全般性不安障害のインターネットベースの治療
2016年10月31日 更新者：Per Carlbring, PhD、Umeå University
この研究の目的は、インターネットを介した認知行動療法が全般性不安障害の治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västerbotten
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Umeå、Västerbotten、スウェーデン、90181
- Department of Psychology, Umeå University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般性不安障害のDSM-IV基準を満たす
- スウェーデンに住み、スウェーデン語が読めること
- インターネットに接続されたコンピュータへのアクセス
除外基準:
- 現在、他の心理療法を受けている
- 向精神薬の不安定な使用
- 自殺とみなされる
- 他の精神障害に苦しんでいるとみなされる。 精神病、双極性など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：iCBT
治療を受けます。
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9週間のインターネット管理、セラピスト支援、進行制御認知行動療法（iCBT）。
個別化され、障害固有。
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NO_INTERVENTION：待機リスト管理グループ
待機リストの対照グループは、最初は治療を受けませんが、毎週のスクリーニングを行います。
9 週間後、対照群は他の研究群と同じ治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
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全般性不安障害に関連する不安症状を測定します。
16項目。
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24時間
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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全般性不安障害に関連する不安症状を測定します。
16項目。
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6ヵ月
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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全般性不安障害に関連する不安症状を測定します。
16項目。
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12ヶ月
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) のベースラインからの変化
時間枠：24ヶ月
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全般性不安障害に関連する不安症状を測定します。
16項目。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
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不安症状の 21 項目評価スケール。
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24時間
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Beck Anxiety Inventory (BAI) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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不安症状の 21 項目評価スケール。
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6ヵ月
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Beck Anxiety Inventory (BAI) のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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不安症状の 21 項目評価スケール。
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12ヶ月
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Beck Anxiety Inventory (BAI) のベースラインからの変化
時間枠：24ヶ月
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不安症状の 21 項目評価スケール。
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24ヶ月
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Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
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QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。
QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
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24時間
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Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。
QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
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6ヵ月
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Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。
QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
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12ヶ月
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Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：24ヶ月
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QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。
QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
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24ヶ月
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
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9項目のうつ病評価尺度。
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24時間
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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9項目のうつ病評価尺度。
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6ヵ月
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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9項目のうつ病評価尺度。
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12ヶ月
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：24ヶ月
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9項目のうつ病評価尺度。
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24ヶ月
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患者健康アンケートのベースラインからの変化 (PHQ-9)
時間枠：治療期間中毎週
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PHQ-9 は、患者健康アンケートの 9 項目のうつ病尺度です。
PHQ-9 は、プライマリ ケアの臨床医がうつ病を診断し、治療を選択して監視するのを支援するための強力なツールです。
PHQ-9 は、Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) の大うつ病性障害の診断基準に直接基づいています。
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治療期間中毎週
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患者健康アンケートのベースラインからの変化 (PHQ-9)
時間枠：24時間
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PHQ-9 は、患者健康アンケートの 9 項目のうつ病尺度です。
PHQ-9 は、プライマリ ケアの臨床医がうつ病を診断し、治療を選択して監視するのを支援するための強力なツールです。
PHQ-9 は、Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) の大うつ病性障害の診断基準に直接基づいています。
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24時間
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患者健康アンケートのベースラインからの変化 (PHQ-9)
時間枠：6ヵ月
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PHQ-9 は、患者健康アンケートの 9 項目のうつ病尺度です。
PHQ-9 は、プライマリ ケアの臨床医がうつ病を診断し、治療を選択して監視するのを支援するための強力なツールです。
PHQ-9 は、Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) の大うつ病性障害の診断基準に直接基づいています。
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6ヵ月
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患者健康アンケートのベースラインからの変化 (PHQ-9)
時間枠：12ヶ月
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PHQ-9 は、患者健康アンケートの 9 項目のうつ病尺度です。
PHQ-9 は、プライマリ ケアの臨床医がうつ病を診断し、治療を選択して監視するのを支援するための強力なツールです。
PHQ-9 は、Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) の大うつ病性障害の診断基準に直接基づいています。
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12ヶ月
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患者健康アンケートのベースラインからの変化 (PHQ-9)
時間枠：24ヶ月
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PHQ-9 は、患者健康アンケートの 9 項目のうつ病尺度です。
PHQ-9 は、プライマリ ケアの臨床医がうつ病を診断し、治療を選択して監視するのを支援するための強力なツールです。
PHQ-9 は、Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) の大うつ病性障害の診断基準に直接基づいています。
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24ヶ月
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全般性不安障害-7 (GAD-7) のベースラインからの変化
時間枠：治療期間中毎週
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全般性不安障害の7項目のスクリーニングフォーム。
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治療期間中毎週
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全般性不安障害-7 (GAD-7) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
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全般性不安障害の7項目のスクリーニングフォーム。
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24時間
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全般性不安障害-7 (GAD-7) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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全般性不安障害の7項目のスクリーニングフォーム。
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6ヵ月
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全般性不安障害-7 (GAD-7) のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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全般性不安障害の7項目のスクリーニングフォーム。
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12ヶ月
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全般性不安障害-7 (GAD-7) のベースラインからの変化
時間枠：24ヶ月
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全般性不安障害の7項目のスクリーニングフォーム。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。