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Impact du suivi systématique des cas de démence sur le taux d'hospitalisation dans les unités de soins d'urgence (IDEM)

28 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Intérêt du suivi systématique des cas de démence en EHPAD : analyse de l'apport de la réunion d'équipe multidisciplinaire (MDTM) dans la maladie d'Alzheimer et les maladies apparentées

Introduction : Les données épidémiologiques montrent qu'en France seulement la moitié des patients atteints de la maladie d'Alzheimer sont actuellement diagnostiqués dans la population générale. L'absence de diagnostic précoce de la démence réduit les chances des patients de recevoir des soins optimaux. L'une des conséquences de la démence non diagnostiquée est l'utilisation inadéquate des unités de soins d'urgence.

L'objectif principal : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'une procédure de dépistage systématique des cas de démence dans les maisons de repos par un MDTM sur le taux d'hospitalisation dans les unités de soins d'urgence.

Objectifs secondaires :

Évaluer l'impact du suivi systématique des cas de démence sur :

  • Quantité et qualité des médicaments prescrits
  • Pertinence des hospitalisations
  • Prévalence des symptômes neuropsychiatriques
  • Dépendance
  • Qualité de vie
  • Charge des conditions de travail du personnel soignant
  • Planification de mesures thérapeutiques spécifiques
  • Coûts globaux des soins de santé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée en grappes comparant deux groupes parallèles :

  • Groupe d'intervention : EHPAD dont les résidents bénéficient du MDTM pour identifier les cas de démence et proposer un projet de soins adéquat
  • Groupe témoin : EHPAD dont les résidents continuent à bénéficier des soins habituels Dans chaque groupe, 1000 sujets âgés de plus de 60 ans sans diagnostic documenté de démence seront inclus et suivis pendant une période de 18 mois.

Des informations sur les objectifs principaux et secondaires seront collectées mensuellement au moyen de questionnaires en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1428

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Agen, France
        • Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
      • Albi, France
        • Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
      • Albi, France
        • Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
      • Albi, France
        • Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
      • Albi, France
        • Mapad La Renaudie Ch Albi
      • Allaire, France
        • Ehpad Les Ajoncs D'Or
      • Ax-les-Thermes, France
        • Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
      • Balma, France
        • Ehpad Marie Lehman
      • Brest, France
        • Ehpad Kerdigemer
      • Brest, France
        • Ehpad Residence Ker-Heol
      • Catus, France
        • Ehpad Residence Saint Astier
      • Caussade, France
        • Mapa de L'Hopital Local de Caussade
      • Ceignac, France
        • Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
      • Cepet, France
        • EHPAD Résidence Castelgirou
      • Clermont L'herault, France
        • Ehpad Leon Ronzier Joly
      • Colomiers, France
        • Ehpad Themis Lasplanes
      • ERR, France
        • Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
      • Escalquens, France
        • Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
      • Firmi, France
        • Mapad "Firmi"
      • Fleurance, France
        • Ehpad Hopital Local Fleurance
      • Foix, France
        • Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
      • Guer, France
        • Ehpad Dr Robert
      • L'union, France
        • Ehpad Residence Grand'Maison
      • La Roquebrussanne, France
        • Ehpad Residence Provencale Medicafrance
      • Lamorlaye, France
        • Ehpad Residence Clairefontaine
      • Lavaur, France
        • Mapad Ch Lavaur
      • Le Conquet, France
        • Ehpad Saint Reah Hir
      • Le Mee Sur Seine, France
        • Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
      • Lescure d'Albigeois, France
        • Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
      • Lezat Sur Leze, France
        • Residence Le Parc
      • Lherm, France
        • Ehpad La Cheneraie
      • Lisle Sur Tarn, France
        • Ehpad Mr Lagrange
      • Lourdes, France
        • Mapad Labastide Ch Lourdes
      • Marchiennes, France
        • Ehpad Emile Dubois
      • Marciac, France
        • Ehpad Les Mille Soleils
      • Marines, France
        • Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
      • Marseille, France, 13385
        • AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
      • Mauvezin, France
        • Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
      • Mazamet, France
        • Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
      • Mazeres, France
        • Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
      • Mirande, France
        • Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
      • Moissac, France
        • Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
      • Montauban, France
        • Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
      • Montauban de Luchon, France
        • Ehpad Era Caso
      • Montpellier, France
        • Ehpad Ma Maison
      • Montredon Labessonnie, France
        • Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
      • Mèze, France
        • Ehpad L'Ecrin Des Sages
      • Nailloux, France
        • Ehpad L'Acacia
      • Naucelle, France
        • Logements Foyer La Fontanelle
      • Nice, France
        • Ehpad Fondation Pauliani
      • Nice, France
        • Ehpad Les Noisetiers
      • Nice, France
        • Ehpad Residence Ancilla
      • Ossun, France
        • Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
      • Pamiers, France
        • Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
      • Panazol, France
        • Ehpad Residence Le Parc
      • Paris, France, 75015
        • AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
      • Paris, France
        • Ehpad Furtado Heine
      • Paris, France
        • Ehpad Julie Siegfried
      • Paris, France
        • Ehpad La Pirandelle
      • Paris, France
        • Ehpad Residence Anselme
      • Paris, France
        • Ehpad Residence Belleville
      • Paris, France
        • Ehpad Residence Herold
      • Paris, France
        • Ehpad Residence Oceane
      • Paris, France
        • Ehpad Tiers Temps Paris
      • Pierre Buffiere, France
        • Ehpad Residence Adeline
      • Reims, France
        • Ehpad Residence D'Automne Medica-France
      • Rieux Volvestre, France
        • Ehpad L'Oree Du Bois
      • Rodez, France
        • Ehpad Residence Saint-Amans
      • Saint Bonnet, France
        • Ehpad Le Jardin Des Loges
      • Saint Lys, France
        • Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
      • Saint Orens de Gameville, France
        • Ehpad A Labouilhe
      • Saint Remy de Provence, France
        • Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
      • Sousceyrac, France
        • Ehpad Les Bruyeres
      • St Gaudens, France
        • Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
      • St Martory, France
        • Ehpad Genevriers
      • Tarbes, France
        • Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
      • Tarbes, France
        • Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
      • Tinteniac, France
        • Ehpad Sainte Anne
      • Toulouse, France
        • Ehpad de La Cote Pavee
      • Toulouse, France
        • Ehpad Gaubert
      • Toulouse, France
        • Ehpad Mr Henri Iv
      • Toulouse, France
        • Ehpad Pierre Ducis
      • Toulouse, France
        • Ehpad Residence La Cotonniere
      • Toulouse, France
        • Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
      • Toulouse, France
        • Ehpad Residence Marguerite
      • Toulouse, France
        • Ehpad Residence Saint-Simon
      • Toulouse, France
        • Usld Domaine de La Cadene
      • Valence-d'albigeois, France
        • Ehpad Umt
      • Villefranche de Lauragais, France
        • Ehpad Maisonneuve
      • Villemur Sur Tarn, France
        • Ehpad Saint-Jacques

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents des deux sexes, âgés de 60 ans ou plus
  • Résidents vivant dans une maison de retraite participant à l'étude
  • Résidents vivant dans la maison de retraite depuis 30 jours ou plus
  • Résidents sans démence diagnostiquée et documentée, identifiés comme suit :

    • résidents non identifiés par le système de santé français comme atteints de démence (ALD 15)
    • résidents ne bénéficiant pas d'un programme de soins spécifique ou d'un suivi spécialisé pour la démence
    • résidents pour lesquels il n'y a pas d'investigation appropriée pour le diagnostic de démence dans les dossiers médicaux
    • résidents ne prenant pas de médicaments spécifiques pour la démence (inhibiteurs de la cholinestérase et/ou mémantine)
  • Résidents et leur médecin généraliste ayant reçu des informations sur l'étude
  • Résidents et leur médecin généraliste ayant exprimé leur accord pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Résidents de moins de 60 ans
  • Résidents ne vivant pas dans une maison de retraite participant à l'étude
  • Résidents vivant en EHPAD depuis moins de 30 jours
  • Résidents atteints de démence diagnostiquée et documentée, identifiés comme suit :

    • résidents Identifiés par le système de santé français comme atteints de démence (ALD 15)
    • résidents bénéficiant d'un programme de soins spécifiques ou d'un suivi spécialisé pour la démence
    • résidents pour lesquels il existe une enquête appropriée pour le diagnostic de démence dans les dossiers médicaux
    • résidents prenant des médicaments spécifiques pour la démence (inhibiteurs de la cholinestérase et/ou mémantine)
  • Résidents et/ou leur médecin généraliste qui n'ont reçu aucune information sur l'étude
  • Résidents et/ou leur médecin généraliste ayant manifesté leur opposition à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention : EHPAD dont les résidents bénéficient du MDTM pour identifier les cas de démence et proposer un projet de soins adéquat
Le MDTM, entre les experts de la mémoire et les praticiens coordonnateurs EHPAD, pourrait aider le personnel médical EHPAD à identifier les cas de démence et proposer à ces résidents un projet de soins adéquat (investigations complémentaires, modifications thérapeutiques, hospitalisations...)
Aucune intervention: groupe de contrôle
Groupe témoin : EHPAD dont les résidents continuent de bénéficier des soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des hospitalisations dans les unités de soins d'urgence
Délai: 18 mois
Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la prescription d'antipsychotiques
Délai: Visite de base, 4 mois, 18 mois
Visite de base, 4 mois, 18 mois
Incidence des hospitalisations inappropriées
Délai: 18 mois
Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
18 mois
Prévalence des symptômes neuropsychiatriques évaluée par la version NPI-personnel infirmier
Délai: Visite de base, 18 mois
Visite de base, 18 mois
Dépendance évaluée par les items AGGIR et IADL-4
Délai: Visite de base, 18 mois
Visite de base, 18 mois
Qualité de vie évaluée par QOL-AD
Délai: Visite de base, 18 mois
Visite de base, 18 mois
Nombre d'arrêts de travail du personnel soignant
Délai: 18 mois
Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
18 mois
Nombre de jours d'arrêt de travail du personnel soignant
Délai: 18 mois
Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
18 mois
Présence d'une planification avancée des soins dans les dossiers médicaux des patients
Délai: Visite de base, 18 mois
La planification des soins avancés sera vérifiée par les troubles du comportement, le transfert aux soins intensifs hospitaliers et la réanimation
Visite de base, 18 mois
Coûts globaux des soins de santé
Délai: 18 mois
Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
  • Chercheur principal: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimation)

4 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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