Internetová léčba generalizované úzkostné poruchy
31. října 2016 aktualizováno: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Účelem této studie je určit, zda je kognitivně behaviorální terapie prostřednictvím internetu proveditelná léčba generalizované úzkostné poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Švédsko, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte kritéria DSM-IV pro generalizovanou úzkostnou poruchu
- Žít ve Švédsku a umět číst švédsky
- Přístup k počítači s připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupuje jinou psychologickou léčbu
- Nestabilní užívání psychoaktivních léků
- Považováno za sebevraždu
- Má se za to, že trpí jinou psychickou poruchou, např. psychóza, bipolarita atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: iCBT
Přijímá léčbu.
|
9týdenní kognitivně behaviorální terapie s kontrolovanou progresí (iCBT) vedená internetem, asistovaná terapeutem.
Individualizované a specifické pro poruchu.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina pořadníku
Kontrolní skupina na čekací listině zpočátku nedostává žádnou léčbu, ale provádí týdenní screeningy.
Po 9 týdnech dostává kontrolní skupina stejnou léčbu jako druhá větev studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: 24 hodin
|
Měří symptomy úzkosti související s generalizovanou úzkostnou poruchou.
16 položek.
|
24 hodin
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří symptomy úzkosti související s generalizovanou úzkostnou poruchou.
16 položek.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: 12 měsíců
|
Měří symptomy úzkosti související s generalizovanou úzkostnou poruchou.
16 položek.
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: 24 měsíců
|
Měří symptomy úzkosti související s generalizovanou úzkostnou poruchou.
16 položek.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 24 hodin
|
21 položková hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti.
|
24 hodin
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 6 měsíců
|
21 položková hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti.
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 12 měsíců
|
21 položková hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti.
|
12 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 24 měsíců
|
21 položková hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti.
|
24 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra.
QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
|
24 hodin
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra.
QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra.
QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
|
12 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 24 měsíců
|
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra.
QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
|
24 měsíců
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 24 hodin
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
24 hodin
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 6 měsíců
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
12 měsíců
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 24 měsíců
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Týdně během léčebného období
|
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta.
PHQ-9 je výkonný nástroj pro pomoc lékařům primární péče při diagnostice deprese a také při výběru a monitorování léčby.
PHQ-9 vychází přímo z diagnostických kritérií pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání diagnostického a statistického manuálu (DSM-IV).
|
Týdně během léčebného období
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 24 hodin
|
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta.
PHQ-9 je výkonný nástroj pro pomoc lékařům primární péče při diagnostice deprese a také při výběru a monitorování léčby.
PHQ-9 je založen přímo na diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV).
|
24 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců
|
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta.
PHQ-9 je výkonný nástroj pro pomoc lékařům primární péče při diagnostice deprese a také při výběru a monitorování léčby.
PHQ-9 je založen přímo na diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV).
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 12 měsíců
|
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta.
PHQ-9 je výkonný nástroj pro pomoc lékařům primární péče při diagnostice deprese a také při výběru a monitorování léčby.
PHQ-9 vychází přímo z diagnostických kritérií pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání diagnostického a statistického manuálu (DSM-IV).
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 24 měsíců
|
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta.
PHQ-9 je výkonný nástroj pro pomoc lékařům primární péče při diagnostice deprese a také při výběru a monitorování léčby.
PHQ-9 vychází přímo z diagnostických kritérií pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání diagnostického a statistického manuálu (DSM-IV).
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Týdně během léčebného období
|
7-položkový screeningový formulář pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
Týdně během léčebného období
|
|
Změna od výchozí hodnoty u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: 24 hodin
|
7-položkový screeningový formulář pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
24 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: 6 měsíců
|
7-položkový screeningový formulář pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: 12 měsíců
|
7-položkový screeningový formulář pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: 24 měsíců
|
7-položkový screeningový formulář pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
4. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oroshjalpen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .