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双相情感障碍、多动症、焦虑症或健康对照儿童的脑成像和电脑游戏 (BBPP)

2018年1月16日 更新者：Bradley Hospital

小儿精神病理学中的大脑/行为改变

这项研究的目的是更多地了解患有双相情感障碍 (BD)、注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和广泛性焦虑症 (GAD) 等心理健康问题的儿童与没有这些问题的儿童有何不同。 研究人员想了解这 4 组儿童在大脑活动、功能和结构方面有何不同。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这项研究有 2 次访问（总时间约 6 小时）：

访问 #1（2-3 小时），包括：(a) 研究和研究同意书的详细描述，(b) 关于孩子的心理健康、情绪和行为的访谈，以及 (c) 智商筛查测试（文字游戏，玩积木）。

如果孩子符合我们的研究标准，他们会玩一些特殊的电脑游戏，提供唾液样本做DNA，然后家长/孩子完成问卷。

所有符合我们研究标准的儿童，也将被邀请完成访问#2（2 小时），包括在布朗大学（罗德岛州普罗维登斯）进行的特殊 MRI 脑部扫描。 为了确保所有孩子在 MRI 中感到舒适，他们将花时间在我们的 MRI 练习（即“MRI 模拟器”）中，看起来和听起来就像真正的 MRI。 在实际的核磁共振成像中，孩子们将玩一个可以输分的电脑游戏。 MRI 持续一个半小时（最多）。

参与者的时间得到补偿。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02915
        • 招聘中
        • Bradley Hospital
        • 首席研究员：
          • Daniel P Dickstein, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将从普罗维登斯及其周边地区招募参与者。 罗德岛地区

描述

一般纳入标准：

  • 7-17岁的英语母语儿童和青少年
  • 同意的父母/监护人

一般排除标准：

  • 估计智商低于 70
  • 在过去 2 个月内使用物质/酒精或依赖
  • 自闭症谱系障碍或原发性精神病
  • 模仿感兴趣的精神疾病的医学/神经系统疾病
  • 植入金属（无支架或人工耳蜗）

为了加入双极组，参与者：

  • 必须满足诊断和统计手册第 4 版文本修订版 (DSM-IV-TR) I 型 BD 标准，包括一生中至少有一次躁狂发作

要加入 ADHD/ADD 组，参与者：

  • 满足任何 ADHD 或 ADD 亚型的 DSM-IV-TR 标准
  • 目前不能满足双相情感障碍、抑郁症或焦虑症的诊断标准

要加入广泛性焦虑组 (GAD)，参与者：

  • 必须满足 GAD 的 DSM-IV-TR 标准
  • 目前无法满足强迫症 (OCD) 或创伤后应激障碍 (PTSD) 的诊断标准

为了纳入健康对照组，参与者：

  • 不能有精神病或物质使用障碍的过去/当前病史
  • 一级亲属（父母、兄弟姐妹）不能有精神病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
躁郁症
符合 1 型双相情感障碍诊断标准的 7-17 岁儿童
多动症/添加
符合注意力缺陷/多动障碍（ADHD）或注意力缺陷障碍（无多动）诊断标准的7-17岁儿童
广泛性焦虑症 (GAD)
7-17岁符合广泛性焦虑症（GAD）诊断标准的儿童
健康控制
7-17岁儿童，无精神病诊断史

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计算机化任务的行为表现
大体时间：第一天
第一天
行为任务期间的 MRI 数据（神经激活）
大体时间：第二天
研究的第二天将收集结构、功能和扩散张量成像数据。
第二天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遗传物质
大体时间：第一天
遗传样本（唾液样本）将根据神经激活、功能和结构以及计算机化任务的行为表现进行检查。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bradley Hospital

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月2日

首次发布 (估计)

2012年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月16日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0195-07
  • K22MH074945 (美国 NIH 拨款/合同)

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