- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01570374
Tratamento baseado na Internet do Transtorno de Ansiedade Generalizada
31 de outubro de 2016 atualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental administrada pela Internet é um tratamento viável para o transtorno de ansiedade generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suécia, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Satisfazer os critérios do DSM-IV para transtorno de ansiedade generalizada
- Viver na Suécia e ser capaz de ler sueco
- Acesso a computador com ligação à internet
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo outro tratamento psicológico
- Uso não estável de medicamentos psicoativos
- considerado suicida
- Considerado sofrer de outro distúrbio psicológico, por ex. psicose, bipolaridade, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: iCBT
Recebe tratamento.
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9 semanas de terapia cognitivo-comportamental (iCBT) administrada pela Internet, assistida por terapeuta e de progressão controlada.
Individualizado e específico do transtorno.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera inicialmente não recebe tratamento, mas faz exames semanais.
Após 9 semanas, o grupo controle recebe o mesmo tratamento que o outro braço do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: 24 horas
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Mede os sintomas de ansiedade relacionados ao Transtorno de Ansiedade Generalizada.
16 itens.
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24 horas
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Alteração da linha de base no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: 6 meses
|
Mede os sintomas de ansiedade relacionados ao Transtorno de Ansiedade Generalizada.
16 itens.
|
6 meses
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Alteração da linha de base no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: 12 meses
|
Mede os sintomas de ansiedade relacionados ao Transtorno de Ansiedade Generalizada.
16 itens.
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12 meses
|
|
Alteração da linha de base no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: 24 meses
|
Mede os sintomas de ansiedade relacionados ao Transtorno de Ansiedade Generalizada.
16 itens.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 24 horas
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade.
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24 horas
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Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 6 meses
|
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade.
|
6 meses
|
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Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 12 meses
|
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade.
|
12 meses
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Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 24 meses
|
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade.
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24 meses
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Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 24 horas
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A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e diversão.
O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
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24 horas
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Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 6 meses
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A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e diversão.
O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
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6 meses
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Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 12 meses
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A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e lazer.
O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
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12 meses
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Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 24 meses
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A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e lazer.
O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
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24 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 24 horas
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Escala de classificação de depressão de 9 itens.
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24 horas
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 6 meses
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Escala de classificação de depressão de 9 itens.
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6 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 12 meses
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Escala de classificação de depressão de 9 itens.
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12 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 24 meses
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Escala de classificação de depressão de 9 itens.
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24 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Semanalmente durante o período de tratamento
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O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente.
O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento.
O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
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Semanalmente durante o período de tratamento
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Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 24 horas
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O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente.
O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento.
O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
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24 horas
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Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 6 meses
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O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente.
O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento.
O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
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6 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 12 meses
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O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente.
O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento.
O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
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12 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 24 meses
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O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente.
O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento.
O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
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24 meses
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Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Semanalmente durante o período de tratamento
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Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
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Semanalmente durante o período de tratamento
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Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 24 horas
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Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
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24 horas
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Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 6 meses
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Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
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6 meses
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Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 12 meses
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Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
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12 meses
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Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 24 meses
|
Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oroshjalpen
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