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Trattamento basato su Internet del disturbo d'ansia generalizzato

31 ottobre 2016 aggiornato da: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo-comportamentale somministrata tramite Internet sia un trattamento fattibile per il disturbo d'ansia generalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svezia, 90181
        • Department of Psychology, Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-IV per il disturbo d'ansia generalizzato
  • Vivere in Svezia e saper leggere lo svedese
  • Accesso al computer con connessione internet

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve altri trattamenti psicologici
  • Uso non stabile di farmaci psicoattivi
  • Considerato suicida
  • Si ritiene che soffra di altri disturbi psicologici, ad es. psicosi, bipolarismo ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: iCBT
Riceve cure.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (iCBT)
Terapia cognitivo comportamentale (iCBT) a progressione controllata, somministrata da Internet, assistita da terapeuti per 9 settimane. Individualizzato e specifico per il disturbo.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa inizialmente non riceve alcun trattamento, ma esegue screening settimanali. Dopo 9 settimane, il gruppo di controllo riceve lo stesso trattamento dell'altro braccio dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Lasso di tempo: 24 ore
Misura i sintomi di ansia correlati al Disturbo d'Ansia Generalizzato. 16 articoli.
24 ore
Variazione rispetto al basale nel Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura i sintomi di ansia correlati al Disturbo d'Ansia Generalizzato. 16 articoli.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nel Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura i sintomi di ansia correlati al Disturbo d'Ansia Generalizzato. 16 articoli.
12 mesi
Variazione rispetto al basale nel Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Lasso di tempo: 24 mesi
Misura i sintomi di ansia correlati al Disturbo d'Ansia Generalizzato. 16 articoli.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 24 ore
Scala di valutazione a 21 item per i sintomi dell'ansia.
24 ore
Variazione rispetto al basale nel Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione a 21 item per i sintomi dell'ansia.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nel Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione a 21 item per i sintomi dell'ansia.
12 mesi
Variazione rispetto al basale nel Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala di valutazione a 21 item per i sintomi dell'ansia.
24 mesi
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 24 ore
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
24 ore
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
12 mesi
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 24 mesi
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
24 mesi
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 24 ore
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
24 ore
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
12 mesi
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
24 mesi
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Ogni settimana durante il periodo di trattamento
Il PHQ-9 è la scala di depressione a nove elementi del questionario sulla salute del paziente. Il PHQ-9 è un potente strumento per assistere i medici di base nella diagnosi della depressione, nonché nella selezione e nel monitoraggio del trattamento. Il PHQ-9 si basa direttamente sui criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico Quarta Edizione (DSM-IV).
Ogni settimana durante il periodo di trattamento
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 24 ore
Il PHQ-9 è la scala di depressione a nove elementi del questionario sulla salute del paziente. Il PHQ-9 è un potente strumento per assistere i medici di base nella diagnosi della depressione, nonché nella selezione e nel monitoraggio del trattamento. Il PHQ-9 si basa direttamente sui criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico Quarta Edizione (DSM-IV).
24 ore
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il PHQ-9 è la scala di depressione a nove elementi del questionario sulla salute del paziente. Il PHQ-9 è un potente strumento per assistere i medici di base nella diagnosi della depressione, nonché nella selezione e nel monitoraggio del trattamento. Il PHQ-9 si basa direttamente sui criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico Quarta Edizione (DSM-IV).
6 mesi
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il PHQ-9 è la scala di depressione a nove elementi del questionario sulla salute del paziente. Il PHQ-9 è un potente strumento per assistere i medici di base nella diagnosi della depressione, nonché nella selezione e nel monitoraggio del trattamento. Il PHQ-9 si basa direttamente sui criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico Quarta Edizione (DSM-IV).
12 mesi
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 24 mesi
Il PHQ-9 è la scala di depressione a nove elementi del questionario sulla salute del paziente. Il PHQ-9 è un potente strumento per assistere i medici di base nella diagnosi della depressione, nonché nella selezione e nel monitoraggio del trattamento. Il PHQ-9 si basa direttamente sui criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico Quarta Edizione (DSM-IV).
24 mesi
Variazione rispetto al basale nel Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Ogni settimana durante il periodo di trattamento
Modulo di screening di 7 elementi per il disturbo d'ansia generalizzato.
Ogni settimana durante il periodo di trattamento
Variazione rispetto al basale nel Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 24 ore
Modulo di screening di 7 elementi per il disturbo d'ansia generalizzato.
24 ore
Variazione rispetto al basale nel Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 6 mesi
Modulo di screening di 7 elementi per il disturbo d'ansia generalizzato.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nel Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 12 mesi
Modulo di screening di 7 elementi per il disturbo d'ansia generalizzato.
12 mesi
Variazione rispetto al basale nel Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 24 mesi
Modulo di screening di 7 elementi per il disturbo d'ansia generalizzato.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oroshjalpen

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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