Влияние систематического отслеживания случаев деменции на частоту госпитализаций в отделения неотложной помощи (IDEM)
28 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Интерес к систематическому отслеживанию случаев деменции в домах престарелых: анализ вклада многопрофильных групповых совещаний (MDTM) в болезнь Альцгеймера и связанные с ней заболевания
Введение. Эпидемиологические данные показывают, что во Франции только половина пациентов с болезнью Альцгеймера в настоящее время диагностирована в общей популяции. Отсутствие ранней диагностики деменции снижает возможности пациентов для получения оптимальной помощи. Одним из последствий невыявленной деменции является неадекватное использование отделений неотложной помощи.
Основная цель: Основная цель данного исследования — оценить влияние процедуры систематического выявления случаев деменции в домах престарелых с помощью MDTM на частоту госпитализаций в отделения неотложной помощи.
Второстепенные цели:
Оценить влияние систематического отслеживания случаев деменции на:
- Количество и качество рецептурных препаратов
- Целесообразность госпитализации
- Распространенность психоневрологических симптомов
- Зависимость
- Качество жизни
- Условия труда среднего медицинского персонала
- Планирование конкретных лечебных мероприятий
- Общие расходы на здравоохранение
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое кластерное рандомизированное исследование, в котором сравниваются две параллельные группы:
- Группа вмешательства: дома престарелых, жители которых получают пользу от MDTM для выявления случаев деменции и предложения проекта адекватного ухода.
- Контрольная группа: дома престарелых, обитатели которых продолжают пользоваться обычным уходом. В каждую группу будут включены 1000 пожилых людей в возрасте старше 60 лет без документально подтвержденного диагноза деменции, которые будут находиться под наблюдением в течение 18 месяцев.
Информация об основных и второстепенных целях будет собираться ежемесячно с помощью онлайн-анкет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1428
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Agen, Франция
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Франция
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Франция
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Франция
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Франция
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Франция
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Франция
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Франция
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Франция
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Франция
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Франция
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Франция
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Франция
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Франция
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Франция
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Франция
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Франция
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Франция
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Франция
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Франция
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Франция
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Франция
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Франция
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Франция
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Франция
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Франция
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Франция
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Франция
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Франция
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Франция
- Residence Le Parc
-
Lherm, Франция
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Франция
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Франция
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Франция
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Франция
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Франция
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Франция, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Франция
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Франция
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Франция
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Франция
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Франция
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Франция
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Франция
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Франция
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Франция
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Франция
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Франция
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Франция
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Франция
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Франция
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Франция
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Франция
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Франция
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Франция
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Франция, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Франция
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Франция
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Франция
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Франция
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Франция
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Франция
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Франция
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Франция
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Франция
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Франция
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Франция
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Франция
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Франция
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Франция
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Франция
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Франция
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Франция
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Франция
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Франция
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Франция
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Франция
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Франция
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Франция
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Франция
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Франция
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Франция
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Франция
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Франция
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Франция
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Франция
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Франция
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Франция
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Франция
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Франция
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жители обоих полов в возрасте 60 лет и старше
- Жители дома престарелых, участвующие в исследовании
- Жители, проживающие в доме престарелых в течение 30 дней и более
Жители без диагностированной и задокументированной деменции, идентифицированные следующим образом:
- жители, не идентифицированные французской системой здравоохранения как страдающие деменцией (ALD 15)
- жители, не пользующиеся специальной программой ухода или специализированным последующим наблюдением при деменции
- резиденты, у которых нет соответствующего исследования для диагностики деменции в медицинских записях
- резиденты, не принимающие специфические препараты для лечения деменции (ингибиторы холинэстеразы и/или мемантин)
- Резиденты и их ВОП, получившие информацию об исследовании
- Резиденты и их врачи общей практики выразили согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Жители в возрасте до 60 лет
- Жильцы, не проживающие в доме престарелых, участвующие в исследовании
- Жители, проживающие в доме престарелых менее 30 дней
Жители с диагностированной и задокументированной деменцией, идентифицированные следующим образом:
- жители, идентифицированные французской системой здравоохранения как страдающие деменцией (ALD 15)
- жители, пользующиеся специальной программой ухода или специализированным последующим наблюдением при деменции
- резиденты, у которых в медицинских записях имеется соответствующее исследование для диагностики деменции
- жители, принимающие специфические препараты для лечения деменции (ингибиторы холинэстеразы и/или мемантин)
- Резиденты и/или их ВОП, не получившие информации об исследовании
- Резиденты и/или их врачи общей практики выразили свое несогласие с участием в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства
Группа вмешательства: дома престарелых, жители которых получают пользу от MDTM для выявления случаев деменции и предложения проекта адекватного ухода.
|
MDTM между экспертами по памяти и практикующими врачами-координаторами дома престарелых может помочь медицинскому персоналу дома престарелых выявить случаи деменции и предложить этим жителям адекватный проект здравоохранения (дополнительные исследования, терапевтические модификации, госпитализации...)
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа: дома престарелых, жители которых продолжают пользоваться обычным уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота госпитализаций в отделения скорой медицинской помощи
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Ежемесячный сбор во время наблюдения (18 месяцев)
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность назначения антипсихотических препаратов
Временное ограничение: Исходный визит, 4 месяца, 18 месяцев
|
Исходный визит, 4 месяца, 18 месяцев
|
|
|
Частота необоснованных госпитализаций
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Ежемесячный сбор во время наблюдения (18 месяцев)
|
18 месяцев
|
|
Распространенность нейропсихиатрических симптомов, оцененная по версии NPI-сестринского персонала
Временное ограничение: Исходный визит, 18 месяцев
|
Исходный визит, 18 месяцев
|
|
|
Зависимость оценивается по пунктам AGGIR и IADL-4
Временное ограничение: Исходный визит, 18 месяцев
|
Исходный визит, 18 месяцев
|
|
|
Качество жизни, оцененное QOL-AD
Временное ограничение: Исходный визит, 18 месяцев
|
Исходный визит, 18 месяцев
|
|
|
Количество нерабочих дней медперсонала
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Ежемесячный сбор во время наблюдения (18 месяцев)
|
18 месяцев
|
|
Количество выходных дней у медперсонала
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Ежемесячный сбор во время наблюдения (18 месяцев)
|
18 месяцев
|
|
Наличие опережающего планирования медицинской помощи в медицинских картах пациентов
Временное ограничение: Исходный визит, 18 месяцев
|
Предварительное планирование ухода будет проверено с помощью поведенческих расстройств, перевода в больницу интенсивной терапии и реанимации.
|
Исходный визит, 18 месяцев
|
|
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Ежемесячный сбор во время наблюдения (18 месяцев)
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Главный следователь: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .