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双極性障害、ADHD、不安症、または健康コントロールのある子供の脳画像診断とコンピューター ゲーム (BBPP)

2018年1月16日 更新者：Bradley Hospital

小児精神病理学における脳/行動の変化

この研究の目的は、双極性障害 (BD)、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、全般性不安障害 (GAD) などの精神的健康上の問題を抱えた子供たちが、これらの問題を抱えていない子供たちとどのように異なるのかをさらに学ぶことです。 研究者らは、これら 4 つの子供グループが脳の活動、機能、構造においてどのように異なるかを理解したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究には 2 回の訪問が必要です (合計時間は約 6 時間)。

訪問 #1 (2 ～ 3 時間) には以下が含まれます: (a) 研究の詳細な説明と研究への同意、(b) 子供の精神的健康、気分、行動に関するインタビュー、(c) スクリーニング IQ テスト (単語ゲーム、ブロックで遊ぶ）。

お子様が私たちの研究基準に適合する場合、特別なコンピューター ゲームをプレイし、DNA の唾液サンプルを提供し、親またはお子様がアンケートに回答します。

私たちの研究基準に適合するすべての子供たちは、ブラウン大学（プロビデンス、ロードアイランド州）での特別な MRI 脳スキャンからなる訪問 #2 (2 時間) を完了するよう招待されます。 すべてのお子様が安心して MRI を受けられるようにするため、本物の MRI とまったく同じように見え、音が聞こえる練習用 MRI (つまり「MRI シミュレーター」) で時間を過ごしていただきます。 実際の MRI 検査中、子供たちはポイントの勝ち負けを競うコンピューター ゲームをプレイします。 MRI の所要時間は最長 1 時間半です。

参加者には時間に対して報酬が支払われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02915
        • 募集
        • Bradley Hospital
        • 主任研究者：
          • Daniel P Dickstein, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者はプロビデンス内およびその周辺から募集されます。 ロードアイランド地域

説明

一般的な包含基準:

  • 英語を話す7歳から17歳までの児童および青少年
  • 同意した親/保護者

一般的な除外基準:

  • 推定IQが70未満
  • 過去2か月以内の物質/アルコールの使用または依存
  • 自閉症スペクトラム障害または原発性精神病
  • 対象となる精神疾患を模倣する医学的/神経学的状態
  • 埋め込まれた金属（ブレースまたは蝸牛インプラントなし）

双極性障害グループに参加するには、参加者は次のことを行います。

  • 生涯に少なくとも1回の躁病エピソードを含む、BD I型の診断および統計マニュアル第4版本文改訂版（DSM-IV-TR）基準を満たさなければならない

ADHD/ADD グループに含めるために、参加者は次のことを行います。

  • ADHD または ADD のサブタイプの DSM-IV-TR 基準を満たす
  • 現在、双極性障害、うつ病、または不安障害の診断基準を満たしていない

全般性不安グループ (GAD) に参加するには、参加者は次のことを行います。

  • GAD の DSM-IV-TR 基準を満たす必要がある
  • 現在、強迫性障害（OCD）または心的外傷後ストレス障害（PTSD）の診断基準を満たしていない

ヘルシー コントロール グループに参加するには、参加者は次のことを行います。

  • 過去/現在の精神障害または薬物使用障害の病歴がないこと
  • 精神疾患の病歴を持つ一親等親族（両親、兄弟/姉妹）を持たないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
双極性障害
双極性障害1型の診断基準を満たす7～17歳の小児
ADHD/ADD
注意欠陥/多動性障害（ADHD）または注意欠陥障害（多動性なし）の診断基準を満たす7～17歳の小児
全般性不安障害 (GAD)
全般性不安障害（GAD）の診断基準を満たす7～17歳の小児
健康管理
精神科診断歴のない7～17歳の小児

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ化されたタスクにおける行動パフォーマンス
時間枠：1日目
1日目
行動課題中の MRI データ (神経活性化)
時間枠：2日目
構造、機能、拡散テンソル イメージング データは研究の 2 日目に収集されます。
2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝物質
時間枠：1日目
遺伝子サンプル（唾液サンプル）は、神経の活性化、機能、構造、およびコンピューター化されたタスクでの行動パフォーマンスに関連して検査されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bradley Hospital

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月16日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0195-07
  • K22MH074945 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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