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Imagens cerebrais e jogos de computador em crianças com transtorno bipolar, TDAH, ansiedade ou controles saudáveis (BBPP)

16 de janeiro de 2018 atualizado por: Bradley Hospital

Alterações Cerebrais/Comportamentais em Psicopatologia Pediátrica

O objetivo desta pesquisa é aprender mais sobre como crianças com problemas de saúde mental, incluindo transtorno bipolar (DB), transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e transtorno de ansiedade generalizada (TAG), diferem de crianças sem esses problemas. Os pesquisadores querem entender como esses 4 grupos de crianças diferem em atividade, função e estrutura cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem 2 visitas (tempo total ~ 6 horas):

Visita nº 1 (2-3 horas), inclui: (a) descrição detalhada do estudo e consentimento do estudo, (b) entrevistas sobre a saúde mental, humor e comportamento da criança e (c) um teste de triagem de QI (jogos de palavras, brincando com blocos).

Se uma criança se encaixa em nossos critérios de estudo, ela jogará alguns jogos especiais de computador, fornecerá uma amostra de saliva para DNA e os pais/crianças preencherão questionários.

Todas as crianças que se encaixam nos critérios do nosso estudo também serão convidadas a completar a visita nº 2 (2 horas), que consiste em uma ressonância magnética cerebral especial na Brown University (Providence, RI). Para garantir que todas as crianças se sintam confortáveis ​​na ressonância magnética, elas passarão algum tempo em nossa prática de ressonância magnética (ou seja, "simulador de ressonância magnética") que parece e soa exatamente como a ressonância magnética real. Durante a ressonância magnética real, as crianças jogam um jogo computadorizado no qual podem ganhar e perder pontos. A ressonância magnética dura uma hora e meia (no máximo).

Os participantes são compensados ​​pelo seu tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Recrutamento
        • Bradley Hospital
        • Investigador principal:
          • Daniel P Dickstein, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão recrutados dentro e ao redor de Providence. região de Rhode Island

Descrição

Critérios Gerais de Inclusão:

  • Crianças e adolescentes falantes de inglês entre 7 e 17 anos
  • pai/responsável que consente

Critérios Gerais de Exclusão:

  • QI estimado inferior a 70
  • uso ou dependência de substância/álcool nos últimos 2 meses
  • Transtornos do Espectro do Autismo ou psicose primária
  • condições médicas/neurológicas que mimetizam os transtornos psiquiátricos de interesse
  • metal implantado (SEM BRACES ou IMPLANTE COCLEAR)

Para inclusão no grupo Bipolar, os participantes:

  • tem que atender aos critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística, 4ª Edição de Revisão de Texto (DSM-IV-TR) para TB Tipo I, incluindo pelo menos um episódio de mania ao longo da vida

Para inclusão no grupo ADHD/ADD, os participantes:

  • atender aos critérios do DSM-IV-TR para qualquer subtipo de TDAH ou ADD
  • atualmente não pode atender aos critérios diagnósticos para transtornos bipolares, depressivos ou de ansiedade

Para inclusão no Grupo de Ansiedade Generalizada (GAD), os participantes:

  • tem que atender aos critérios do DSM-IV-TR para TAG
  • atualmente não pode atender aos critérios diagnósticos para Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) ou Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)

Para inclusão no grupo Controle Saudável, os participantes:

  • não pode ter um histórico passado/atual de transtornos psiquiátricos ou de uso de substâncias
  • não pode ter um parente de primeiro grau (pais, irmãos/irmãs) com histórico de doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Transtorno bipolar
Crianças de 7 a 17 anos de idade que atendem aos critérios diagnósticos para transtorno bipolar, tipo 1
TDAH/ADD
Crianças de 7 a 17 anos de idade que atendem aos critérios diagnósticos para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) OU transtorno de déficit de atenção (sem hiperatividade)
Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
Crianças de 7 a 17 anos de idade que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
Controles de Saúde
Crianças, de 7 a 17 anos, sem histórico de diagnóstico psiquiátrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho comportamental em tarefas computadorizadas
Prazo: Dia 1
Dia 1
Dados de ressonância magnética (ativação neural) durante a tarefa comportamental
Prazo: Dia 2
dados de imagens estruturais, funcionais e de tensor de difusão serão coletados durante o segundo dia do estudo.
Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Material genético
Prazo: Dia 1
Amostras genéticas (amostra de saliva) serão examinadas em relação à ativação, função e estrutura neural, bem como ao desempenho comportamental em tarefas computadorizadas.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bradley Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0195-07
  • K22MH074945 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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