- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01570374
Internet-pohjainen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito
maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Internetin kautta annettava kognitiivinen käyttäytymisterapia toteuttamiskelpoinen hoito yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-kriteerit
- Asun Ruotsissa ja osaa lukea ruotsia
- Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan muuta psykologista hoitoa
- Epävakaa psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Itsemurhaksi katsottu
- Hänen katsotaan kärsivän muista psyykkisistä häiriöistä, esim. psykoosi, kaksisuuntaisuus jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: iCBT
Saa hoitoa.
|
9 viikon internetin kautta ohjattu, terapeutin avustama, kontrolloitu etenemiskykyinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT).
Yksilöllinen ja häiriökohtainen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei aluksi saa hoitoa, mutta tekee viikoittaisia seulontoja.
9 viikon kuluttua kontrolliryhmä saa saman hoidon kuin toinen tutkimusryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mittaa yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyviä ahdistuneisuusoireita.
16 kohdetta.
|
24 tuntia
|
|
Muutos lähtötilanteesta Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyviä ahdistuneisuusoireita.
16 kohdetta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyviä ahdistuneisuusoireita.
16 kohdetta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mittaa yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyviä ahdistuneisuusoireita.
16 kohdetta.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
21 kohdan luokitusasteikko ahdistuneisuusoireille.
|
24 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
21 kohdan luokitusasteikko ahdistuneisuusoireille.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
21 kohdan luokitusasteikko ahdistuneisuusoireille.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
21 kohdan luokitusasteikko ahdistuneisuusoireille.
|
24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QOLI-arviointi antaa kokonaispistemäärän ja profiilin ongelmista ja vahvuuksista 16 elämänalueella, kuten rakkaus, työ ja leikki.
QOLI-testi on positiivisen psykologian ja positiivisen mielenterveyden mitta.
|
24 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
QOLI-arviointi antaa kokonaispistemäärän ja profiilin ongelmista ja vahvuuksista 16 elämänalueella, kuten rakkaus, työ ja leikki.
QOLI-testi on positiivisen psykologian ja positiivisen mielenterveyden mitta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
QOLI-arviointi antaa kokonaispistemäärän ja profiilin ongelmista ja vahvuuksista 16 elämänalueella, kuten rakkaus, työ ja leikki.
QOLI-testi on positiivisen psykologian ja positiivisen mielenterveyden mitta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
QOLI-arviointi antaa kokonaispistemäärän ja profiilin ongelmista ja vahvuuksista 16 elämänalueella, kuten rakkaus, työ ja leikki.
QOLI-testi on positiivisen psykologian ja positiivisen mielenterveyden mitta.
|
24 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
24 tuntia
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikoittain hoitojakson aikana
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
PHQ-9 perustuu suoraan vakavan masennushäiriön diagnostisiin kriteereihin Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisussa.
|
Viikoittain hoitojakson aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
PHQ-9 perustuu suoraan vakavan masennushäiriön diagnostisiin kriteereihin Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisussa.
|
24 tuntia
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
PHQ-9 perustuu suoraan vakavan masennushäiriön diagnostisiin kriteereihin Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisussa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
PHQ-9 perustuu suoraan vakavan masennushäiriön diagnostisiin kriteereihin Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisussa.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
PHQ-9 perustuu suoraan vakavan masennushäiriön diagnostisiin kriteereihin Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisussa.
|
24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikoittain hoitojakson aikana
|
7 kohdan seulontalomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön varalta.
|
Viikoittain hoitojakson aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
7 kohdan seulontalomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön varalta.
|
24 tuntia
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7 kohdan seulontalomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön varalta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
7 kohdan seulontalomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön varalta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
7 kohdan seulontalomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön varalta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oroshjalpen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .