- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01570374
범불안 장애의 인터넷 기반 치료
2016년 10월 31일 업데이트: Per Carlbring, PhD, Umeå University
본 연구의 목적은 인터넷을 통한 인지행동치료가 범불안장애에 적합한 치료법인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 범불안 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 스웨덴에 살면서 스웨덴어를 읽을 수 있는 것
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 현재 다른 심리 치료를 받고 있음
- 향정신성 약물의 불안정한 사용
- 자살로 간주됨
- 다른 심리적 장애로 고통받는 것으로 간주됩니다. 정신병, 양극성 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: iCBT
치료를 받습니다.
|
9주간 인터넷 관리, 치료사 지원, 제어 진행 인지 행동 치료(iCBT).
개별화되고 장애에 따라 다릅니다.
|
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 명단 대조군은 처음에는 치료를 받지 않지만 매주 선별검사를 합니다.
9주 후 대조군은 다른 연구 부문과 동일한 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)의 기준선에서 변경
기간: 24 시간
|
범불안장애와 관련된 불안 증상을 측정합니다.
16개 항목.
|
24 시간
|
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ) 기준선에서 변경
기간: 6 개월
|
범불안장애와 관련된 불안 증상을 측정합니다.
16개 항목.
|
6 개월
|
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
|
범불안장애와 관련된 불안 증상을 측정합니다.
16개 항목.
|
12 개월
|
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)의 기준선에서 변경
기간: 24개월
|
범불안장애와 관련된 불안 증상을 측정합니다.
16개 항목.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Beck Anxiety Inventory(BAI)의 기준선에서 변경
기간: 24 시간
|
불안 증상에 대한 21개 항목 등급 척도.
|
24 시간
|
Beck Anxiety Inventory(BAI)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
|
불안 증상에 대한 21개 항목 등급 척도.
|
6 개월
|
Beck Anxiety Inventory(BAI)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
|
불안 증상에 대한 21개 항목 등급 척도.
|
12 개월
|
Beck Anxiety Inventory(BAI)의 기준선에서 변경
기간: 24개월
|
불안 증상에 대한 21개 항목 등급 척도.
|
24개월
|
삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 24 시간
|
QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
|
24 시간
|
삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 6 개월
|
QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
|
6 개월
|
삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 12 개월
|
QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
|
12 개월
|
삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 24개월
|
QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
|
24개월
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 24 시간
|
9항목 우울증 등급 척도.
|
24 시간
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
|
9항목 우울증 등급 척도.
|
6 개월
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
|
9항목 우울증 등급 척도.
|
12 개월
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 24개월
|
9항목 우울증 등급 척도.
|
24개월
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 치료기간 중 매주
|
PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
|
치료기간 중 매주
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 24 시간
|
PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
|
24 시간
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
|
PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
|
6 개월
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
|
PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
|
12 개월
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 24개월
|
PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
|
24개월
|
범불안장애-7(GAD-7)의 베이스라인 대비 변화
기간: 치료기간 중 매주
|
범불안장애에 대한 7항목 선별검사 양식입니다.
|
치료기간 중 매주
|
범불안장애-7(GAD-7)의 베이스라인 대비 변화
기간: 24 시간
|
범불안장애에 대한 7항목 선별검사 양식입니다.
|
24 시간
|
범불안장애-7(GAD-7)의 베이스라인 대비 변화
기간: 6 개월
|
범불안장애에 대한 7항목 선별검사 양식입니다.
|
6 개월
|
범불안장애-7(GAD-7)의 베이스라인 대비 변화
기간: 12 개월
|
범불안장애에 대한 7항목 선별검사 양식입니다.
|
12 개월
|
범불안장애-7(GAD-7)의 베이스라인 대비 변화
기간: 24개월
|
범불안장애에 대한 7항목 선별검사 양식입니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병