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- Essai clinique NCT01569997
Impact du suivi systématique des cas de démence sur le taux d'hospitalisation dans les unités de soins d'urgence (IDEM)
Intérêt du suivi systématique des cas de démence en EHPAD : analyse de l'apport de la réunion d'équipe multidisciplinaire (MDTM) dans la maladie d'Alzheimer et les maladies apparentées
Introduction : Les données épidémiologiques montrent qu'en France seulement la moitié des patients atteints de la maladie d'Alzheimer sont actuellement diagnostiqués dans la population générale. L'absence de diagnostic précoce de la démence réduit les chances des patients de recevoir des soins optimaux. L'une des conséquences de la démence non diagnostiquée est l'utilisation inadéquate des unités de soins d'urgence.
L'objectif principal : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'une procédure de dépistage systématique des cas de démence dans les maisons de repos par un MDTM sur le taux d'hospitalisation dans les unités de soins d'urgence.
Objectifs secondaires :
Évaluer l'impact du suivi systématique des cas de démence sur :
- Quantité et qualité des médicaments prescrits
- Pertinence des hospitalisations
- Prévalence des symptômes neuropsychiatriques
- Dépendance
- Qualité de vie
- Charge des conditions de travail du personnel soignant
- Planification de mesures thérapeutiques spécifiques
- Coûts globaux des soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée en grappes comparant deux groupes parallèles :
- Groupe d'intervention : EHPAD dont les résidents bénéficient du MDTM pour identifier les cas de démence et proposer un projet de soins adéquat
- Groupe témoin : EHPAD dont les résidents continuent à bénéficier des soins habituels Dans chaque groupe, 1000 sujets âgés de plus de 60 ans sans diagnostic documenté de démence seront inclus et suivis pendant une période de 18 mois.
Des informations sur les objectifs principaux et secondaires seront collectées mensuellement au moyen de questionnaires en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Agen, France
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
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Albi, France
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
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Albi, France
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
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Albi, France
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
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Albi, France
- Mapad La Renaudie Ch Albi
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Allaire, France
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
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Ax-les-Thermes, France
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
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Balma, France
- Ehpad Marie Lehman
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Brest, France
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, France
- Ehpad Residence Ker-Heol
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Catus, France
- Ehpad Residence Saint Astier
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Caussade, France
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
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Ceignac, France
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
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Cepet, France
- EHPAD Résidence Castelgirou
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Clermont L'herault, France
- Ehpad Leon Ronzier Joly
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Colomiers, France
- Ehpad Themis Lasplanes
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ERR, France
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
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Escalquens, France
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
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Firmi, France
- Mapad "Firmi"
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Fleurance, France
- Ehpad Hopital Local Fleurance
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Foix, France
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
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Guer, France
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, France
- Ehpad Residence Grand'Maison
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La Roquebrussanne, France
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
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Lamorlaye, France
- Ehpad Residence Clairefontaine
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Lavaur, France
- Mapad Ch Lavaur
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Le Conquet, France
- Ehpad Saint Reah Hir
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Le Mee Sur Seine, France
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
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Lescure d'Albigeois, France
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
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Lezat Sur Leze, France
- Residence Le Parc
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Lherm, France
- Ehpad La Cheneraie
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Lisle Sur Tarn, France
- Ehpad Mr Lagrange
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Lourdes, France
- Mapad Labastide Ch Lourdes
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Marchiennes, France
- Ehpad Emile Dubois
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Marciac, France
- Ehpad Les Mille Soleils
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Marines, France
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
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Marseille, France, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
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Mauvezin, France
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
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Mazamet, France
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
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Mazeres, France
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
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Mirande, France
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
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Moissac, France
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
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Montauban, France
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
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Montauban de Luchon, France
- Ehpad Era Caso
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Montpellier, France
- Ehpad Ma Maison
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Montredon Labessonnie, France
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
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Mèze, France
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
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Nailloux, France
- Ehpad L'Acacia
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Naucelle, France
- Logements Foyer La Fontanelle
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Nice, France
- Ehpad Fondation Pauliani
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Nice, France
- Ehpad Les Noisetiers
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Nice, France
- Ehpad Residence Ancilla
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Ossun, France
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
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Pamiers, France
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
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Panazol, France
- Ehpad Residence Le Parc
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Paris, France, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
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Paris, France
- Ehpad Furtado Heine
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Paris, France
- Ehpad Julie Siegfried
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Paris, France
- Ehpad La Pirandelle
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Paris, France
- Ehpad Residence Anselme
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Paris, France
- Ehpad Residence Belleville
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Paris, France
- Ehpad Residence Herold
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Paris, France
- Ehpad Residence Oceane
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Paris, France
- Ehpad Tiers Temps Paris
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Pierre Buffiere, France
- Ehpad Residence Adeline
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Reims, France
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
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Rieux Volvestre, France
- Ehpad L'Oree Du Bois
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Rodez, France
- Ehpad Residence Saint-Amans
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Saint Bonnet, France
- Ehpad Le Jardin Des Loges
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Saint Lys, France
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
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Saint Orens de Gameville, France
- Ehpad A Labouilhe
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Saint Remy de Provence, France
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
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Sousceyrac, France
- Ehpad Les Bruyeres
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St Gaudens, France
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, France
- Ehpad Genevriers
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Tarbes, France
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, France
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
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Tinteniac, France
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, France
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, France
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, France
- Ehpad Mr Henri Iv
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Toulouse, France
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, France
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, France
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, France
- Ehpad Residence Marguerite
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Toulouse, France
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, France
- Usld Domaine de La Cadene
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Valence-d'albigeois, France
- Ehpad Umt
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Villefranche de Lauragais, France
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, France
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents des deux sexes, âgés de 60 ans ou plus
- Résidents vivant dans une maison de retraite participant à l'étude
- Résidents vivant dans la maison de retraite depuis 30 jours ou plus
Résidents sans démence diagnostiquée et documentée, identifiés comme suit :
- résidents non identifiés par le système de santé français comme atteints de démence (ALD 15)
- résidents ne bénéficiant pas d'un programme de soins spécifique ou d'un suivi spécialisé pour la démence
- résidents pour lesquels il n'y a pas d'investigation appropriée pour le diagnostic de démence dans les dossiers médicaux
- résidents ne prenant pas de médicaments spécifiques pour la démence (inhibiteurs de la cholinestérase et/ou mémantine)
- Résidents et leur médecin généraliste ayant reçu des informations sur l'étude
- Résidents et leur médecin généraliste ayant exprimé leur accord pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Résidents de moins de 60 ans
- Résidents ne vivant pas dans une maison de retraite participant à l'étude
- Résidents vivant en EHPAD depuis moins de 30 jours
Résidents atteints de démence diagnostiquée et documentée, identifiés comme suit :
- résidents Identifiés par le système de santé français comme atteints de démence (ALD 15)
- résidents bénéficiant d'un programme de soins spécifiques ou d'un suivi spécialisé pour la démence
- résidents pour lesquels il existe une enquête appropriée pour le diagnostic de démence dans les dossiers médicaux
- résidents prenant des médicaments spécifiques pour la démence (inhibiteurs de la cholinestérase et/ou mémantine)
- Résidents et/ou leur médecin généraliste qui n'ont reçu aucune information sur l'étude
- Résidents et/ou leur médecin généraliste ayant manifesté leur opposition à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention : EHPAD dont les résidents bénéficient du MDTM pour identifier les cas de démence et proposer un projet de soins adéquat
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Le MDTM, entre les experts de la mémoire et les praticiens coordonnateurs EHPAD, pourrait aider le personnel médical EHPAD à identifier les cas de démence et proposer à ces résidents un projet de soins adéquat (investigations complémentaires, modifications thérapeutiques, hospitalisations...)
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Groupe témoin : EHPAD dont les résidents continuent de bénéficier des soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des hospitalisations dans les unités de soins d'urgence
Délai: 18 mois
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Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la prescription d'antipsychotiques
Délai: Visite de base, 4 mois, 18 mois
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Visite de base, 4 mois, 18 mois
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Incidence des hospitalisations inappropriées
Délai: 18 mois
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Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
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18 mois
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Prévalence des symptômes neuropsychiatriques évaluée par la version NPI-personnel infirmier
Délai: Visite de base, 18 mois
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Visite de base, 18 mois
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Dépendance évaluée par les items AGGIR et IADL-4
Délai: Visite de base, 18 mois
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Visite de base, 18 mois
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Qualité de vie évaluée par QOL-AD
Délai: Visite de base, 18 mois
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Visite de base, 18 mois
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Nombre d'arrêts de travail du personnel soignant
Délai: 18 mois
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Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
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18 mois
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Nombre de jours d'arrêt de travail du personnel soignant
Délai: 18 mois
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Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
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18 mois
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Présence d'une planification avancée des soins dans les dossiers médicaux des patients
Délai: Visite de base, 18 mois
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La planification des soins avancés sera vérifiée par les troubles du comportement, le transfert aux soins intensifs hospitaliers et la réanimation
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Visite de base, 18 mois
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Coûts globaux des soins de santé
Délai: 18 mois
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Collecte mensuelle pendant le suivi (18 mois)
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Chercheur principal: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Autre identifiant: ID-RCB)
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