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Traitement basé sur Internet du trouble d'anxiété généralisée

31 octobre 2016 mis à jour par: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale administrée par Internet est un traitement faisable pour le trouble anxieux généralisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suède, 90181
        • Department of Psychology, Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Satisfaire aux critères du DSM-IV pour le trouble anxieux généralisé
  • Vivre en Suède et savoir lire le suédois
  • Accès à un ordinateur avec connexion Internet

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement un autre traitement psychologique
  • Utilisation non stable de médicaments psychoactifs
  • Réputé suicidaire
  • Considéré comme souffrant d'un autre trouble psychologique, par ex. psychose, bipolarité etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: iTCC
Reçoit un traitement.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (iCBT)
Thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) administrée par Internet, assistée par un thérapeute et à progression contrôlée pendant 9 semaines. Individuel et spécifique au trouble.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente ne reçoit initialement aucun traitement, mais effectue des dépistages hebdomadaires. Après 9 semaines, le groupe témoin reçoit le même traitement que l'autre bras de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Délai: 24 heures
Mesure les symptômes d'anxiété liés au trouble d'anxiété généralisée. 16 articles.
24 heures
Changement par rapport au départ dans le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Délai: 6 mois
Mesure les symptômes d'anxiété liés au trouble d'anxiété généralisée. 16 articles.
6 mois
Changement par rapport au départ dans le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Délai: 12 mois
Mesure les symptômes d'anxiété liés au trouble d'anxiété généralisée. 16 articles.
12 mois
Changement par rapport au départ dans le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Délai: 24mois
Mesure les symptômes d'anxiété liés au trouble d'anxiété généralisée. 16 articles.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 24 heures
Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété en 21 items.
24 heures
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 6 mois
Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété en 21 items.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 12 mois
Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété en 21 items.
12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 24mois
Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété en 21 items.
24mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 24 heures
L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs. Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
24 heures
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 6 mois
L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs. Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 12 mois
L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs. Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 24mois
L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs. Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
24mois
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: 24 heures
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
24 heures
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: 6 mois
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
6 mois
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: 12 mois
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
12 mois
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: 24mois
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
24mois
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Hebdomadaire pendant la période de traitement
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient. Le PHQ-9 est un outil puissant pour aider les cliniciens de soins primaires à diagnostiquer la dépression ainsi qu'à sélectionner et surveiller le traitement. Le PHQ-9 est basé directement sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
Hebdomadaire pendant la période de traitement
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 24 heures
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient. Le PHQ-9 est un outil puissant pour aider les cliniciens de soins primaires à diagnostiquer la dépression ainsi qu'à sélectionner et surveiller le traitement. Le PHQ-9 est basé directement sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
24 heures
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 mois
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient. Le PHQ-9 est un outil puissant pour aider les cliniciens de soins primaires à diagnostiquer la dépression ainsi qu'à sélectionner et surveiller le traitement. Le PHQ-9 est basé directement sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
6 mois
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 12 mois
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient. Le PHQ-9 est un outil puissant pour aider les cliniciens de soins primaires à diagnostiquer la dépression ainsi qu'à sélectionner et surveiller le traitement. Le PHQ-9 est basé directement sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
12 mois
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 24mois
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient. Le PHQ-9 est un outil puissant pour aider les cliniciens de soins primaires à diagnostiquer la dépression ainsi qu'à sélectionner et surveiller le traitement. Le PHQ-9 est basé directement sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
24mois
Changement par rapport au départ dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Hebdomadaire pendant la période de traitement
Formulaire de dépistage en 7 points pour le trouble d'anxiété généralisée.
Hebdomadaire pendant la période de traitement
Changement par rapport au départ dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 24 heures
Formulaire de dépistage en 7 points pour le trouble d'anxiété généralisée.
24 heures
Changement par rapport au départ dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 6 mois
Formulaire de dépistage en 7 points pour le trouble d'anxiété généralisée.
6 mois
Changement par rapport au départ dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 12 mois
Formulaire de dépistage en 7 points pour le trouble d'anxiété généralisée.
12 mois
Changement par rapport au départ dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 24mois
Formulaire de dépistage en 7 points pour le trouble d'anxiété généralisée.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oroshjalpen

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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