Dementiatapausten systemaattisen seurannan vaikutus sairaalahoitoon ensihoidon yksiköissä (IDEM)
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Kiinnostus dementiatapausten systemaattiseen seurantaan hoitokodeissa: monitieteisen tiimikokouksen (MDTM) panoksen analysoiminen Alzheimerin taudissa ja siihen liittyvissä sairauksissa
Johdanto: Epidemiologiset tiedot osoittavat, että Ranskassa vain puolet Alzheimerin tautia sairastavista potilaista diagnosoidaan tällä hetkellä väestössä. Dementian varhaisen diagnoosin puuttuminen heikentää potilaiden mahdollisuuksia saada optimaalista hoitoa. Yksi diagnosoimattoman dementian seurauksista on ensiapuyksiköiden riittämätön käyttö.
Päätavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hoitokodeissa MDTM:n kautta tapahtuvan systemaattisen dementiatapausten etsintämenettelyn vaikutusta sairaalahoitoon ensihoidon yksiköissä.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioida dementiatapausten systemaattisen seurannan vaikutusta:
- Lääkkeiden määrä ja laatu
- Sairaalahoitojen asianmukaisuus
- Neuropsykiatristen oireiden esiintyvyys
- Riippuvuus
- Elämänlaatu
- Hoitohenkilökunnan työolojen taakka
- Erityisten hoitotoimenpiteiden suunnittelu
- Terveydenhuollon kokonaiskustannukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan kahta rinnakkaista ryhmää:
- Interventioryhmä: vanhainkodit, joiden asukkaat hyötyvät MDTM:stä dementiatapausten tunnistamiseksi ja asianmukaisen hoitoprojektin ehdottamiseksi
- Kontrolliryhmä: vanhainkodit, joiden asukkaat hyötyvät edelleen tavanomaisesta hoidosta. Jokaiseen ryhmään otetaan mukaan 1000 yli 60-vuotiasta iäkästä henkilöä, joilla ei ole dokumentoitua dementiadiagnoosia, ja niitä seurataan 18 kuukauden ajan.
Tietoa pää- ja toissijaisista tavoitteista kerätään kuukausittain verkkokyselyillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1428
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Ranska
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Ranska
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Ranska
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Ranska
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Ranska
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Ranska
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Ranska
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Ranska
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Ranska
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Ranska
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Ranska
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Ranska
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Ranska
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Ranska
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Ranska
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Ranska
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Ranska
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Ranska
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Ranska
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Ranska
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Ranska
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Ranska
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Ranska
- Residence Le Parc
-
Lherm, Ranska
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Ranska
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Ranska
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Ranska
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Ranska
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Ranska
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Ranska, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Ranska
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Ranska
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Ranska
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Ranska
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Ranska
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Ranska
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Ranska
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Ranska
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Ranska
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Ranska
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Ranska
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Ranska
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Ranska
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Ranska
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Ranska
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Ranska
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Ranska
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Ranska
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Ranska
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Ranska
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Ranska
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Ranska
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Ranska
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Ranska
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Ranska
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Ranska
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Ranska
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Ranska
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Ranska
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Ranska
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Ranska
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Ranska
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Ranska
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Ranska
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Ranska
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Ranska
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Ranska
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Ranska
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Ranska
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Ranska
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Ranska
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpaakin sukupuolta olevat asukkaat, 60 vuotta täyttäneet
- Tutkimukseen osallistuvat vanhainkodissa asuvat asukkaat
- Asukkaat, jotka asuvat vanhainkodissa vähintään 30 päivää
Asukkaat, joilla ei ole diagnosoitua ja dokumentoitua dementiaa, jotka tunnistetaan seuraavasti:
- asukkaat, joita Ranskan terveydenhuoltojärjestelmä ei ole tunnistanut dementiasta kärsiväksi (ALD 15)
- asukkaat, jotka eivät saa erityistä hoito-ohjelmaa tai erikoistunutta dementian seurantaa
- asukkaat, joille ei ole tehty asianmukaista tutkimusta dementiadiagnoosista lääketieteellisissä tiedoissa
- asukkaat, jotka eivät käytä erityisiä dementiaan tarkoitettuja lääkkeitä (koliiniesteraasin estäjät ja/tai memantiini)
- Asukkaat ja heidän yleislääkärinsä, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksesta
- Asukkaat ja heidän yleislääkärinsä ovat ilmaisseet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat asukkaat
- Opiskeluun osallistuvat asukkaat, jotka eivät asu vanhainkodissa
- Alle 30 päivää vanhainkodissa asuvat asukkaat
Asukkaat, joilla on diagnosoitu ja dokumentoitu dementia, jotka tunnistetaan seuraavasti:
- Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän mukaan dementiasta kärsivät asukkaat (ALD 15)
- asukkaat, jotka hyötyvät erityisestä hoitoohjelmasta tai dementian erityisseurannasta
- asukkaat, joille on tehty asianmukainen tutkimus dementiadiagnoosista lääketieteellisissä tiedoissa
- asukkaat, jotka käyttävät tiettyjä dementiaan tarkoitettuja lääkkeitä (koliiniesteraasin estäjät ja/tai memantiini)
- Asukkaat ja/tai heidän yleislääkärinsä, jotka eivät ole saaneet tietoa tutkimuksesta
- Asukkaat ja/tai heidän yleislääkärinsä, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmä: vanhainkodit, joiden asukkaat hyötyvät MDTM:stä dementiatapausten tunnistamiseksi ja asianmukaisen hoitoprojektin ehdottamiseksi
|
MDTM, muistiasiantuntijoiden ja hoitokodin koordinoivien ammatinharjoittajien kesken, voisi auttaa hoitokodin lääkintähenkilöstöä tunnistamaan dementiatapaukset ja ehdottamaan näille asukkaille sopivaa terveydenhuoltoprojektia (lisätutkimukset, terapeuttiset muutokset, sairaalahoidot...)
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: vanhainkodit, joiden asukkaat hyötyvät edelleen tavanomaisesta hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen ilmaantuvuus ensiapuyksiköissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuukausittainen keräys seurannan aikana (18 kuukautta)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antipsykoottisten reseptien yleisyys
Aikaikkuna: Peruskäynti, 4 kuukautta, 18 kuukautta
|
Peruskäynti, 4 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
|
Sopimattomien sairaalahoitojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuukausittainen keräys seurannan aikana (18 kuukautta)
|
18 kuukautta
|
|
Neuropsykiatristen oireiden esiintyvyys arvioitu NPI:n hoitohenkilökunnan version mukaan
Aikaikkuna: Peruskäynti, 18 kuukautta
|
Peruskäynti, 18 kuukautta
|
|
|
Riippuvuus on arvioitu AGGIR- ja IADL-4-kohdilla
Aikaikkuna: Peruskäynti, 18 kuukautta
|
Peruskäynti, 18 kuukautta
|
|
|
QOL-AD:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: Peruskäynti, 18 kuukautta
|
Peruskäynti, 18 kuukautta
|
|
|
Hoitohenkilökunnan vapaa-ajan määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuukausittainen keräys seurannan aikana (18 kuukautta)
|
18 kuukautta
|
|
Hoitohenkilökunnan vapaapäivien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuukausittainen keräys seurannan aikana (18 kuukautta)
|
18 kuukautta
|
|
Edistyneen hoidon suunnittelun läsnäolo potilaiden lääketieteellisissä tiedoissa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 18 kuukautta
|
Edistyneen hoidon suunnittelu tarkistetaan käyttäytymishäiriöiden, sairaalan tehohoitoon siirron ja elvytystoimien kautta
|
Peruskäynti, 18 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuukausittainen keräys seurannan aikana (18 kuukautta)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Päätutkija: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Muu tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .