- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01570374
Интернет-лечение генерализованного тревожного расстройства
31 октября 2016 г. обновлено: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Цель этого исследования — определить, является ли когнитивно-поведенческая терапия, проводимая через Интернет, подходящим методом лечения генерализованного тревожного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Швеция, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Удовлетворяют критериям генерализованного тревожного расстройства DSM-IV.
- Жить в Швеции и уметь читать по-шведски
- Доступ к компьютеру с подключением к Интернету
Критерий исключения:
- В настоящее время получает другое психологическое лечение
- Нестабильное употребление психоактивных препаратов
- Считается самоубийцей
- Считается, что страдает от другого психологического расстройства, например. психоз, биполярность и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: iCBT
Получает лечение.
|
9-недельная когнитивно-поведенческая терапия с контролируемым прогрессом (iCBT) через Интернет, с помощью терапевта.
Индивидуальные и специфичные для расстройства.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа управления листом ожидания
Контрольная группа списка ожидания изначально не получает лечения, но еженедельно проходит скрининг.
Через 9 недель контрольная группа получает такое же лечение, как и другая исследуемая группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике для беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Измеряет симптомы тревоги, связанные с генерализованным тревожным расстройством.
16 предметов.
|
24 часа
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике для беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряет симптомы тревоги, связанные с генерализованным тревожным расстройством.
16 предметов.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике для беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряет симптомы тревоги, связанные с генерализованным тревожным расстройством.
16 предметов.
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике для беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измеряет симптомы тревоги, связанные с генерализованным тревожным расстройством.
16 предметов.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта.
|
24 часа
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта.
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта.
|
24 месяца
|
|
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра.
Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
|
24 часа
|
|
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра.
Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
|
6 месяцев
|
|
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра.
Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
|
12 месяцев
|
|
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра.
Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
|
24 месяца
|
|
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
|
24 часа
|
|
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
|
12 месяцев
|
|
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 месяца
|
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
|
24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Еженедельно в период лечения
|
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента.
PHQ-9 — это мощный инструмент, помогающий врачам первичной медико-санитарной помощи в диагностике депрессии, а также в выборе и мониторинге лечения.
PHQ-9 основан непосредственно на диагностических критериях большого депрессивного расстройства в Четвертом издании Диагностического и статистического руководства (DSM-IV).
|
Еженедельно в период лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 24 часа
|
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента.
PHQ-9 — это мощный инструмент, помогающий врачам первичной медико-санитарной помощи в диагностике депрессии, а также в выборе и мониторинге лечения.
PHQ-9 основан непосредственно на диагностических критериях большого депрессивного расстройства в Четвертом издании Диагностического и статистического руководства (DSM-IV).
|
24 часа
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента.
PHQ-9 — это мощный инструмент, помогающий врачам первичной медико-санитарной помощи в диагностике депрессии, а также в выборе и мониторинге лечения.
PHQ-9 основан непосредственно на диагностических критериях большого депрессивного расстройства в Четвертом издании Диагностического и статистического руководства (DSM-IV).
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента.
PHQ-9 — это мощный инструмент, помогающий врачам первичной медико-санитарной помощи в диагностике депрессии, а также в выборе и мониторинге лечения.
PHQ-9 основан непосредственно на диагностических критериях большого депрессивного расстройства в Четвертом издании Диагностического и статистического руководства (DSM-IV).
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 24 месяца
|
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента.
PHQ-9 — это мощный инструмент, помогающий врачам первичной медико-санитарной помощи в диагностике депрессии, а также в выборе и мониторинге лечения.
PHQ-9 основан непосредственно на диагностических критериях большого депрессивного расстройства в Четвертом издании Диагностического и статистического руководства (DSM-IV).
|
24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Еженедельно в период лечения
|
Форма скрининга из 7 пунктов для генерализованного тревожного расстройства.
|
Еженедельно в период лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 24 часа
|
Форма скрининга из 7 пунктов для генерализованного тревожного расстройства.
|
24 часа
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Форма скрининга из 7 пунктов для генерализованного тревожного расстройства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Форма скрининга из 7 пунктов для генерализованного тревожного расстройства.
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Форма скрининга из 7 пунктов для генерализованного тревожного расстройства.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oroshjalpen
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .