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Tratamento baseado na Internet do Transtorno de Ansiedade Generalizada

31 de outubro de 2016 atualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental administrada pela Internet é um tratamento viável para o transtorno de ansiedade generalizada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia, 90181
        • Department of Psychology, Umeå University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Satisfazer os critérios do DSM-IV para transtorno de ansiedade generalizada
  • Viver na Suécia e ser capaz de ler sueco
  • Acesso a computador com ligação à internet

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo outro tratamento psicológico
  • Uso não estável de medicamentos psicoativos
  • considerado suicida
  • Considerado sofrer de outro distúrbio psicológico, por ex. psicose, bipolaridade, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: iCBT
Recebe tratamento.
9 semanas de terapia cognitivo-comportamental (iCBT) administrada pela Internet, assistida por terapeuta e de progressão controlada. Individualizado e específico do transtorno.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera inicialmente não recebe tratamento, mas faz exames semanais. Após 9 semanas, o grupo controle recebe o mesmo tratamento que o outro braço do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: 24 horas
Mede os sintomas de ansiedade relacionados ao Transtorno de Ansiedade Generalizada. 16 itens.
24 horas
Alteração da linha de base no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: 6 meses
Mede os sintomas de ansiedade relacionados ao Transtorno de Ansiedade Generalizada. 16 itens.
6 meses
Alteração da linha de base no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: 12 meses
Mede os sintomas de ansiedade relacionados ao Transtorno de Ansiedade Generalizada. 16 itens.
12 meses
Alteração da linha de base no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: 24 meses
Mede os sintomas de ansiedade relacionados ao Transtorno de Ansiedade Generalizada. 16 itens.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 24 horas
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade.
24 horas
Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 6 meses
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade.
6 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 12 meses
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade.
12 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 24 meses
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade.
24 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 24 horas
A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e diversão. O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
24 horas
Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 6 meses
A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e diversão. O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
6 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 12 meses
A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e lazer. O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
12 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 24 meses
A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e lazer. O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
24 meses
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 24 horas
Escala de classificação de depressão de 9 itens.
24 horas
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 6 meses
Escala de classificação de depressão de 9 itens.
6 meses
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 12 meses
Escala de classificação de depressão de 9 itens.
12 meses
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 24 meses
Escala de classificação de depressão de 9 itens.
24 meses
Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Semanalmente durante o período de tratamento
O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente. O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento. O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
Semanalmente durante o período de tratamento
Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 24 horas
O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente. O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento. O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
24 horas
Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 6 meses
O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente. O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento. O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
6 meses
Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 12 meses
O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente. O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento. O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
12 meses
Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 24 meses
O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente. O PHQ-9 é uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos de cuidados primários no diagnóstico de depressão, bem como na seleção e monitoramento do tratamento. O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
24 meses
Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Semanalmente durante o período de tratamento
Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Semanalmente durante o período de tratamento
Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 24 horas
Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
24 horas
Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 6 meses
Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
6 meses
Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 12 meses
Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
12 meses
Mudança da linha de base no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 24 meses
Formulário de triagem de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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