- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01570374
Internetbaserad behandling av generaliserat ångestsyndrom
31 oktober 2016 uppdaterad av: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Syftet med denna studie är att avgöra om internetadministrerad kognitiv beteendeterapi är en genomförbar behandling för generaliserat ångestsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla DSM-IV kriterier för generaliserat ångestsyndrom
- Bor i Sverige och kan läsa svenska
- Tillgång till dator med internetuppkoppling
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande annan psykologisk behandling
- Instabil användning av psykoaktiva läkemedel
- Anses självmordsbenägen
- Anses lida av annan psykisk störning, t.ex. psykos, bipolaritet etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: iCBT
Får behandling.
|
9 veckors internetadministrerad, terapeutassisterad kognitiv beteendeterapi med kontrollerad progression (iCBT).
Individualiserad och störningsspecifik.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp för väntelistan
Väntelistans kontrollgrupp får initialt ingen behandling, utan gör veckovisa.
Efter 9 veckor får kontrollgruppen samma behandling som den andra studiearmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: 24 timmar
|
Mäter ångestsymtom relaterade till generaliserat ångestsyndrom.
16 föremål.
|
24 timmar
|
Ändring från baslinjen i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: 6 månader
|
Mäter ångestsymtom relaterade till generaliserat ångestsyndrom.
16 föremål.
|
6 månader
|
Ändring från baslinjen i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: 12 månader
|
Mäter ångestsymtom relaterade till generaliserat ångestsyndrom.
16 föremål.
|
12 månader
|
Ändring från baslinjen i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: 24 månader
|
Mäter ångestsymtom relaterade till generaliserat ångestsyndrom.
16 föremål.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 24 timmar
|
21 punkters betygsskala för ångestsymptom.
|
24 timmar
|
Ändring från baslinjen i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 6 månader
|
21 punkters betygsskala för ångestsymptom.
|
6 månader
|
Ändring från baslinjen i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 12 månader
|
21 punkters betygsskala för ångestsymtom.
|
12 månader
|
Ändring från baslinjen i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 24 månader
|
21 punkters betygsskala för ångestsymtom.
|
24 månader
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 24 timmar
|
QOLI-bedömningen ger ett övergripande betyg och en profil av problem och styrkor inom 16 områden i livet som kärlek, arbete och lek.
QOLI-testet är ett mått på positiv psykologi och positiv mental hälsa.
|
24 timmar
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 6 månader
|
QOLI-bedömningen ger ett övergripande betyg och en profil av problem och styrkor inom 16 områden i livet som kärlek, arbete och lek.
QOLI-testet är ett mått på positiv psykologi och positiv mental hälsa.
|
6 månader
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 12 månader
|
QOLI-bedömningen ger ett övergripande betyg och en profil av problem och styrkor inom 16 områden i livet som kärlek, arbete och lek.
QOLI-testet är ett mått på positiv psykologi och positiv mental hälsa.
|
12 månader
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 24 månader
|
QOLI-bedömningen ger ett övergripande betyg och en profil av problem och styrkor inom 16 områden i livet som kärlek, arbete och lek.
QOLI-testet är ett mått på positiv psykologi och positiv mental hälsa.
|
24 månader
|
Förändring från baslinjen i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 24 timmar
|
9-depressionsklassificeringsskala.
|
24 timmar
|
Förändring från baslinjen i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 6 månader
|
9-depressionsklassificeringsskala.
|
6 månader
|
Förändring från baslinjen i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 12 månader
|
9-depressionsklassificeringsskala.
|
12 månader
|
Förändring från baslinjen i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 24 månader
|
9-depressionsklassificeringsskala.
|
24 månader
|
Ändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Varje vecka under behandlingsperioden
|
PHQ-9 är depressionsskalan med nio punkter i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa primärvårdsläkare att diagnostisera depression samt välja och övervaka behandling.
PHQ-9 är baserad direkt på de diagnostiska kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
Varje vecka under behandlingsperioden
|
Ändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: 24 timmar
|
PHQ-9 är depressionsskalan med nio punkter i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa primärvårdsläkare att diagnostisera depression samt välja och övervaka behandling.
PHQ-9 är baserad direkt på de diagnostiska kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
24 timmar
|
Ändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader
|
PHQ-9 är depressionsskalan med nio punkter i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa primärvårdsläkare att diagnostisera depression samt välja och övervaka behandling.
PHQ-9 är baserad direkt på de diagnostiska kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
6 månader
|
Ändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: 12 månader
|
PHQ-9 är depressionsskalan med nio poster i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa primärvårdsläkare att diagnostisera depression samt välja och övervaka behandling.
PHQ-9 är baserad direkt på de diagnostiska kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
12 månader
|
Ändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: 24 månader
|
PHQ-9 är depressionsskalan med nio punkter i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa primärvårdsläkare att diagnostisera depression samt välja och övervaka behandling.
PHQ-9 är baserad direkt på de diagnostiska kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
24 månader
|
Förändring från baslinjen i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsram: Varje vecka under behandlingsperioden
|
Screeningformulär i 7 punkter för generaliserat ångestsyndrom.
|
Varje vecka under behandlingsperioden
|
Förändring från baslinjen i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsram: 24 timmar
|
Screeningformulär i 7 punkter för generaliserat ångestsyndrom.
|
24 timmar
|
Förändring från baslinjen i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsram: 6 månader
|
Screeningformulär i 7 punkter för generaliserat ångestsyndrom.
|
6 månader
|
Förändring från baslinjen i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsram: 12 månader
|
Screeningformulär i 7 punkter för generaliserat ångestsyndrom.
|
12 månader
|
Förändring från baslinjen i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsram: 24 månader
|
Screeningformulär i 7 punkter för generaliserat ångestsyndrom.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2012
Första postat (UPPSKATTA)
4 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Oroshjalpen
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT)
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien