A generalizált szorongásos zavar internet-alapú kezelése
2016. október 31. frissítette: Per Carlbring, PhD, Umeå University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az interneten alkalmazott kognitív viselkedésterápia megvalósítható-e a generalizált szorongásos zavar kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Svédország, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a generalizált szorongásos zavar DSM-IV kritériumait
- Svédországban élek, és tudtok svédül olvasni
- Hozzáférés a számítógéphez internet kapcsolattal
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egyéb pszichológiai kezelésben részesül
- A pszichoaktív gyógyszerek nem stabil használata
- Öngyilkosnak ítélték
- Úgy ítélik meg, hogy más pszichés zavarban szenved, pl. pszichózis, bipolaritás stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: iCBT
Kezelést kap.
|
9 hetes, interneten keresztül kezelt, terapeuta által támogatott, kontrollált progressziójú kognitív viselkedésterápia (iCBT).
Egyénre szabott és rendellenesség-specifikus.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoport kezdetben nem kap kezelést, de heti rendszerességgel szűrést végez.
9 hét elteltével a kontrollcsoport ugyanazt a kezelést kapja, mint a másik vizsgálati kar.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) kiindulási állapotához képest
Időkeret: 24 óra
|
Méri a generalizált szorongásos zavarral kapcsolatos szorongásos tüneteket.
16 tétel.
|
24 óra
|
|
Változás a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) kiindulási állapotához képest
Időkeret: 6 hónap
|
Méri a generalizált szorongásos zavarral kapcsolatos szorongásos tüneteket.
16 tétel.
|
6 hónap
|
|
Változás a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) kiindulási állapotához képest
Időkeret: 12 hónap
|
Méri a generalizált szorongásos zavarral kapcsolatos szorongásos tüneteket.
16 tétel.
|
12 hónap
|
|
Változás a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) kiindulási állapotához képest
Időkeret: 24 hónap
|
Méri a generalizált szorongásos zavarral kapcsolatos szorongásos tüneteket.
16 tétel.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Beck Anxiety Inventory (BAI) alapvonalához képest
Időkeret: 24 óra
|
21 tételes értékelési skála a szorongásos tünetekhez.
|
24 óra
|
|
Változás a Beck Anxiety Inventory (BAI) alapvonalához képest
Időkeret: 6 hónap
|
21 tételes értékelési skála a szorongásos tünetekhez.
|
6 hónap
|
|
Változás a Beck Anxiety Inventory (BAI) alapvonalához képest
Időkeret: 12 hónap
|
21 tételes értékelési skála a szorongásos tünetekhez.
|
12 hónap
|
|
Változás a Beck Anxiety Inventory (BAI) alapvonalához képest
Időkeret: 24 hónap
|
21 tételes értékelési skála a szorongásos tünetekhez.
|
24 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: 24 óra
|
A QOLI értékelés általános pontszámot ad, valamint a problémák és erősségek profilját az élet 16 területén, mint például a szerelem, a munka és a játék.
A QOLI teszt a pozitív pszichológia és a pozitív mentális egészség mércéje.
|
24 óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: 6 hónap
|
A QOLI értékelés általános pontszámot ad, valamint a problémák és erősségek profilját az élet 16 területén, mint például a szerelem, a munka és a játék.
A QOLI teszt a pozitív pszichológia és a pozitív mentális egészség mércéje.
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: 12 hónap
|
A QOLI értékelés általános pontszámot ad, valamint a problémák és erősségek profilját az élet 16 területén, mint például a szerelem, a munka és a játék.
A QOLI teszt a pozitív pszichológia és a pozitív mentális egészség mércéje.
|
12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: 24 hónap
|
A QOLI értékelés általános pontszámot ad, valamint a problémák és erősségek profilját az élet 16 területén, mint például a szerelem, a munka és a játék.
A QOLI teszt a pozitív pszichológia és a pozitív mentális egészség mércéje.
|
24 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery-Åsberg depressziós értékelési skálában (MADRS)
Időkeret: 24 óra
|
9 tételes depressziót értékelő skála.
|
24 óra
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery-Åsberg depressziós értékelési skálában (MADRS)
Időkeret: 6 hónap
|
9 tételes depressziót értékelő skála.
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery-Åsberg depressziós értékelési skálában (MADRS)
Időkeret: 12 hónap
|
9 tételes depressziót értékelő skála.
|
12 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery-Åsberg depressziós értékelési skálában (MADRS)
Időkeret: 24 hónap
|
9 tételes depressziót értékelő skála.
|
24 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: A kezelés ideje alatt hetente
|
A PHQ-9 a Patient Health Questionnaire kilenc tételes depressziós skálája.
A PHQ-9 hatékony eszköz az alapellátásban dolgozó klinikusok segítségére a depresszió diagnosztizálásában, valamint a kezelés kiválasztásában és nyomon követésében.
A PHQ-9 közvetlenül a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadásában (DSM-IV) található major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumain alapul.
|
A kezelés ideje alatt hetente
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: 24 óra
|
A PHQ-9 a Patient Health Questionnaire kilenc tételes depressziós skálája.
A PHQ-9 hatékony eszköz az alapellátásban dolgozó klinikusok segítségére a depresszió diagnosztizálásában, valamint a kezelés kiválasztásában és nyomon követésében.
A PHQ-9 közvetlenül a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadásában (DSM-IV) található major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumain alapul.
|
24 óra
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónap
|
A PHQ-9 a Patient Health Questionnaire kilenc tételes depressziós skálája.
A PHQ-9 hatékony eszköz az alapellátásban dolgozó klinikusok segítségére a depresszió diagnosztizálásában, valamint a kezelés kiválasztásában és nyomon követésében.
A PHQ-9 közvetlenül a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadásában (DSM-IV) található major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumain alapul.
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: 12 hónap
|
A PHQ-9 a Patient Health Questionnaire kilenc tételes depressziós skálája.
A PHQ-9 hatékony eszköz az alapellátásban dolgozó klinikusok segítségére a depresszió diagnosztizálásában, valamint a kezelés kiválasztásában és nyomon követésében.
A PHQ-9 közvetlenül a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadásában (DSM-IV) található major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumain alapul.
|
12 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: 24 hónap
|
A PHQ-9 a Patient Health Questionnaire kilenc tételes depressziós skálája.
A PHQ-9 hatékony eszköz az alapellátásban dolgozó klinikusok segítségére a depresszió diagnosztizálásában, valamint a kezelés kiválasztásában és nyomon követésében.
A PHQ-9 közvetlenül a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadásában (DSM-IV) található major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumain alapul.
|
24 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) esetén
Időkeret: A kezelés ideje alatt hetente
|
7 tételes szűrési űrlap a generalizált szorongásos zavarra.
|
A kezelés ideje alatt hetente
|
|
Változás az alapvonalhoz képest generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) esetén
Időkeret: 24 óra
|
7 tételes szűrési űrlap a generalizált szorongásos zavarra.
|
24 óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) esetén
Időkeret: 6 hónap
|
7 tételes szűrési űrlap a generalizált szorongásos zavarra.
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) esetén
Időkeret: 12 hónap
|
7 tételes szűrési űrlap a generalizált szorongásos zavarra.
|
12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) esetén
Időkeret: 24 hónap
|
7 tételes szűrési űrlap a generalizált szorongásos zavarra.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oroshjalpen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .