Wpływ systematycznego śledzenia przypadków otępienia na częstość hospitalizacji w oddziałach ratunkowych (IDEM)
28 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Zainteresowanie systematycznym śledzeniem przypadków demencji w domach opieki: analiza wkładu wielodyscyplinarnych spotkań zespołu (MDTM) w chorobę Alzheimera i choroby pokrewne
Wprowadzenie: Z danych epidemiologicznych wynika, że we Francji tylko połowa pacjentów z chorobą Alzheimera jest obecnie diagnozowana w populacji ogólnej. Brak wczesnego rozpoznania demencji zmniejsza szanse pacjentów na uzyskanie optymalnej opieki. Jedną z konsekwencji niezdiagnozowanej demencji jest niewłaściwe wykorzystanie oddziałów ratunkowych.
Główny cel: Głównym celem tego badania jest ocena wpływu systematycznej procedury rozpoznawania przypadków otępienia w domach opieki za pomocą MDTM na wskaźnik hospitalizacji w oddziałach ratunkowych.
Cele drugorzędne:
Ocena wpływu systematycznego śledzenia przypadków demencji na:
- Ilość i jakość leków na receptę
- Celność hospitalizacji
- Częstość występowania objawów neuropsychiatrycznych
- Zależność
- Jakość życia
- Uciążliwości warunków pracy personelu pielęgniarskiego
- Planowanie określonych działań terapeutycznych
- Ogólne koszty opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie klastrowe porównujące dwie równoległe grupy:
- Grupa interwencyjna: domy opieki, których mieszkańcy korzystają z MDTM w celu identyfikacji przypadków demencji i zaproponowania odpowiedniego projektu opieki
- Grupa kontrolna: domy pomocy społecznej, których mieszkańcy nadal korzystają ze zwykłej opieki W każdej grupie 1000 osób w wieku powyżej 60 lat bez udokumentowanej diagnozy otępienia zostanie włączonych i monitorowanych przez okres 18 miesięcy.
Informacje o celach głównych i drugorzędnych będą zbierane co miesiąc za pomocą kwestionariuszy internetowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1428
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agen, Francja
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Francja
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Francja
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Francja
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Francja
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Francja
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Francja
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Francja
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Francja
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Francja
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Francja
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Francja
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Francja
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Francja
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Francja
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Francja
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Francja
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Francja
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Francja
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Francja
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Francja
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Francja
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Francja
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Francja
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Francja
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Francja
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Francja
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Francja
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Francja
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Francja
- Residence Le Parc
-
Lherm, Francja
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Francja
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Francja
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Francja
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Francja
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Francja
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Francja, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Francja
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Francja
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Francja
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Francja
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Francja
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Francja
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Francja
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Francja
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Francja
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Francja
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Francja
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Francja
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Francja
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Francja
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Francja
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Francja
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Francja
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Francja
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Francja, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Francja
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Francja
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Francja
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Francja
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Francja
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Francja
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Francja
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Francja
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Francja
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Francja
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Francja
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Francja
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Francja
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Francja
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Francja
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Francja
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Francja
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Francja
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Francja
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Francja
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Francja
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Francja
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Francja
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Francja
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Francja
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Francja
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Francja
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Francja
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Francja
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Francja
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Francja
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Francja
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Francja
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Francja
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy obojga płci, w wieku 60 lat lub więcej
- W badaniu wzięli udział mieszkańcy Domu Pomocy Społecznej
- Mieszkańcy mieszkający w domu opieki przez 30 dni lub dłużej
Mieszkańcy bez zdiagnozowanej i udokumentowanej demencji, zidentyfikowani w następujący sposób:
- mieszkańcy niezidentyfikowani przez francuski system opieki zdrowotnej jako cierpiący na demencję (ALD 15)
- mieszkańcy nie korzystający ze specjalnego programu opieki lub specjalistycznej obserwacji z powodu demencji
- mieszkańców, u których w dokumentacji medycznej nie ma odpowiedniego dochodzenia w celu rozpoznania demencji
- mieszkańcy nie przyjmujący określonych leków na demencję (inhibitory cholinesterazy i/lub memantyna)
- Mieszkańcy i ich lekarz rodzinny otrzymali informacje o badaniu
- Mieszkańcy i ich lekarz rodzinny wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy w wieku poniżej 60 lat
- Mieszkańcy niemieszkający w domu opieki uczestniczący w badaniu
- Mieszkańcy przebywający w domu opieki krócej niż 30 dni
Mieszkańcy ze zdiagnozowaną i udokumentowaną demencją, zidentyfikowani w następujący sposób:
- mieszkańców zidentyfikowanych przez francuski system opieki zdrowotnej jako cierpiących na demencję (ALD 15)
- mieszkańców korzystających ze specjalnego programu opieki lub specjalistycznej obserwacji w przypadku demencji
- mieszkańców, dla których w dokumentacji medycznej jest odpowiednie badanie w celu rozpoznania demencji
- mieszkańcy przyjmujący określone leki na demencję (inhibitory cholinesterazy i/lub memantyna)
- Mieszkańcy i/lub ich lekarz rodzinny, którzy nie otrzymali żadnych informacji o badaniu
- Mieszkańcy i/lub ich lekarz rodzinny wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: domy opieki, których mieszkańcy korzystają z MDTM w celu identyfikacji przypadków demencji i zaproponowania odpowiedniego projektu opieki
|
MDTM, pomiędzy ekspertami ds. pamięci i praktykami koordynującymi Dom Pomocy Społecznej, mogłoby pomóc personelowi medycznemu domu pomocy społecznej zidentyfikować przypadki demencji i zaproponować tym mieszkańcom odpowiedni projekt opieki zdrowotnej (badania uzupełniające, modyfikacje terapeutyczne, hospitalizacje...)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: domy opieki, których mieszkańcy nadal korzystają ze zwykłej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość hospitalizacji w oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miesięczna zbiórka w okresie obserwacji (18 miesięcy)
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie recept na leki przeciwpsychotyczne
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, 4 miesiące, 18 miesięcy
|
Wizyta wyjściowa, 4 miesiące, 18 miesięcy
|
|
|
Występowanie niewłaściwych hospitalizacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miesięczna zbiórka w okresie obserwacji (18 miesięcy)
|
18 miesięcy
|
|
Częstość występowania objawów neuropsychiatrycznych oceniana w wersji personelu pielęgniarskiego NPI
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, 18 miesięcy
|
Wizyta wyjściowa, 18 miesięcy
|
|
|
Zależność oceniana za pomocą pozycji AGGIR i IADL-4
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, 18 miesięcy
|
Wizyta wyjściowa, 18 miesięcy
|
|
|
Jakość życia oceniana przez QOL-AD
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, 18 miesięcy
|
Wizyta wyjściowa, 18 miesięcy
|
|
|
Ilość czasu wolnego personelu pielęgniarskiego od pracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miesięczna zbiórka w okresie obserwacji (18 miesięcy)
|
18 miesięcy
|
|
Liczba dni wolnych od pracy personelu pielęgniarskiego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miesięczna zbiórka w okresie obserwacji (18 miesięcy)
|
18 miesięcy
|
|
Obecność zaawansowanego planowania opieki w dokumentacji medycznej pacjentów
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, 18 miesięcy
|
Zaawansowane planowanie opieki zostanie sprawdzone przez zaburzenia behawioralne, przeniesienie na intensywną terapię szpitalną i resuscytację
|
Wizyta wyjściowa, 18 miesięcy
|
|
Ogólne koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miesięczna zbiórka w okresie obserwacji (18 miesięcy)
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Główny śledczy: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .