15)
- olyan lakosok, akik speciális gondozási programban vagy demencia speciális nyomon követésében részesülnek
- olyan lakosok, akiknél az orvosi feljegyzésekben megfelelő vizsgálat van a demencia diagnózisára
- olyan lakosok, akik speciális demencia elleni gyógyszereket szednek (kolinészteráz-gátlók és/vagy memantin)
- Azok a lakosok és/vagy háziorvosuk, akik nem kaptak információt a vizsgálatról
- Azok a rezidensek és/vagy háziorvosuk, akik tiltakozásukat fejezték ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beavatkozó csoport
Beavatkozó csoport: idősotthonok, amelyek lakói részesülnek az MDTM-ből, hogy azonosítsák a demencia eseteit és javaslatot tegyenek egy megfelelő gondozási projektre
|
Az MDTM a memóriaszakértők és az ápolási otthont koordináló szakemberek között segíthetne az idősek otthonának egészségügyi dolgozóinak a demencia esetek azonosításában, és megfelelő egészségügyi projektet javasolhat ezeknek a lakóknak (kiegészítő vizsgálatok, terápiás módosítások, kórházi kezelések...)
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Kontroll csoport: idősotthonok, amelyek lakói továbbra is részesülnek a szokásos ellátásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelések gyakorisága a sürgősségi osztályokon
Időkeret: 18 hónap
|
Havi gyűjtés az utánkövetés során (18 hónap)
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antipszichotikumok felírásának gyakorisága
Időkeret: Alaplátogatás, 4 hónap, 18 hónap
|
Alaplátogatás, 4 hónap, 18 hónap
|
|
|
Nem megfelelő kórházi kezelések előfordulása
Időkeret: 18 hónap
|
Havi gyűjtés az utánkövetés során (18 hónap)
|
18 hónap
|
|
A neuropszichiátriai tünetek prevalenciája az NPI-ápoló személyzeti változat szerint értékelve
Időkeret: Alaplátogatás, 18 hónap
|
Alaplátogatás, 18 hónap
|
|
|
A függőség értékelése AGGIR és IADL-4 elemekkel
Időkeret: Alaplátogatás, 18 hónap
|
Alaplátogatás, 18 hónap
|
|
|
A QOL-AD által értékelt életminőség
Időkeret: Alaplátogatás, 18 hónap
|
Alaplátogatás, 18 hónap
|
|
|
Az ápolószemélyzet munkaszüneti ideje
Időkeret: 18 hónap
|
Havi gyűjtés az utánkövetés során (18 hónap)
|
18 hónap
|
|
Az ápolószemélyzet által eltöltött munkaszüneti napok száma
Időkeret: 18 hónap
|
Havi gyűjtés az utánkövetés során (18 hónap)
|
18 hónap
|
|
Fejlett gondozási tervezés jelenléte a betegek egészségügyi dokumentációjában
Időkeret: Alaplátogatás, 18 hónap
|
Az előrehaladott gondozás tervezését viselkedési zavarok, kórházi intenzív osztályra történő áthelyezés és újraélesztés révén ellenőrzik.
|
Alaplátogatás, 18 hónap
|
|
Az egészségügyi ellátás teljes költsége
Időkeret: 18 hónap
|
Havi gyűjtés az utánkövetés során (18 hónap)
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Kutatásvezető: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .