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Impatto del monitoraggio sistematico dei casi di demenza sul tasso di ospedalizzazione nelle unità di pronto soccorso (IDEM)

28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Interesse per il monitoraggio sistematico dei casi di demenza nelle case di cura: analisi del contributo dell'incontro di gruppo multidisciplinare (MDTM) nella malattia di Alzheimer e nelle malattie correlate

Introduzione: i dati epidemiologici mostrano che in Francia solo la metà dei pazienti con malattia di Alzheimer è attualmente diagnosticata nella popolazione generale. L'assenza di una diagnosi precoce della demenza riduce le opportunità dei pazienti di ricevere cure ottimali. Una delle conseguenze della demenza non diagnosticata è l'uso inadeguato delle unità di pronto soccorso.

L'obiettivo principale: L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di una procedura sistematica di individuazione dei casi di demenza nelle case di cura attraverso un MDTM sul tasso di ospedalizzazione nelle unità di pronto soccorso.

Obiettivi secondari:

Valutare l'impatto del monitoraggio sistematico dei casi di demenza su:

  • Quantità e qualità della prescrizione medica
  • Adeguatezza dei ricoveri
  • Prevalenza dei sintomi neuropsichiatrici
  • Dipendenza
  • Qualità della vita
  • Onere delle condizioni di lavoro del personale infermieristico
  • Pianificazione di misure terapeutiche specifiche
  • Costi sanitari complessivi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico randomizzato a grappolo che confronta due gruppi paralleli:

  • Gruppo di intervento: case di cura i cui residenti beneficiano di MDTM per identificare i casi di demenza e proporre un progetto di cura adeguato
  • Gruppo di controllo: case di cura i cui residenti continuano a beneficiare delle cure abituali In ciascun gruppo saranno inclusi e monitorati per un periodo di 18 mesi 1000 soggetti anziani di età superiore ai 60 anni senza diagnosi documentata di demenza.

Le informazioni sugli obiettivi principali e secondari saranno raccolte mensilmente attraverso questionari online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1428

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Agen, Francia
        • Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
      • Albi, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
      • Albi, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
      • Albi, Francia
        • Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
      • Albi, Francia
        • Mapad La Renaudie Ch Albi
      • Allaire, Francia
        • Ehpad Les Ajoncs D'Or
      • Ax-les-Thermes, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
      • Balma, Francia
        • Ehpad Marie Lehman
      • Brest, Francia
        • Ehpad Kerdigemer
      • Brest, Francia
        • Ehpad Residence Ker-Heol
      • Catus, Francia
        • Ehpad Residence Saint Astier
      • Caussade, Francia
        • Mapa de L'Hopital Local de Caussade
      • Ceignac, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
      • Cepet, Francia
        • EHPAD Résidence Castelgirou
      • Clermont L'herault, Francia
        • Ehpad Leon Ronzier Joly
      • Colomiers, Francia
        • Ehpad Themis Lasplanes
      • ERR, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
      • Escalquens, Francia
        • Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
      • Firmi, Francia
        • Mapad "Firmi"
      • Fleurance, Francia
        • Ehpad Hopital Local Fleurance
      • Foix, Francia
        • Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
      • Guer, Francia
        • Ehpad Dr Robert
      • L'union, Francia
        • Ehpad Residence Grand'Maison
      • La Roquebrussanne, Francia
        • Ehpad Residence Provencale Medicafrance
      • Lamorlaye, Francia
        • Ehpad Residence Clairefontaine
      • Lavaur, Francia
        • Mapad Ch Lavaur
      • Le Conquet, Francia
        • Ehpad Saint Reah Hir
      • Le Mee Sur Seine, Francia
        • Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
      • Lescure d'Albigeois, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
      • Lezat Sur Leze, Francia
        • Residence Le Parc
      • Lherm, Francia
        • Ehpad La Cheneraie
      • Lisle Sur Tarn, Francia
        • Ehpad Mr Lagrange
      • Lourdes, Francia
        • Mapad Labastide Ch Lourdes
      • Marchiennes, Francia
        • Ehpad Emile Dubois
      • Marciac, Francia
        • Ehpad Les Mille Soleils
      • Marines, Francia
        • Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
      • Marseille, Francia, 13385
        • AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
      • Mauvezin, Francia
        • Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
      • Mazamet, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
      • Mazeres, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
      • Mirande, Francia
        • Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
      • Moissac, Francia
        • Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
      • Montauban, Francia
        • Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
      • Montauban de Luchon, Francia
        • Ehpad Era Caso
      • Montpellier, Francia
        • Ehpad Ma Maison
      • Montredon Labessonnie, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
      • Mèze, Francia
        • Ehpad L'Ecrin Des Sages
      • Nailloux, Francia
        • Ehpad L'Acacia
      • Naucelle, Francia
        • Logements Foyer La Fontanelle
      • Nice, Francia
        • Ehpad Fondation Pauliani
      • Nice, Francia
        • Ehpad Les Noisetiers
      • Nice, Francia
        • Ehpad Residence Ancilla
      • Ossun, Francia
        • Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
      • Pamiers, Francia
        • Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
      • Panazol, Francia
        • Ehpad Residence Le Parc
      • Paris, Francia, 75015
        • AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
      • Paris, Francia
        • Ehpad Furtado Heine
      • Paris, Francia
        • Ehpad Julie Siegfried
      • Paris, Francia
        • Ehpad La Pirandelle
      • Paris, Francia
        • Ehpad Residence Anselme
      • Paris, Francia
        • Ehpad Residence Belleville
      • Paris, Francia
        • Ehpad Residence Herold
      • Paris, Francia
        • Ehpad Residence Oceane
      • Paris, Francia
        • Ehpad Tiers Temps Paris
      • Pierre Buffiere, Francia
        • Ehpad Residence Adeline
      • Reims, Francia
        • Ehpad Residence D'Automne Medica-France
      • Rieux Volvestre, Francia
        • Ehpad L'Oree Du Bois
      • Rodez, Francia
        • Ehpad Residence Saint-Amans
      • Saint Bonnet, Francia
        • Ehpad Le Jardin Des Loges
      • Saint Lys, Francia
        • Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
      • Saint Orens de Gameville, Francia
        • Ehpad A Labouilhe
      • Saint Remy de Provence, Francia
        • Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
      • Sousceyrac, Francia
        • Ehpad Les Bruyeres
      • St Gaudens, Francia
        • Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
      • St Martory, Francia
        • Ehpad Genevriers
      • Tarbes, Francia
        • Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
      • Tarbes, Francia
        • Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
      • Tinteniac, Francia
        • Ehpad Sainte Anne
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad de La Cote Pavee
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad Gaubert
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad Mr Henri Iv
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad Pierre Ducis
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad Residence La Cotonniere
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad Residence Marguerite
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad Residence Saint-Simon
      • Toulouse, Francia
        • Usld Domaine de La Cadene
      • Valence-d'albigeois, Francia
        • Ehpad Umt
      • Villefranche de Lauragais, Francia
        • Ehpad Maisonneuve
      • Villemur Sur Tarn, Francia
        • Ehpad Saint-Jacques

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 60 anni
  • Residenti che vivono in una casa di cura che partecipano allo studio
  • Residenti che vivono nella casa di cura per 30 giorni o più

  • Residenti senza demenza diagnosticata e documentata, identificati come segue:

    • residenti non identificati dal sistema sanitario francese come affetti da demenza (ALD 15)
    • residenti che non beneficiano di un programma di assistenza specifico o di un follow-up specializzato per la demenza
    • residenti per i quali non esiste un'indagine appropriata per la diagnosi di demenza nelle cartelle cliniche
    • residenti che non assumono farmaci specifici per la demenza (inibitori della colinesterasi e/o memantina)
  • I residenti e il loro medico di base hanno ricevuto informazioni sullo studio
  • I residenti e il loro medico di base hanno espresso il loro consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Residenti di età inferiore ai 60 anni
  • Residenti che non vivono in una casa di cura che partecipano allo studio
  • Residenti che vivono in casa di cura per meno di 30 giorni

  • Residenti con demenza diagnosticata e documentata, identificati come segue:

    • residenti identificati dal sistema sanitario francese come affetti da demenza (ALD 15)
    • residenti che beneficiano di un programma di assistenza specifico o di un follow-up specializzato per la demenza
    • residenti per i quali esiste un'indagine appropriata per la diagnosi di demenza nelle cartelle cliniche
    • residenti che assumono farmaci specifici per la demenza (inibitori della colinesterasi e/o memantina)
  • Residenti e/o il loro medico di famiglia che non hanno ricevuto informazioni sullo studio
  • Residenti e/o il loro medico di base che hanno espresso la loro opposizione a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento: case di cura i cui residenti beneficiano di MDTM per identificare i casi di demenza e proporre un progetto di cura adeguato
Altro: Riunioni di team multidisciplinari (MDTM)
Il MDTM, tra gli esperti della memoria e i coordinatori della Casa di Cura, potrebbe aiutare il personale medico della Casa di Cura ad identificare i casi di demenza e proporre a questi ospiti un progetto sanitario adeguato (accertamenti integrativi, modifiche terapeutiche, ricoveri...)
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo: case di cura i cui residenti continuano a beneficiare delle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dei ricoveri nelle unità di pronto soccorso
Lasso di tempo: 18 mesi
Raccolta mensile durante il follow-up (18 mesi)
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della prescrizione di antipsicotici
Lasso di tempo: Visita di riferimento, 4 mesi, 18 mesi
Visita di riferimento, 4 mesi, 18 mesi
Incidenza di ricoveri inappropriati
Lasso di tempo: 18 mesi
Raccolta mensile durante il follow-up (18 mesi)
18 mesi
Prevalenza dei sintomi neuropsichiatrici valutata dalla versione del personale infermieristico NPI
Lasso di tempo: Visita di riferimento, 18 mesi
Visita di riferimento, 18 mesi
Dipendenza valutata dagli elementi AGGIR e IADL-4
Lasso di tempo: Visita di riferimento, 18 mesi
Visita di riferimento, 18 mesi
Qualità della vita valutata da QOL-AD
Lasso di tempo: Visita di riferimento, 18 mesi
Visita di riferimento, 18 mesi
Numero di assenze dal lavoro del personale infermieristico
Lasso di tempo: 18 mesi
Raccolta mensile durante il follow-up (18 mesi)
18 mesi
Numero di giorni di assenza dal lavoro del personale infermieristico
Lasso di tempo: 18 mesi
Raccolta mensile durante il follow-up (18 mesi)
18 mesi
Presenza di pianificazione avanzata delle cure nelle cartelle cliniche dei pazienti
Lasso di tempo: Visita di riferimento, 18 mesi
La pianificazione avanzata delle cure sarà verificata attraverso disturbi comportamentali, trasferimento in terapia intensiva ospedaliera e rianimazione
Visita di riferimento, 18 mesi
Costi sanitari complessivi
Lasso di tempo: 18 mesi
Raccolta mensile durante il follow-up (18 mesi)
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
  • Investigatore principale: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0910701
  • 2009-A01062-55 (Altro identificatore: ID-RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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