Internetbaseret behandling af generaliseret angstlidelse
31. oktober 2016 opdateret af: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om internetadministreret kognitiv adfærdsterapi er en mulig behandling for generaliseret angstlidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylde DSM-IV kriterier for generaliseret angstlidelse
- Bor i Sverige og kan læse svensk
- Adgang til computer med internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket anden psykologisk behandling
- Ikke-stabil brug af psykoaktiv medicin
- Anses for selvmord
- Anses for at lide af anden psykisk lidelse, f.eks. psykose, bipolaritet mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: iCBT
Modtager behandling.
|
9 ugers internetadministreret, terapeutassisteret kognitiv adfærdsterapi med kontrolleret progression (iCBT).
Individualiseret og lidelsesspecifik.
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen får i første omgang ingen behandling, men laver ugentlige screeninger.
Efter 9 uger får kontrolgruppen samme behandling som den anden undersøgelsesarm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 24 timer
|
Måler angstsymptomer relateret til generaliseret angstlidelse.
16 genstande.
|
24 timer
|
|
Ændring fra baseline i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler angstsymptomer relateret til generaliseret angstlidelse.
16 genstande.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Måler angstsymptomer relateret til generaliseret angstlidelse.
16 genstande.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 24 måneder
|
Måler angstsymptomer relateret til generaliseret angstlidelse.
16 genstande.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 24 timer
|
21 punkters vurderingsskala for angstsymptomer.
|
24 timer
|
|
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 måneder
|
21 punkters vurderingsskala for angstsymptomer.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 12 måneder
|
21 punkters vurderingsskala for angstsymptomer.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 24 måneder
|
21 punkters vurderingsskala for angstsymptomer.
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 timer
|
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg.
QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
|
24 timer
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 6 måneder
|
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg.
QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 12 måneder
|
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg.
QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 måneder
|
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg.
QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 timer
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
24 timer
|
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 måneder
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Ugentligt i behandlingsperioden
|
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni punkter i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
PHQ-9 er baseret direkte på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
Ugentligt i behandlingsperioden
|
|
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 24 timer
|
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni elementer i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
PHQ-9 er baseret direkte på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
24 timer
|
|
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni elementer i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
PHQ-9 er baseret direkte på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder
|
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni punkter i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
PHQ-9 er baseret direkte på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 24 måneder
|
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni punkter i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
PHQ-9 er baseret direkte på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Ugentligt i behandlingsperioden
|
7-punkts screeningsskema for generaliseret angst.
|
Ugentligt i behandlingsperioden
|
|
Ændring fra baseline i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 24 timer
|
7-punkts screeningsskema for generaliseret angst.
|
24 timer
|
|
Ændring fra baseline i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
|
7-punkts screeningsskema for generaliseret angst.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder
|
7-punkts screeningsskema for generaliseret angst.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 24 måneder
|
7-punkts screeningsskema for generaliseret angst.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2012
Først opslået (SKØN)
4. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oroshjalpen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .