系统跟踪痴呆症病例对急诊室住院率的影响 (IDEM)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
对疗养院痴呆症病例系统跟踪的兴趣：分析多学科团队会议 (MDTM) 在阿尔茨海默病和相关疾病中的贡献
简介：流行病学数据显示，在法国，目前只有一半的阿尔茨海默病患者在普通人群中被确诊。 缺乏痴呆症的早期诊断减少了患者接受最佳护理的机会。 未确诊痴呆症的后果之一是急诊室使用不当。
主要目标：本研究的主要目的是通过 MDTM 评估疗养院痴呆病例的系统病例发现程序对急诊室住院率的影响。
次要目标：
评估系统跟踪痴呆症病例对以下方面的影响：
- 药物处方的数量和质量
- 住院的适当性
- 神经精神症状的患病率
- 依赖性
- 生活质量
- 护理人员工作条件负担
- 具体治疗措施的规划
- 整体医疗保健费用
研究概览
详细说明
这是一项比较两个平行组的多中心、整群随机研究：
- 干预组：居民受益于 MDTM 的疗养院，以确定痴呆症病例并提出适当的护理项目
- 对照组：居民继续受益于常规护理的疗养院 在每组中，将纳入 1000 名 60 岁以上且无痴呆症诊断记录的老年受试者，并进行为期 18 个月的监测。
有关主要和次要目标的信息将通过在线问卷每月收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1428
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Agen、法国
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi、法国
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi、法国
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi、法国
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi、法国
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire、法国
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes、法国
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma、法国
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest、法国
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest、法国
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus、法国
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade、法国
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac、法国
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet、法国
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault、法国
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers、法国
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR、法国
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens、法国
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi、法国
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance、法国
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix、法国
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer、法国
- Ehpad Dr Robert
-
L'union、法国
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne、法国
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye、法国
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur、法国
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet、法国
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine、法国
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois、法国
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze、法国
- Residence Le Parc
-
Lherm、法国
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn、法国
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes、法国
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes、法国
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac、法国
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines、法国
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille、法国、13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin、法国
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet、法国
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres、法国
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande、法国
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac、法国
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban、法国
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon、法国
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier、法国
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie、法国
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze、法国
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux、法国
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle、法国
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice、法国
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice、法国
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice、法国
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun、法国
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers、法国
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol、法国
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris、法国、75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris、法国
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris、法国
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris、法国
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris、法国
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris、法国
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris、法国
- Ehpad Residence Herold
-
Paris、法国
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris、法国
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere、法国
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims、法国
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre、法国
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez、法国
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet、法国
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys、法国
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville、法国
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence、法国
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac、法国
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens、法国
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory、法国
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes、法国
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes、法国
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac、法国
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse、法国
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse、法国
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse、法国
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse、法国
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse、法国
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse、法国
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse、法国
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse、法国
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse、法国
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois、法国
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais、法国
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn、法国
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上的男女居民
- 居住在参与研究的疗养院的居民
- 在疗养院居住 30 天或以上的居民
没有诊断和记录的痴呆症的居民，确定如下：
- 未被法国医疗保健系统识别为患有痴呆症的居民 (ALD 15)
- 没有受益于特定护理计划或痴呆症专业跟进的居民
- 在医疗记录中没有针对痴呆症诊断进行适当调查的居民
- 居民未服用痴呆症特定药物（胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚）
- 居民及其全科医生已收到有关研究的信息
- 居民及其全科医生已表示同意参与研究
排除标准：
- 60岁以下的居民
- 不住在参与研究的疗养院的居民
- 在疗养院居住少于 30 天的居民
被诊断和记录为痴呆症的居民，确定如下：
- 被法国医疗保健系统确定为患有痴呆症的居民 (ALD 15)
- 受益于特定护理计划或痴呆症专业跟进的居民
- 在医疗记录中对痴呆症诊断进行适当调查的居民
- 服用特定药物治疗痴呆症的居民（胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚）
- 没有收到有关研究信息的居民和/或其全科医生
- 居民和/或其全科医生表示反对参与该研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干预组
干预组：居民受益于 MDTM 的疗养院，以确定痴呆症病例并提出适当的护理项目
|
记忆专家和疗养院协调从业者之间的 MDTM 可以帮助疗养院医务人员识别痴呆症病例，并为这些居民提供适当的医疗保健项目（补充调查、治疗修改、住院治疗……）
|
|
无干预：控制组
对照组：居民继续受益于常规护理的疗养院
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急诊室住院率
大体时间：18个月
|
随访期间每月收集（18 个月）
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗精神病药物处方的流行
大体时间：基线访视，4个月，18个月
|
基线访视，4个月，18个月
|
|
|
不适当住院的发生率
大体时间：18个月
|
随访期间每月收集（18 个月）
|
18个月
|
|
NPI-护理人员版本评估的神经精神症状患病率
大体时间：基线访问，18 个月
|
基线访问，18 个月
|
|
|
由 AGGIR 和 IADL-4 项目评估的依赖性
大体时间：基线访问，18 个月
|
基线访问，18 个月
|
|
|
QOL-AD 评价的生活质量
大体时间：基线访问，18 个月
|
基线访问，18 个月
|
|
|
护理人员休假人数
大体时间：18个月
|
随访期间每月收集（18 个月）
|
18个月
|
|
护理人员请假天数
大体时间：18个月
|
随访期间每月收集（18 个月）
|
18个月
|
|
患者病历中存在高级护理计划
大体时间：基线访问，18 个月
|
高级护理计划将通过行为障碍检查，转移到医院重症监护和复苏
|
基线访问，18 个月
|
|
整体医疗费用
大体时间：18个月
|
随访期间每月收集（18 个月）
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre ALLAN, MD、EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- 首席研究员：Véronique ARNAUD-ULLIET, MD、EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.