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Tratamiento basado en Internet del trastorno de ansiedad generalizada

31 de octubre de 2016 actualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
El propósito de este estudio es determinar si la terapia cognitiva conductual administrada por Internet es un tratamiento factible para el trastorno de ansiedad generalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suecia, 90181
        • Department of Psychology, Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Satisfacer los criterios del DSM-IV para el trastorno de ansiedad generalizada
  • Vivir en Suecia y poder leer sueco
  • Acceso a computadora con conexión a internet

Criterio de exclusión:

  • Recibe actualmente otro tratamiento psicológico
  • Uso no estable de medicación psicoactiva
  • Considerado suicida
  • Se considera que padece otro trastorno psicológico, p. psicosis, bipolaridad, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: iCBT
Recibe tratamiento.
Conductual: Terapia cognitiva conductual basada en Internet (iCBT)
9 semanas de terapia cognitiva conductual (iCBT) de progresión controlada, administrada por Internet, asistida por un terapeuta. Individualizado y específico del trastorno.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera inicialmente no recibe tratamiento, pero realiza exámenes semanales. Después de 9 semanas, el grupo de control recibe el mismo tratamiento que el otro brazo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: 24 horas
Mide los síntomas de ansiedad relacionados con el Trastorno de Ansiedad Generalizada. 16 artículos.
24 horas
Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide los síntomas de ansiedad relacionados con el Trastorno de Ansiedad Generalizada. 16 artículos.
6 meses
Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide los síntomas de ansiedad relacionados con el Trastorno de Ansiedad Generalizada. 16 artículos.
12 meses
Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: 24 meses
Mide los síntomas de ansiedad relacionados con el Trastorno de Ansiedad Generalizada. 16 artículos.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 24 horas
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad.
24 horas
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad.
6 meses
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad.
12 meses
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 24 meses
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad.
24 meses
Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 24 horas
La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego. La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
24 horas
Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego. La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
6 meses
Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 12 meses
La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego. La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
12 meses
Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 24 meses
La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego. La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
24 meses
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
24 horas
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
6 meses
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
12 meses
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 24 meses
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
24 meses
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de tratamiento
El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente. El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento. El PHQ-9 se basa directamente en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor en la Cuarta Edición del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV).
Semanalmente durante el período de tratamiento
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 24 horas
El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente. El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento. El PHQ-9 se basa directamente en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor en la Cuarta Edición del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV).
24 horas
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses
El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente. El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento. El PHQ-9 se basa directamente en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor en la Cuarta Edición del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV).
6 meses
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 meses
El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente. El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento. El PHQ-9 se basa directamente en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor en la Cuarta Edición del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV).
12 meses
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 24 meses
El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente. El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento. El PHQ-9 se basa directamente en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor en la Cuarta Edición del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV).
24 meses
Cambio desde el inicio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de tratamiento
Formulario de cribado de 7 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada.
Semanalmente durante el período de tratamiento
Cambio desde el inicio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 24 horas
Formulario de cribado de 7 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada.
24 horas
Cambio desde el inicio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses
Formulario de cribado de 7 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada.
6 meses
Cambio desde el inicio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 meses
Formulario de cribado de 7 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada.
12 meses
Cambio desde el inicio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 24 meses
Formulario de cribado de 7 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Oroshjalpen

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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