Konsekvens av systematisk sporing av demenstilfeller på antall sykehusinnleggelser i akuttmottak (IDEM)
28. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Interesse for systematisk sporing av demenstilfeller i sykehjem: Analyse av bidraget fra multidisiplinært teammøte (MDTM) ved Alzheimers sykdom og relaterte sykdommer
Innledning: Epidemiologiske data viser at i Frankrike er bare halvparten av pasientene med Alzheimers sykdom for tiden diagnostisert i den generelle befolkningen. Fraværet av tidlig diagnose av demens reduserer pasientenes muligheter til å få optimal omsorg. En av konsekvensene av udiagnostisert demens er utilstrekkelig bruk av akuttmottak.
Hovedmål: Hovedmålet med denne studien er å evaluere virkningen av en systematisk sakssøkende prosedyre av demenstilfeller i sykehjem gjennom en MDTM på frekvensen av sykehusinnleggelse i akuttmottak.
Sekundære mål:
For å vurdere virkningen av systematisk sporing av demenstilfeller på:
- Kvantitet og kvalitet på reseptbelagte legemidler
- Hensiktsmessighet ved sykehusinnleggelser
- Forekomst av nevropsykiatriske symptomer
- Avhengighet
- Livskvalitet
- Belastning av pleiepersonalets arbeidsforhold
- Planlegging av konkrete terapeutiske tiltak
- Samlede helsekostnader
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, klynge randomisert studie som sammenligner to parallelle grupper:
- Intervensjonsgruppe: sykehjem hvis beboere drar nytte av MDTM for å identifisere tilfeller av demens og for å foreslå et adekvat omsorgsprosjekt
- Kontrollgruppe: sykehjem der beboerne fortsatt nyter godt av vanlig pleie I hver gruppe vil 1000 eldre forsøkspersoner over 60 år uten dokumentert demensdiagnose inkluderes og overvåkes i en periode på 18 måneder.
Informasjon om hoved- og sekundærmålene vil bli samlet inn månedlig gjennom elektroniske spørreskjemaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1428
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrike
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Frankrike
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Frankrike
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Frankrike
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Frankrike
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Frankrike
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Frankrike
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Frankrike
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Frankrike
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Frankrike
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Frankrike
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Frankrike
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Frankrike
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Frankrike
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Frankrike
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Frankrike
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Frankrike
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Frankrike
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Frankrike
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Frankrike
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Frankrike
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Frankrike
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Frankrike
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Frankrike
- Residence Le Parc
-
Lherm, Frankrike
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Frankrike
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Frankrike
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Frankrike
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Frankrike
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Frankrike
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Frankrike, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Frankrike
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Frankrike
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Frankrike
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Frankrike
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Frankrike
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Frankrike
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Frankrike
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Frankrike
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Frankrike
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Frankrike
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Frankrike
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Frankrike
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Frankrike
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Frankrike
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Frankrike
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Frankrike, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Frankrike
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Frankrike
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Frankrike
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Frankrike
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Frankrike
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Frankrike
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Frankrike
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Frankrike
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Frankrike
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Frankrike
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Frankrike
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Frankrike
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Frankrike
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Frankrike
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Frankrike
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Frankrike
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Frankrike
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Frankrike
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Frankrike
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Frankrike
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Frankrike
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere av begge kjønn, 60 år eller eldre
- Beboere som bor på sykehjem som deltar i studien
- Beboere som bor på sykehjemmet i 30 dager eller mer
Beboere uten diagnostisert og dokumentert demens, identifisert som følger:
- beboere som ikke er identifisert av det franske helsevesenet som lider av demens (ALD 15)
- beboere som ikke nyter godt av et spesifikt omsorgsprogram eller en spesialisert oppfølging av demens
- beboere som det ikke er hensiktsmessig utredning for demensdiagnose i journal
- beboere som ikke tar spesifikke medisiner for demens (kolinesterasehemmere og/eller memantin)
- Beboere og deres fastlege har mottatt informasjon om studien
- Beboere og deres fastlege har sagt ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Beboere under 60 år
- Beboere som ikke bor på sykehjem som deltar i studiet
- Beboere som bor på sykehjem i mindre enn 30 dager
Beboere med diagnostisert og dokumentert demens, identifisert som følger:
- beboere identifisert av det franske helsevesenet som lider av demens (ALD 15)
- beboere som nyter godt av et spesifikt omsorgsprogram eller spesialisert oppfølging for demens
- beboere som det er hensiktsmessig utredning for demensdiagnose i journal
- beboere som tar spesifikke legemidler for demens (kolinesterasehemmere og/eller memantin)
- Beboere og/eller deres fastlege som ikke fikk informasjon om studien
- Beboere og/eller deres fastlege har uttrykt motstand mot å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: sykehjem hvis beboere drar nytte av MDTM for å identifisere tilfeller av demens og for å foreslå et adekvat omsorgsprosjekt
|
MDTM, mellom hukommelsesekspertene og sykehjemskoordinerende utøvere, kan hjelpe sykehjemmets medisinske personell med å identifisere tilfeller av demens og foreslå disse beboerne et adekvat helseprosjekt (supplerende undersøkelser, terapeutiske modifikasjoner, sykehusinnleggelser...)
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppe: sykehjem der beboerne fortsatt nyter godt av vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sykehusinnleggelser i akuttmottak
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig samling under oppfølging (18 måneder)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av antipsykotisk resept
Tidsramme: Utgangsbesøk, 4 måneder, 18 måneder
|
Utgangsbesøk, 4 måneder, 18 måneder
|
|
|
Forekomst av upassende sykehusinnleggelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig samling under oppfølging (18 måneder)
|
18 måneder
|
|
Prevalens av nevropsykiatriske symptomer evaluert av NPI-sykepleierversjon
Tidsramme: Utgangsbesøk, 18 måneder
|
Utgangsbesøk, 18 måneder
|
|
|
Avhengighet evaluert av AGGIR og IADL-4 elementer
Tidsramme: Utgangsbesøk, 18 måneder
|
Utgangsbesøk, 18 måneder
|
|
|
Livskvalitet evaluert av QOL-AD
Tidsramme: Utgangsbesøk, 18 måneder
|
Utgangsbesøk, 18 måneder
|
|
|
Antall pleiepersonells avspaseringer
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig samling under oppfølging (18 måneder)
|
18 måneder
|
|
Antall fridager av pleiepersonell
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig samling under oppfølging (18 måneder)
|
18 måneder
|
|
Tilstedeværelse av avansert pleieplanlegging i pasientjournaler
Tidsramme: Utgangsbesøk, 18 måneder
|
Avansert pleieplanlegging vil bli kontrollert gjennom atferdssykdommer, overføring til sykehusintensiv og gjenoppliving
|
Utgangsbesøk, 18 måneder
|
|
Samlede helsekostnader
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig samling under oppfølging (18 måneder)
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Hovedetterforsker: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Annen identifikator: ID-RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .