Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse og computerspil hos børn med enten bipolar lidelse, ADHD, angst eller sunde kontroller (BBPP)

16. januar 2018 opdateret af: Bradley Hospital

Hjerne-/adfærdsændringer i pædiatrisk psykopatologi

Formålet med denne forskning er at lære mere om, hvordan børn med psykiske problemer, herunder bipolar lidelse (BD), opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og generaliseret angstlidelse (GAD), adskiller sig fra børn uden disse problemer. Efterforskerne ønsker at forstå, hvordan disse 4 grupper af børn adskiller sig i hjerneaktivitet, funktion og struktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har 2 besøg (samlet tid ~6 timer):

Besøg nr. 1 (2-3 timer), omfatter: (a) detaljeret beskrivelse af studie- og studiesamtykke, (b) interviews om barnets mentale sundhed, humør og adfærd og (c) en screening-IQ-test (ordspil, leger med blokke).

Hvis et barn opfylder vores undersøgelseskriterier, vil de spille nogle specielle computerspil, give en spytprøve til DNA, og forældre/børn vil udfylde spørgeskemaer.

Alle børn, der passer til vores undersøgelseskriterier, vil også blive inviteret til at gennemføre besøg #2 (2 timer) bestående af en speciel MR-hjernescanning på Brown University (Providence, RI). For at sikre, at alle børn føler sig godt tilpas i MR-scanningen, vil de bruge tid i vores praksis MR (dvs. "MRI-simulator"), der ligner og lyder ligesom den rigtige MR. Under selve MR-scanningen vil børn spille et computerspil, hvor de kan vinde og tabe point. MR-scanningen varer halvanden time (højst).

Deltagerne kompenseres for deres tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02915
        • Rekruttering
        • Bradley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel P Dickstein, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive rekrutteret fra i og omkring Providence. Rhode Island-området

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • Engelsktalende, børn og unge i alderen 7-17
  • samtykkende forælder/værge

Generelle udelukkelseskriterier:

  • estimeret IQ mindre end 70
  • stof/alkoholbrug eller afhængighed inden for de sidste 2 måneder
  • Autismespektrumforstyrrelser eller primær psykose
  • medicinske/neurologiske tilstande, der efterligner de psykiatriske lidelser af interesse
  • implanteret metal (INGEN SELER eller COCHLEÆR IMPLANTAT)

For optagelse i den bipolære gruppe, deltagere:

  • skal opfylde kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual, 4th Edition Text Revision (DSM-IV-TR) for BD Type I, inklusive mindst én livslang episode af mani

For optagelse i ADHD/ADD-gruppen skal deltagerne:

  • opfylder DSM-IV-TR-kriterierne for enhver undertype af ADHD eller ADD
  • kan på nuværende tidspunkt ikke opfylde diagnostiske kriterier for bipolar, depressiv eller angstlidelse

For inklusion i Generalized Anxiety Group (GAD), deltagere:

  • skal opfylde DSM-IV-TR kriterier for GAD
  • kan i øjeblikket ikke opfylde diagnostiske kriterier for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

For optagelse i gruppen Sund kontrol, deltagere:

  • kan ikke have en tidligere/nuværende historie med psykiatriske eller stofmisbrugsforstyrrelser
  • kan ikke have en førstegradsslægtning (forældre, brødre/søstre) med en historie med psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Maniodepressiv
Børn, 7-17 år, der opfylder diagnostiske kriterier for bipolar lidelse, Type 1
ADHD/ADD
Børn, 7-17 år, der opfylder diagnostiske kriterier for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) ELLER opmærksomhedsforstyrrelse (uden hyperaktivitet)
Generaliseret angstlidelse (GAD)
Børn, 7-17 år, der opfylder diagnostiske kriterier for generaliseret angstlidelse (GAD)
Sundhedskontrol
Børn i alderen 7-17 år, uden en historie med psykiatrisk diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig præstation på computeriserede opgaver
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
MR-data (neural aktivering) under adfærdsopgave
Tidsramme: Dag 2
strukturelle, funktionelle og diffusionstensorbilleddannelsesdata vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsens anden dag.
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk materiale
Tidsramme: Dag 1
Genetiske prøver (spytteprøve) vil blive undersøgt i relation til neural aktivering, funktion og struktur samt adfærdsmæssig ydeevne på computeriserede opgaver.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bradley Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2012

Først opslået (Skøn)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0195-07
  • K22MH074945 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner