- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01569997
Impacto do Rastreamento Sistemático de Casos de Demência na Taxa de Internação em Unidades de Pronto Atendimento (IDEM)
Interesse do Rastreamento Sistemático de Casos de Demência em Asilos: Analisando a Contribuição da Reunião de Equipe Multidisciplinar (MDTM) na Doença de Alzheimer e Doenças Relacionadas
Introdução: Dados epidemiológicos mostram que na França apenas metade dos pacientes com doença de Alzheimer são diagnosticados atualmente na população em geral. A ausência de diagnóstico precoce de demência reduz as oportunidades dos pacientes de receber cuidados ideais. Uma das consequências da demência não diagnosticada é o uso inadequado das unidades de atendimento de emergência.
O objetivo principal: O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto de um procedimento sistemático de busca de casos de demência em lares de idosos por meio de um MDTM na taxa de hospitalização em unidades de atendimento de emergência.
Objetivos secundários:
Avaliar o impacto do rastreamento sistemático de casos de demência sobre:
- Quantidade e qualidade da prescrição de medicamentos
- Adequação das internações
- Prevalência de sintomas neuropsiquiátricos
- Dependência
- Qualidade de vida
- Sobrecarga das condições de trabalho da equipe de enfermagem
- Planejamento de medidas terapêuticas específicas
- Custos gerais de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico randomizado de cluster comparando dois grupos paralelos:
- Grupo de intervenção: lares de idosos cujos residentes beneficiam de MDTM para identificar os casos de demência e propor um projeto de cuidados adequado
- Grupo de controlo: lares de idosos cujos residentes continuam a beneficiar dos cuidados habituais Em cada grupo serão incluídos e acompanhados durante um período de 18 meses 1000 idosos com idade superior a 60 anos sem diagnóstico documentado de demência.
Informações sobre os objetivos principais e secundários serão coletadas mensalmente por meio de questionários online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Agen, França
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
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Albi, França
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
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Albi, França
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
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Albi, França
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
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Albi, França
- Mapad La Renaudie Ch Albi
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Allaire, França
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
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Ax-les-Thermes, França
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
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Balma, França
- Ehpad Marie Lehman
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Brest, França
- Ehpad Kerdigemer
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Brest, França
- Ehpad Residence Ker-Heol
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Catus, França
- Ehpad Residence Saint Astier
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Caussade, França
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
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Ceignac, França
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
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Cepet, França
- EHPAD Résidence Castelgirou
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Clermont L'herault, França
- Ehpad Leon Ronzier Joly
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Colomiers, França
- Ehpad Themis Lasplanes
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ERR, França
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
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Escalquens, França
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
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Firmi, França
- Mapad "Firmi"
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Fleurance, França
- Ehpad Hopital Local Fleurance
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Foix, França
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
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Guer, França
- Ehpad Dr Robert
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L'union, França
- Ehpad Residence Grand'Maison
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La Roquebrussanne, França
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
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Lamorlaye, França
- Ehpad Residence Clairefontaine
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Lavaur, França
- Mapad Ch Lavaur
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Le Conquet, França
- Ehpad Saint Reah Hir
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Le Mee Sur Seine, França
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
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Lescure d'Albigeois, França
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
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Lezat Sur Leze, França
- Residence Le Parc
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Lherm, França
- Ehpad La Cheneraie
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Lisle Sur Tarn, França
- Ehpad Mr Lagrange
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Lourdes, França
- Mapad Labastide Ch Lourdes
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Marchiennes, França
- Ehpad Emile Dubois
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Marciac, França
- Ehpad Les Mille Soleils
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Marines, França
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
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Marseille, França, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
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Mauvezin, França
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
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Mazamet, França
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
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Mazeres, França
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
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Mirande, França
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
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Moissac, França
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
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Montauban, França
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
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Montauban de Luchon, França
- Ehpad Era Caso
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Montpellier, França
- Ehpad Ma Maison
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Montredon Labessonnie, França
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
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Mèze, França
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
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Nailloux, França
- Ehpad L'Acacia
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Naucelle, França
- Logements Foyer La Fontanelle
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Nice, França
- Ehpad Fondation Pauliani
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Nice, França
- Ehpad Les Noisetiers
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Nice, França
- Ehpad Residence Ancilla
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Ossun, França
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
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Pamiers, França
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
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Panazol, França
- Ehpad Residence Le Parc
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Paris, França, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
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Paris, França
- Ehpad Furtado Heine
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Paris, França
- Ehpad Julie Siegfried
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Paris, França
- Ehpad La Pirandelle
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Paris, França
- Ehpad Residence Anselme
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Paris, França
- Ehpad Residence Belleville
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Paris, França
- Ehpad Residence Herold
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Paris, França
- Ehpad Residence Oceane
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Paris, França
- Ehpad Tiers Temps Paris
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Pierre Buffiere, França
- Ehpad Residence Adeline
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Reims, França
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
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Rieux Volvestre, França
- Ehpad L'Oree Du Bois
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Rodez, França
- Ehpad Residence Saint-Amans
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Saint Bonnet, França
- Ehpad Le Jardin Des Loges
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Saint Lys, França
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
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Saint Orens de Gameville, França
- Ehpad A Labouilhe
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Saint Remy de Provence, França
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
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Sousceyrac, França
- Ehpad Les Bruyeres
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St Gaudens, França
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
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St Martory, França
- Ehpad Genevriers
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Tarbes, França
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
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Tarbes, França
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
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Tinteniac, França
- Ehpad Sainte Anne
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Toulouse, França
- Ehpad de La Cote Pavee
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Toulouse, França
- Ehpad Gaubert
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Toulouse, França
- Ehpad Mr Henri Iv
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Toulouse, França
- Ehpad Pierre Ducis
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Toulouse, França
- Ehpad Residence La Cotonniere
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Toulouse, França
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
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Toulouse, França
- Ehpad Residence Marguerite
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Toulouse, França
- Ehpad Residence Saint-Simon
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Toulouse, França
- Usld Domaine de La Cadene
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Valence-d'albigeois, França
- Ehpad Umt
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Villefranche de Lauragais, França
- Ehpad Maisonneuve
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Villemur Sur Tarn, França
- Ehpad Saint-Jacques
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de ambos os sexos, com 60 anos ou mais
- Residentes residentes em um lar de idosos participantes do estudo
- Residentes que vivem no lar de idosos por 30 dias ou mais
Residentes sem demência diagnosticada e documentada, identificados da seguinte forma:
- residentes não identificados pelo sistema de saúde francês como portadores de demência (ALD 15)
- residentes que não beneficiam de um programa específico de cuidados ou acompanhamento especializado para demência
- residentes para os quais não há investigação adequada para diagnóstico de demência em prontuários
- residentes que não tomam medicamentos específicos para demência (inibidores da colinesterase e/ou memantina)
- Residentes e seus médicos de família tendo recebido informações sobre o estudo
- Residentes e seus médicos de família manifestaram sua concordância em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Residentes com menos de 60 anos
- Residentes que não moram em uma casa de repouso participando do estudo
- Residentes vivendo em casa de repouso por menos de 30 dias
Residentes com demência diagnosticada e documentada, identificados como segue:
- residentes identificados pelo sistema de saúde francês como portadores de demência (ALD 15)
- residentes que beneficiam de programa de cuidados específicos ou acompanhamento especializado para demência
- residentes para os quais há investigação apropriada para diagnóstico de demência em prontuários
- residentes em uso de medicamentos específicos para demência (inibidores da colinesterase e/ou memantina)
- Residentes e/ou seus médicos de família que não receberam informações sobre o estudo
- Residentes e/ou seus médicos de família manifestaram sua oposição em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção: lares de idosos cujos residentes beneficiam de MDTM para identificar os casos de demência e propor um projeto de cuidados adequado
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O MDTM, entre os especialistas da memória e os coordenadores do Lar de Idosos, poderia ajudar a equipe médica do lar de idosos a identificar os casos de demência e propor a esses residentes um projeto de saúde adequado (investigações complementares, modificações terapêuticas, internações...)
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Sem intervenção: grupo de controle
Grupo de controle: lares de idosos cujos residentes continuam a se beneficiar dos cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de internações em unidades de pronto atendimento
Prazo: 18 meses
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Coleta mensal durante o seguimento (18 meses)
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de prescrição de antipsicóticos
Prazo: Visita inicial, 4 meses, 18 meses
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Visita inicial, 4 meses, 18 meses
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Incidência de internações inadequadas
Prazo: 18 meses
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Coleta mensal durante o seguimento (18 meses)
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18 meses
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Prevalência de sintomas neuropsiquiátricos avaliados pela versão da equipe de enfermagem do NPI
Prazo: Visita inicial, 18 meses
|
Visita inicial, 18 meses
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Dependência avaliada pelos itens AGGIR e IADL-4
Prazo: Visita inicial, 18 meses
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Visita inicial, 18 meses
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Qualidade de vida avaliada pelo QOL-AD
Prazo: Visita inicial, 18 meses
|
Visita inicial, 18 meses
|
|
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Número de afastamentos do pessoal de enfermagem
Prazo: 18 meses
|
Coleta mensal durante o seguimento (18 meses)
|
18 meses
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Número de dias de folga do pessoal de enfermagem
Prazo: 18 meses
|
Coleta mensal durante o seguimento (18 meses)
|
18 meses
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Presença de planejamento avançado de cuidados no prontuário do paciente
Prazo: Visita inicial, 18 meses
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O planejamento avançado de cuidados será verificado por meio de distúrbios comportamentais, transferência para terapia intensiva hospitalar e reanimação
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Visita inicial, 18 meses
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Custos gerais de saúde
Prazo: 18 meses
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Coleta mensal durante o seguimento (18 meses)
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Investigador principal: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Outro identificador: ID-RCB)
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