Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert behandling av generalisert angstlidelse

31. oktober 2016 oppdatert av: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Hensikten med denne studien er å finne ut om internett-administrert kognitiv atferdsterapi er en mulig behandling for generalisert angstlidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90181
        • Department of Psychology, Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfredsstille DSM-IV kriterier for generalisert angstlidelse
  • Bor i Sverige og kan lese svensk
  • Tilgang til datamaskin med internettforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Får for tiden annen psykologisk behandling
  • Ikke-stabil bruk av psykoaktive medisiner
  • Anses som suicidal
  • Anses å lide av annen psykisk lidelse, f.eks. psykose, bipolaritet etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: iCBT
Får behandling.
Atferdsmessig: Internett-basert kognitiv atferdsterapi (iCBT)
9 ukers internettadministrert, terapeutassistert kognitiv atferdsterapi med kontrollert progresjon (iCBT). Individualisert og lidelsesspesifikk.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe på venteliste
Ventelistekontrollgruppen får i utgangspunktet ingen behandling, men gjør ukentlige screeninger. Etter 9 uker får kontrollgruppen samme behandling som den andre studiearmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 24 timer
Måler angstsymptomer relatert til generalisert angstlidelse. 16 varer.
24 timer
Endring fra baseline i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 6 måneder
Måler angstsymptomer relatert til generalisert angstlidelse. 16 varer.
6 måneder
Endring fra baseline i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 12 måneder
Måler angstsymptomer relatert til generalisert angstlidelse. 16 varer.
12 måneder
Endring fra baseline i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 24 måneder
Måler angstsymptomer relatert til generalisert angstlidelse. 16 varer.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 24 timer
21 element vurderingsskala for angstsymptomer.
24 timer
Endring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 måneder
21 element vurderingsskala for angstsymptomer.
6 måneder
Endring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 12 måneder
21 element vurderingsskala for angstsymptomer.
12 måneder
Endring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 24 måneder
21 element vurderingsskala for angstsymptomer.
24 måneder
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 timer
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek. QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
24 timer
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 6 måneder
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek. QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
6 måneder
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 12 måneder
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek. QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
12 måneder
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 måneder
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek. QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
24 måneder
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 timer
9-elementers depresjonsskala.
24 timer
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 måneder
9-elementers depresjonsskala.
6 måneder
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 12 måneder
9-elementers depresjonsskala.
12 måneder
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 måneder
9-elementers depresjonsskala.
24 måneder
Endring fra baseline i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Ukentlig i behandlingsperioden
PHQ-9 er depresjonsskalaen med ni elementer i pasienthelsespørreskjemaet. PHQ-9 er et kraftig verktøy for å hjelpe primærleger med å diagnostisere depresjon samt velge og overvåke behandling. PHQ-9 er basert direkte på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
Ukentlig i behandlingsperioden
Endring fra baseline i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 24 timer
PHQ-9 er depresjonsskalaen med ni elementer i pasienthelsespørreskjemaet. PHQ-9 er et kraftig verktøy for å hjelpe primærleger med å diagnostisere depresjon, samt velge og overvåke behandling. PHQ-9 er basert direkte på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
24 timer
Endring fra baseline i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
PHQ-9 er depresjonsskalaen med ni elementer i pasienthelsespørreskjemaet. PHQ-9 er et kraftig verktøy for å hjelpe primærleger med å diagnostisere depresjon, samt velge og overvåke behandling. PHQ-9 er basert direkte på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
6 måneder
Endring fra baseline i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder
PHQ-9 er depresjonsskalaen med ni elementer i pasienthelsespørreskjemaet. PHQ-9 er et kraftig verktøy for å hjelpe primærleger med å diagnostisere depresjon samt velge og overvåke behandling. PHQ-9 er basert direkte på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
12 måneder
Endring fra baseline i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 24 måneder
PHQ-9 er depresjonsskalaen med ni elementer i pasienthelsespørreskjemaet. PHQ-9 er et kraftig verktøy for å hjelpe primærleger med å diagnostisere depresjon samt velge og overvåke behandling. PHQ-9 er basert direkte på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
24 måneder
Endring fra baseline i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Ukentlig i behandlingsperioden
7-elements screeningskjema for generalisert angstlidelse.
Ukentlig i behandlingsperioden
Endring fra baseline i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 24 timer
7-elements screeningskjema for generalisert angstlidelse.
24 timer
Endring fra baseline i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
7-elements screeningskjema for generalisert angstlidelse.
6 måneder
Endring fra baseline i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder
7-elements screeningskjema for generalisert angstlidelse.
12 måneder
Endring fra baseline i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 24 måneder
7-elements screeningskjema for generalisert angstlidelse.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Oroshjalpen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere